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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 神经内科 >> 癫痫 >> 药品推荐 >> 卢非酰胺口服混悬液|Banzel (rufinamide)

卢非酰胺口服混悬液|Banzel (rufinamide)

2011-06-27 22:11:05  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:145  文字大小:【】【】【
简介: BANZEL口服混悬液 通用名称为BANZEL口服混悬液 Rufinamide 40mg/mL;橙香味;乳糖,麸质和染料自由。 法律分类: 接收 类药物为口服混悬液BANZEL 抗癫痫(三氮唑)。 制造商BANZEL口服混悬液 卫材制 ...

BANZEL口服混悬液
通用名称为BANZEL口服混悬液
Rufinamide 40mg/mL;橙香味;乳糖,麸质和染料自由。

法律分类:
接收

类药物为口服混悬液BANZEL
抗癫痫(三氮唑)。

制造商BANZEL口服混悬液
卫材制药
主治为BANZEL口服混悬液
在癫痫发作的辅助治疗Lennox - Gastaut综合征。

成人剂量为口服混悬液BANZEL
食物以2各占一半剂量。最初400每天800毫克;增加400-800mg/day隔日目标3200mg/day。避免突然停止(减少25%每2天剂量)。

儿童剂量为口服混悬液BANZEL
食物以2各占一半剂量。 <4yrs:不推荐。 ≥4yrs:最初每天10mg/kg的;增加10mg/kg的目标,每天或3200mg/day 45mg/kg(以较低者为准),隔日。避免突然停止(减少25%每2天剂量)。

另外:
BANZEL

禁忌的BANZEL口服混悬液
家族性短QT综合征。

警告/注意事项为BANZEL口服混悬液
严重肝功能不全:不推荐。轻度至中度肝功能损害。透析(可能调整剂量)。抑郁症或自杀意念(监视器)。妊娠(Cat.C)。哺乳母亲:不推荐。

口服混悬液的相互作用BANZEL
注意与药物,缩短QT间隔。中枢神经系统抑郁症与酒精,镇静剂等中枢神经系统。拮抗卡马西平,拉莫三嗪,三唑仑。可能使可能苯巴比妥,苯妥英。 Potentiated由丙戊酸钠(减少剂量)。拮抗卡马西平,苯巴比妥,扑米酮,苯妥英。可能会影响CYP3A4,CYP2E1(显示器)基板。拮抗(使用非激素的形式太)激素避孕药。也许是受诱导或carboxylesterases抑制剂。

BANZEL口服混悬液不良反应
嗜睡,疲劳,动作不协调,眩晕,步态障碍,共济失调,头痛,胃肠不适,视力障碍,白细胞减少,发热/皮疹(多器官超敏反应监控;停止,如果发生)。

如何BANZEL口服混悬液提供?
标签为200mg - 30,400毫克,120; SUSP - 460mL(W.适配器及剂量注射器)

 

NovaDel公司新药NITROMIST在美获上市批准

卫材公司日前宣布,美国FDA已经批准Banzel(卢非酰胺)口服混悬液用作≥4岁儿童和成人中Lennox-Gastaut综合征(瞬目-点头-跌倒发作)的辅助治疗药。在以毫克为单位进行比较时发现,该口服混悬液与目前市售的Banzel片剂具有生物等效性。
 
Lennox-Gastaut综合征是癫痫的一种罕见类型,占儿童癫痫的1%~4%,发病年龄介于1~8岁之间,发病高峰年龄为3~5岁。
 
其特征性表现是一组临床三联征,即脑电图呈棘-慢波样改变、认知功能受损以及包括强直性发作在内的多种癫痫发作类型,发作类型以非典型失神发作和失张力性发作最为常见。 
 
使用Banzel可引起嗜睡、共济失调、眩晕及行走或运动障碍等不良反应。

BANZEL ORAL SUSPENSION

Generic Name for BANZEL ORAL SUSPENSION

Rufinamide 40mg/mL; orange-flavor; lactose-, gluten-, and dye-free.

Legal Classification:

Rx

Pharmacological Class for BANZEL ORAL SUSPENSION

Antiepileptic (triazole).

Manufacturer of BANZEL ORAL SUSPENSION

Eisai Pharmaceuticals

Indications for BANZEL ORAL SUSPENSION

Adjunctive treatment of seizures in Lennox-Gastaut syndrome.

Adult dose for BANZEL ORAL SUSPENSION

Take with food in 2 equally divided doses. Initially 400–800mg per day; increase by 400–800mg/day every other day to target of 3200mg/day. Avoid abrupt cessation (reduce dose by 25% every 2 days).

Children's dosing for BANZEL ORAL SUSPENSION

Take with food in 2 equally divided doses. <4yrs: not recommended. ≥4yrs: initially 10mg/kg per day; increase every other day by 10mg/kg to target 45mg/kg per day or 3200mg/day (whichever is less). Avoid abrupt cessation (reduce dose by 25% every 2 days).

Also:

BANZEL

Contraindications for BANZEL ORAL SUSPENSION

Familial short QT syndrome.

Warnings/Precautions for BANZEL ORAL SUSPENSION

Severe hepatic impairment: not recommended. Mild to moderate hepatic impairment. Dialysis (may adjust dose). Depression or suicidal ideation (monitor). Pregnancy (Cat.C). Nursing mothers: not recommended.

Interactions for BANZEL ORAL SUSPENSION

Caution with drugs that shorten QT interval. CNS depression with alcohol, other CNS depressants. Antagonizes carbamazepine, lamotrigine, triazolam. May potentiate phenobarbital, phenytoin. Potentiated by valproate (reduce doses). Antagonized by carbamazepine, phenobarbital, primidone, phenytoin. May affect substrates of CYP3A4, CYP2E1 (monitor). Antagonizes hormonal contraceptives (use non-hormonal forms too). May be affected by inducers or inhibitors of carboxylesterases.

Adverse Reactions for BANZEL ORAL SUSPENSION

Somnolence, fatigue, incoordination, dizziness, gait disturbances, ataxia, headache, GI upset, visual disturbances, leukopenia, fever/rash (monitor for multi-organ hypersensitivity reactions; discontinue if occur).

How is BANZEL ORAL SUSPENSION supplied?

Tabs 200mg—30; 400mg—120; susp—460mL (w. adapter & dosing syringe)

责任编辑:admin


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