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Wyeth新药的全球申请

——Wyeth新药的全球申请

2005-07-19 17:14:20  作者:Prince  来源:Prince  浏览次数:55  文字大小:【】【】【
关键字:新药 Tygacil
    Wyeth药物公司于2004年12月15日宣布他们已递交了抗生素新药Tygacil(tigecycline)的全球化申请。这是第一次该公司同步全球化申请批准一个药物产品。这意味着一个新药申请包括美国FDA的NDA,欧盟MAA以及加拿大、澳大利亚和瑞士的有关申请。 Wyeth正在寻求批准Tygacil作为单药治疗G-菌、G+菌、厌氧菌,MSSA和MRSA引起的腹腔、皮肤和皮肤结构感染。
    Tygacil是第一个属于甘氨酰环素(glyclcycline)类抗生素,这类结构的抗生素也是一种新型结构类型的抗生素。

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