TYGACIL的通用名称为
替加环素50mg/vial;冻干重组和稀释后静脉滴注PWD;不含防腐剂。
法律分类：
接收
为TYGACIL的药理学类
Glycylcycline。
TYGACIL用于制造商
辉瑞公司实验室
主治为对TYGACIL
易感的复杂性皮肤和皮肤结构和腹内感染。社区获得性细菌性肺炎（CABP）。
成人剂量为TYGACIL的
≥18yrs：静脉输注给超过30-60分钟。 100毫克一次，然后是50毫克，每12小时。皮肤，皮肤结构和腹内感染：治疗5-14天。 CABP：治疗7-14天。严重肝功能损害（儿童普格三）：100毫克一次，然后是25毫克，每12小时。
儿童剂量为TYGACIL的
<18yrs：不推荐。
警告/ TYGACIL的注意事项
在各种原因的死亡率增加的风险。监测肝功能异常及胰腺炎;考虑中止，如果发生。呼吸机相关性肺炎。肠穿孔。脓毒症/脓毒性休克。避免阳光，紫外线光。怀孕（Cat.D）：通常不推荐。哺乳的母亲。
为对TYGACIL的相互作用
监视器华法林。五月对抗口服避孕药。
TYGACIL的不良反应
谷丙转氨酶增加，胃肠不适，腹痛，头痛，注射部位反应，光过敏，急性胰腺炎;二重感染。
TYGACIL的是如何提供的？
单次使用的小瓶- 10
Indications
TYGACIL® (tigecycline) is indicated for the treatment of adults with:
Complicated skin and skin structure infections caused by Escherichia coli, Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only), Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible and -resistant isolates), Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S. constellatus), Streptococcus pyogenes, and Bacteroides fragilis
Complicated intra-abdominal infections caused by Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only), Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible isolates only), Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S. constellatus), Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Clostridium perfringens, and Peptostreptococcus micros
Important Safety Information
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of TYGACIL and other antibacterial drugs, TYGACIL should be used only to treat infections proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria
Anaphylaxis/anaphylactoid reactions have been reported with nearly all antibacterial agents, including tigecycline, and may be life-threatening
TYGACIL is contraindicated in patients with known hypersensitivity to tigecycline
TYGACIL should be administered with caution in patients with known hypersensitivity to tetracycline class antibiotics
Glycylcycline class antibiotics are structurally similar to tetracycline class antibiotics and may have similar adverse effects. Such effects may include: photosensitivity, pseudotumor cerebri, and anti-anabolic action (which has led to increased BUN, azotemia, acidosis, and hyperphosphatemia). As with tetracyclines, pancreatitis has been reported with the use of TYGACIL
The safety and efficacy of TYGACIL in patients with hospital-acquired pneumonia have not been established
In clinical trials, the most common treatment-emergent adverse events in patients treated with TYGACIL were nausea (29.5%) and vomiting (19.7%)
TYGACIL may cause fetal harm when administered to a pregnant woman
The safety and effectiveness of TYGACIL in patients below age 18 and lactating women have not been established
Clostridium difficile-associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including TYGACIL, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis
Concurrent use of antibacterial drugs with oral contraceptives may render oral contraceptives less effective
The use of TYGACIL during tooth development may cause permanent discoloration of the teeth. TYGACIL should not be used during tooth development unless other drugs are not likely to be effective or are contraindicated
Prothrombin time or other suitable anticoagulant test should be monitored if TYGACIL is administered with warfarin
Monotherapy should be used with caution in patients with clinically apparent intestinal perforation
