氨吡啶缓释剂为多发性硬化症治疗新药,氨吡啶缓释剂为一口服剂型,每天服2次。它能通过阻滞无髓鞘神经轴突暴露的钾通道而恢复神经传导功能,能以浓度依赖方式增加I型星形细胞、神经元和骨骼肌胞质中游离钙的浓度,并使钙进入星形细胞及肌肉细胞的量增高7倍,但对神经元无此作用。
中国医药报讯报道,美国研究显示,钾通道拮抗剂氨吡啶(fampridine SR)缓释制剂在多发性硬化(MS)患者的一个研究亚组中提示能改善患者行走能力。
在这项随机多中心试验中,206例多发性硬化患者接受氨吡啶缓释制剂10毫克(52例),15毫克(50例)或20毫克(57例),或者安慰剂,每日两次,共12周。研究发现,虽然氨吡啶缓释制剂各个剂量组患者平均行走速度都比安慰剂组有较大的改善,但没有一个达到显著性差异。然而,对参与超过3次治疗的患者进行事后分析发现,氨吡啶缓释制剂10毫克、15毫克及20毫克组中步行速度改善的患者比例均显著高于安慰剂组(分别为35.3%、36.0%及38.6%比8.5%)。
美国罗切斯特大学《柳叶刀》报道,口服氨吡啶缓释片治疗多发性硬化症的三期临床试验结果表明,氨吡啶(4-氨基吡啶)能改善多发性硬化征患者的运动功能。
这是一项随机、多中心、双盲对照的三期临床试验。301例多发性硬化症患者随机分为治疗组(氨吡啶10mg,每天两次,疗程14周;229例)和安慰剂组(72例)。结果测治疗前后25英尺步行时间,治疗组改善率(78/224,35%)高于对照组(6/72,8%;p<0.0001);步速改善率治疗组(25.2%)也优于对照组(4.7%)。试验表明,氨吡啶能有效改善多发性硬化症患者的行走能力,减少患者卧床残疾,具有临床治疗意义。