日前,美国食品药品管理局(FDA)批准了吉利德科学公司每天1次服用的艾滋病治疗药物Complera。

Complera是鲁瓦达(含有核苷类逆转录酶抑制剂恩曲他滨和替诺福韦)和非核甘类逆转录酶抑制剂利匹韦林的复合制剂。鲁瓦达于2004年上市,被称为是“艾滋病鸡尾酒疗法”,利匹韦林是今年5月份获批准上市的。

Complera是治疗以前未接受其他艾滋病药物治疗的成人艾滋病感染一线药物,每天一次用药从而,增加了患者使用的依从性。不过,与其他艾滋病药物一样,Complera同样具有严重的副作用,如乳酸酸中毒和严重肝损害。

制造商：
Gilead Sciences公司，公司

类药物：
核苷类似物逆转录酶抑制剂+非核苷逆转录酶抑制剂。

活性成分（S）：
恩曲他滨200mg，每日替诺福韦disoproxil富马酸300毫克，rilpivirine 25毫克;选项卡。

指示（S）：
HIV - 1感染。

药理学：
Complera是固定剂量组合的抗病毒药物恩曲他滨，rilpivirine和替诺福韦disoproxil富马酸。

临床试验：
rilpivirine疗效是基于两项试验在抗逆转录病毒治疗，天真的成年人（ECHO和茁壮成长）48周的数据分析。在回声，背景疗法（BR），替诺福韦DF +恩曲他滨。在蓬勃发展，BR包括下列操作之一：替诺福韦DF +恩曲他滨或齐多夫定+拉米夫定或阿巴卡韦+拉米夫定。受试者随机接受两种rilpivirine 25毫克，每日一次，或依非韦伦600毫克，每日一次，除了一个BR。两项试验在48周的汇总数据的基础上，<50 HIV - 1病毒RNA拷贝/ ml接受rilpivirine /替诺福韦DF /恩曲他滨（N = 550）相比受试者接受依法韦仑/替诺福韦DF /恩曲他滨（N科目的比例= 546），分别为83％和81％。平均从基线CD4 +细胞计数增加为193 cells/mm3 rilpivirine治疗的受试者和依非韦伦治疗的受试者的182 cells/mm3。

法律分类：
接收

成人：
以一餐。 1片，每日一次。肾功能损害（肌酐清除率<50mL/min）：不推荐。

儿童：
<18岁：不推荐。

禁忌（S）：
同时服用卡马西平，奥卡西平，苯巴比妥，苯妥英钠，利福布丁，利福平，利福喷丁，埃索美拉唑，兰索拉唑，奥美拉唑，泮托拉唑，雷贝拉唑，系统性地塞米松（多单剂量），圣约翰草。

警告/注意事项：
挂起如果乳酸性酸中毒或肝损伤的发生。妇女，肥胖，长期核苷暴露，肝功能障碍的其他风险因素：风险增加毒性。不适用于治疗慢性乙型肝炎;乙型肝炎病毒测试开始之前在几个月后停止治疗（停止治疗，可能会加剧HBV感染）与HIV - 1和HBV合并感染的治疗和监测病人。肾损害：肌酐清除率监测和血清磷。可能会延长QTc间隔supratherapeutic剂量。历史或骨折或骨质疏松的风险：监测骨矿物密度（BMD）;考虑维生素D和钙的补充。怀孕（乙部件）。哺乳母亲：不推荐。

相互作用（S）：
避免伴随药物含有恩曲他滨，替诺福韦，rilpivirine，拉米夫定或阿德福韦。恩曲他滨/替诺福韦：监视器的药物，减少肾功能或竞争肾小管分泌（例如，阿德福韦酯，西多福韦，阿昔洛韦，万乃洛韦，更昔洛韦，缬更昔洛韦）。避免随之而来的或近期使用肾毒性药物。 Rilpivirine：CYP3A的抑制剂Potentiated。拮抗CYP3A的诱导剂（见禁忌）。五月拮抗唑类抗真菌药（真菌感染的突破显示器），美沙酮（监察）。独立的制酸剂（至少2个小时前或至少4个小时后）和H2受体拮抗剂（前至少12小时或4小时后）rilpivirine;提高胃内pH值的药物，可能会导致血药浓度下降。与已知的危险尖端扭转型药物的注意。

不良反应（S）：
失眠，头痛，胃肠不适，乏力，头晕，抑郁，异常梦想，皮疹，脂肪的再分配，免疫重建综合征，乳酸性酸中毒，严重的脂肪变性（可能是致命的）肝肿大。

如何提供：
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每日1次三联片剂Complera获准用于初治HIV-1成人感染