In patients with severe hepatic impairment (Child Pugh C), the initial dose of TYGACIL should be 100 mg followed by 25 mg every 12 hours. Patients should be treated with caution and monitored for treatment response
The following drugs should not be administered simultaneously through the same Y‑site as TYGACIL: amphotericin B and diazepam
【原产地英文商品名】TYGACIL SDV 50mg/10mls/vial 10vials/box
【原产地英文药品名】TIGECYCLINE
【中文参考商品译名】
注：以下产品不同规格和不同价格，购买时请以电话咨询为准！
·TYGACIL SDV 50毫克/10毫升/瓶 10瓶/盒
·TYGACIL LYOPH POWDER 50毫克/5毫升/瓶 10瓶/盒
【中文参考药品译名】替加环素
【曾用名】替格环素
【生产厂家中文参考译名】惠氏
【生产厂家英文名】WYETH PHARMS INC
替加环素［Tigecycline商品名TYGACILTM(美国惠氏药物公司开发)］是一种新型的广谱活性的静脉注射用抗生素，对有抗药性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌也有活性，是甘氨酰四环素类中的首个药品，美国食品药品管理局（FDA）于2005年6月批准上市的新药。
替加环素英文名Tigecycline，tygacil 别名 ９－叔丁基甘氨酰氨基米诺环素，丁甘米诺环素 化学名 (4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-双(二甲氨基)-9-[(叔丁基氨基)乙酰胺基]-3,1 替加环素
0,12,12a-四羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢并四苯-2-甲酰胺 CAS RN：220620-09-7
Wyeth药物公司最近公布了它们新开发的抗菌素tigecycline的Ⅲ期临床试验结果。
这一试验比较了该新抗生素与目前传统治疗严重腹部感染的抗生素Primaxin（亚胺培南+西司他丁）的疗效。结果显示tigecycline灭菌率为91.3%，而对照药为89.9%，二组的药物安全性和耐受性数据相似。Tigecycline是目前在处於研发阶段的新抗生素之一，一旦被批准，该药很可能对目前治疗细菌感染疾病产生很大影响。目前，正在Ⅲ期临床试验的Tigecycline适应证有综合皮肤和皮肤结构感染（Csssi）。综合腹部感染和肺炎（包括多种药物耐药菌引起的感染）。Wyeth药物公司准备一旦完成进行的临床试验报告即向FDA，欧盟及其他国家药政当局递交新药申请。
【适应症】
适用于治疗由革兰阴性和阳性致病菌、厌氧菌，由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）导致的复杂性腹腔内感染（cIAI）、皮肤和皮肤软组织感染（cSSST），包括复杂阑尾炎、烧伤感染、腹内脓肿、深部软组织感染及溃疡感染。
【用法用量】
本品推荐剂量为首剂100mg，此后每12小时50mg。静脉输注本品时应控制在约30～60分钟/12小时。本品用于并发性皮肤及皮肤组织感染或并发性腹腔感染的推荐疗程为5～14天。该疗程应根据感染的严重程度、部位以及患者临床和细菌学进展而定。
【产品简介】
随着全球抗菌药物临床滥用现象的日夜严重，耐药性细菌以惊人的速度在滋生肆虐。很多广谱抗菌药正在失去效果，据统计，细菌感染中约70％对至少一种药物产生耐药性。对抗菌药物的耐药性导致患病率和死亡率不断增加，在这场人类与细菌的持久战中，攻克耐药性细菌的感染是医药界主攻方向之一。
长期以来，我国滥用全身用抗感染药物现象严重， 目前由于抗生素的滥用，产生的耐药菌株已经和耐多药的结核菌、艾滋病病毒一样成为21世纪人类将面临的三大病原微生物的威胁。我国每年有8万人死于抗生素滥用！中国已成为世界上滥用抗生素最为严重的国家之一。抗生素的“日常化”滥用使得越来越多的病菌产生耐药性，由此造成的细菌耐药性问题日益突出，临床分离的一些细菌对某些药物的耐药性已居世界首位。目前，我国门诊感冒患者约有75％应用抗菌药物，外科手术应用抗菌药物的情况更是高达95％；住院患者的抗菌药物应用率为79％，远远高于英国的22％和世界各国平均水平的30％。
日益出现的细菌耐药性引起了人们对新抗菌药的需求，并发感染和抗生素抗性是全球范围内广受关注的问题，而目前正在开发的广谱抗菌素少之又少。事实上，过去20年中（1998－2002与1983－1987相比）新的抗菌素的开发和批准减少了56%。现在市场上迫切需要新的类型的抗菌素来治疗常见病原菌的越来越大的抗药性。根据最近欧洲临床微生物学和传染病学会（ECCMID）的研究表明，在这场人类与细菌的持久战中，攻克耐药性细菌的感染已为时不远。因为现阶段，抗菌药物领域的研究开发正在逐渐进步，一些有潜力的在研抗菌药物给人类带来了希望的曙光。美国惠氏公司的替加环素就是其中之一。
替加环素（Tigecycline）是由美国惠氏药物公司开发的新一类抗生素——甘氨酰四环素，又称9叔丁基甘氨酰氨基米诺环素或丁甘米诺环素，商品名为TYGACILTM，2005年6月首次在美国上市，其后相续在巴西、哥伦比亚、瑞士、墨西哥、加拿大、澳大利亚和南非以及台湾等上市，是第一个批准用于临床的、静脉内给药的甘氨酰环素类抗生素，其结构与四环素类药物相似。用于治疗由革兰阴性和阳性致病菌、厌氧菌；由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）导致的复杂性腹腔内感染、皮肤及其软组织感染(cSSSIs)和成人复杂的腹内感染(cIAIs)，包括复杂阑尾炎、烧伤感染、腹内脓肿、深部软组织感染及溃疡感染等。替加环素在美国FDA是以优先评估的方式获得的批准，成为甘氨酰四环素类抗生素中获得批准的第一个产品。根据FDA的规定，只有比现有治疗手段有明显改善的药品，才能够获得优先评估地位，这意味着本品将显著优于现有的治疗手段。
惠氏公司最近公布的关于替加环素的临床研究数据表明，本品具有广谱抗菌的作用，且能有效地对抗MRSA感染。另据相关的研究数据显示，替加环素对大多数常见的包括耐药菌株在内的分离病原菌（除铜绿假单胞菌外）的感染具有很好的疗效。基于此，本品毫无疑问地成为了备受瞩目的在研抗菌药物，全球对其关注甚至超过了“超级细菌”。
目前，全球医药市场中已有几种抗菌药物可用来治疗耐药性细菌感染，像辉瑞公司的利奈唑烷、Cubist公司新近被批准上市的达托霉素。但这寥寥几种药物与细菌耐药发展的汹汹势头相比还显得远远不够，而且，长期使用利奈唑烷可能会导致骨髓抑制，于是耐受性问题限制了其使用，此外，这些药物并非对所有的耐药菌株有效。
相关数据显示，单一使用替加环素对全球重症监护病房的住院患者常见的感染具有广谱抗菌疗效。鉴于抗菌药物市场形势的严峻性，促使FDA加快了对替加环素的审批并对其进行优先审批。而该品的临床研究所显示的良好疗效更凸显了其在抗菌药物市场中的重要地位。
制剂：粉针剂，每瓶含本品50mg。
學 名： TIGECYCLINE
藥品代號 ITYG
商 品 名： Tygacil 50mg/vial
藥品中文名： 老虎黴素
劑 型 凍晶注射劑
適 應 症： 對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。
藥廠名 惠氏
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Generic Name for TYGACIL
Tigecycline 50mg/vial; lyophilized pwd for IV infusion after reconstitution and dilution; preservative-free.
