| 药物名称：Ozagrel hydrochloride, OKY-046, Vega, Domenan
盐酸奥扎格雷；78712-43-3；Ozagrel hydrochloride
（白色粉末）≥99.0%
化学名称：(E)-3-(4-(1H-Imidazol-1-ylmethyl)phenyl)-2-propenoic acid hydrochloride
分子式：C13H12N2O2.HCl 分子重量: 264.71
质量标准：≥99.0%
用途：用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍，及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状
原研厂家：Kissei (Originator), Ono (Originator)
Usage experience of the Domenan tablet to bronchial asthma (Cough Variant Asthma) which contracted the cough in last date as a primary symptom.
【原产地英文商品名】DOMENAN 100mg/tab 500tabs/box
【原产地英文药品名】Ozagrel Hydrochloride Hydrate
【中文参考商品译名】
注：以下产品不同规格和不同价格，购买时请以电话咨询为准
·DOMENAN 100毫克/片 100片/
·DOMENAN 100毫克/片 500片/盒
·DOMENAN 200毫克/片 500片/盒
·DOMENAN 200毫克/片 100片/
【中文参考药品译名】盐酸奥扎格雷水合物
【生产厂家中文参考译名】日本橘生药品株式会社
【生产厂家英文名】Kissei
*オザグレル錠100「KN」／オザグレル錠200「KN」
商標名
*OZAGREL Tablets
一般名：オザグレル塩酸塩水和物(Ozagrel Hydrochloride Hydrate)
化学名：(E)-3-[p-(1H-imidazol-1-ylmethyl)phenyl]-2-propenoic acid hydrochloride monohydrate
分子式：C13H12N2O2・HCl・H2O
分子量：282.72
性状：白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはない。
メタノールに溶けやすく、水にやや溶けやすく、エタノール(95)にやや溶けにくく、アセトン又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
融点：227～233℃(分解)
構造式：
組成
成分・含量
1錠中、オザグレル塩酸塩水和物200mg含有
添加物
乳糖水和物
軽質無水ケイ酸
結晶セルロース
ヒプロメロース
クロスカルメロースナトリウム
ステアリン酸マグネシウム
酸化チタン
マクロゴール400
性状
性状
白色のフィルムコート錠
効能又は効果／*用法及び用量
1. 気管支喘息
通常、成人にはオザグレル塩酸塩水和物として1日量400mg(100mg錠4錠又は200mg錠2錠)を朝食後及び就寝前の2回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）
出血している患者［出血を助長する可能性がある。］
重要な基本的注意
1. 本剤は気管支拡張剤、ステロイド剤等と異なり、すでに起こっている発作を緩解する薬剤ではないので、このことは患者に十分説明しておく必要がある。
2. 気管支喘息患者に本剤を投与中、大発作をみた場合は、気管支拡張剤あるいはステロイド剤を投与する必要がある。
3. 長期ステロイド療法を受けている患者で、本剤投与によりステロイドの減量をはかる場合は十分な管理下で徐々に行うこと。
4. 本剤投与によりステロイド維持量を減量し得た患者で、本剤の投与を中止する場合は、原疾患再発のおそれがあるので、注意すること。
5. 本剤投与により効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意すること。
相互作用
（併用に注意すること）
1. 薬剤名等
抗血小板剤：チクロピジン
血栓溶解剤：ウロキナーゼ
抗凝血剤：ヘパリン、ワルファリン
臨床症状・措置方法
これらの薬剤と併用することにより出血傾向の増強をきたすおそれがある。
観察を十分に行い、用量を調節するなど注意すること。
機序・危険因子
本剤は血小板凝集能を抑制するため、類似の作用を持つ薬剤を併用することにより作用を増強する可能性がある。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
| |
頻度不明 |
| 過敏症※1 |
発疹、そう痒等 |
| 消化器 |
嘔気、胃・腹部不快感、嘔吐、腹痛、食欲不振、便秘、下痢、腹部膨満感 |
| 肝臓 |
AST(GOT)・ALT(GPT)の上昇等、アルカリフォスファターゼの上昇 |
| 循環器 |
心悸亢進 |
| 血液 |
出血傾向、血小板減少 |
| 精神神経系 |
頭痛、めまい、眠気、しびれ感、振戦 |
| その他 |
浮腫、発熱、倦怠感、下肢痛、筋肉痛、胸部圧迫感、関節痛、月経異常（月経過多・月経延長） |
※1: 発現した場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので慎重に投与すること。
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
1. 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。]
2. 授乳中の婦人には大量投与を避けること。[ラットの周産期及び授乳期投与で新生児に体重の増加抑制(1000mg/kg)が報告されている。]
小児等への投与
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児には投与しないこと。[小児等に対する安全性は確立していない。]
適用上の注意
薬剤交付時：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。[PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。] | 