Legal Classification:
Rx
Pharmacological Class for TYGACIL
Glycylcycline.
Manufacturer of TYGACIL
Pfizer Labs
Indications for TYGACIL
Susceptible complicated skin and skin structure and intraabdominal infections. Community-acquired bacterial pneumonia (CABP).
Adult dose for TYGACIL
≥18yrs: Give by IV infusion over 30–60 minutes. 100mg once, then 50mg every 12 hours. Skin, skin structure, and intraabdominal infections: treat for 5–14 days. CABP: treat for 7–14 days. Severe hepatic impairment (Child Pugh C): 100mg once, then 25mg every 12 hours.
Children's dosing for TYGACIL
<18yrs: not recommended.
Warnings/Precautions for TYGACIL
Risk of increase in all-cause mortality. Monitor for hepatic dysfunction and pancreatitis; consider discontinuing if occurs. Ventilator-associated pneumonia. Intestinal perforation. Sepsis/ septic shock. Avoid sun, UV light. Pregnancy (Cat.D): usually not recommended. Nursing mothers.
Interactions for TYGACIL
Monitor warfarin. May antagonize oral contraceptives.
Adverse Reactions for TYGACIL
GI upset, abdominal pain, headache, increased SGPT, inj site reactions, photosensitivity, acute pancreatitis; superinfection.
How is TYGACIL supplied?
Single-use vials—10
新型的四环素类药物──Tygacil（tigecycline，替加环素）
Tygacil（tigecycline，替加环素）是由Wyeth制药公司开发的一种新型四环素类即甘氨酰环素类的静脉注射用抗感染药物,由米诺环素衍生而来。于2005年6月16日被美国食品药品局批准用于治疗复杂的成年人腹腔内感染（cIAI）、复杂的皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）。Tygacil具有广谱抗菌作用，与其他四环素类药物相比，Tygacil对革兰阳性菌作用明显增强，对四环素耐药菌仍具有高度抗菌活性，包括甲氧西林耐药葡萄球菌、青霉素耐药肺炎链球菌、万古霉素耐药肠球菌及对糖肽类中度敏感金葡菌均具有良好的抗菌作用。Tygacil的批准顺应了当今人类急需新型抗感染药治疗耐药性日益严重的细菌感染的呼声。
Tygacil可以作为经验型单一疗法用来治疗各种医院获得性和社区获得性cIAI和cSSSI，其中包括复杂阑尾炎、烧伤感染、腹腔内脓肿、深层软组织感染以及溃疡感染。在治疗初期具体哪种细菌感染尚不明确的情况下，Tygacil可作为一种具有广谱抗菌作用的新选择。
Tygacil被FDA批准用于由以下细菌引起的成年人cSSSI：大肠埃希菌、万古霉素敏感粪肠球菌、甲氧西林敏感和耐药金葡菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌组（咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌）、化脓性链球菌和脆弱拟杆菌；还被FDA批准用于由以下细菌引起的成年人cIAI：弗氏柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、万古霉素敏感粪肠球菌、甲氧西林敏感金葡菌、咽峡炎链球菌组（咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌）、脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌、小消化链球菌。
Tygacil禁用于替加环素过敏者。对四环素类过敏或有过与这类抗生素引起的相似副作用的患者也应慎用Tygacil。其常见副作用为恶心、呕吐，孕妇使用Tygacil可能会引起致命损害，18岁以下患者或哺乳期妇女使用Tygacil的安全性和有效性尚未确定。在牙齿发育期使用Tygacil可能引起永久性的牙齿变色。鉴于几乎所有抗感染药都有伪膜性结肠炎的报告，所以Tygacil作为单一疗法使用时要慎用于肠穿孔患者。