STAYBLA(ステーブラ)

通用名称：咪达那新

英文名称：Imidafenacin

英文同义词: Imidafenacin;4-(2-METHYL-1H-IMIDAZOL-1-YL)-2,2-DIPHENYLBUTANAMIDE

中文同义词: 咪达那新;咪达那新 [IMIDAFENACIN];4-(2-甲基-1H-咪唑-1-基)-2,2-二苯基丁酰胺

用途: 治疗尿失禁与尿频

简介: 咪达那新是由日本小野药品工业株式会社与杏林制药联合开发的新型二苯基丁酰胺类抗胆碱药，具有高度膀胱选择性，用于膀胱过度活动症的治疗，于2007年6月在日本上市。
咪达那新是由日本小野药品工业株式会社与杏林制药联合开发的新型二苯基丁酰胺类抗胆碱药, 具有高度膀胱选择性, 用于膀胱过度活动症的治疗, 于2007 年6 月在日本上市。咪达那新具有二苯基丁酰胺结构, 是一种新型高效抗胆碱药物, 它选择性作用于M3 和M1 受体, 阻断胆碱对逼尿肌的收缩作用, 令逼尿肌松弛, 每日2 次, 每次服用0.1mg 咪达那新, 可显著改善膀胱过度活动症所引起的尿急、尿频、尿禁等症状。咪达那新具有抑制膀胱平滑肌收缩和抑制乙酰胆碱游离双重作用, 而且对膀胱的选择性强于唾液腺，对于脑组织中但碱受体亲和力较低，因此中枢和外周不良反应较少。

ステーブラ錠0.1mg／＊ステーブラOD錠0.1mg

商品名：ステーブラ錠０．１ｍｇ

一般名：イミダフェナシン錠 

英名：Staybla

剤形：錠

規格：０．１ｍｇ１錠 

メーカー：小野薬品

効能・効果：過活動膀胱の(切迫性尿失禁、尿意切迫感、頻尿)

禁忌病名
1. 尿閉、腸管閉塞、麻痺性イレウス、十二指腸閉塞、幽門閉塞、消化管運動低下、消化管緊張低下、閉塞隅角緑内障、重症筋無力症、重篤な心疾患、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、過活動膀胱の症状を明確に認識できない認知機能障害、過活動膀胱の症状を明確に認識できない認知症
2. 排尿困難、不整脈、肝障害、腎障害、認知機能障害、認知症、脳血管障害、パーキンソン症状、潰瘍性大腸炎、甲状腺機能亢進症
3. 中等度以上の肝障害、重度腎障害
4. 前立腺肥大症、下部尿路閉塞疾患

副作用等
1. 眼圧亢進、尿閉、麻痺性イレウス、著しい便秘、腹部膨満感、幻覚、譫妄、ＱＴ延長、心室性頻拍、房室ブロック、徐脈
2. 急性緑内障
3. 便秘、口渇、口内乾燥
4. 過敏症、発疹、そう痒、眠気、味覚異常、眩暈、頭痛、胃部不快感、腹部不快感、悪心、腹痛、腹部膨満、下痢、食欲不振、消化不良、胃炎、嘔吐、口唇乾燥、異常便、口内炎、動悸、期外収縮、血圧上昇、咽喉頭疼痛、咳嗽、咽喉乾燥、嗄声、赤血球減少、白血球減少、血小板減少、排尿困難、残尿、尿中白血球陽性、尿中赤血球陽性、尿路感染、膀胱炎、腎盂腎炎、尿中蛋白陽性、クレアチニン増加、羞明、霧視、眼異常感、眼球乾燥、眼精疲労、眼瞼浮腫、複視、γ－ＧＴＰ上昇、アルカリホスファターゼ上昇、ＡＳＴ上昇、ＧＯＴ上昇、ＡＬＴ上昇、ＧＰＴ上昇、ビリルビン上昇、トリグリセリド増加、浮腫、ＬＤＨ増加、血中尿酸上昇、倦怠感、コレステロール増加、胸痛、背部痛、脱力感、皮膚乾燥
5. 期外収縮、心電図異常、中毒性巨大結腸、頻脈、交感神経興奮症状が悪化、尿閉、散瞳、興奮、肝細胞腺腫増加

相互作用
1. グループ名： エリスロマイシン
2. グループ名： 三環系抗欝剤
3. グループ名： 抗ヒスタミン剤
4. グループ名： フェノチアジン系薬剤
5. グループ名： モノアミン酸化酵素阻害剤
6. グループ名： クラリスロマイシン
7. グループ名： イトラコナゾール
8. グループ名： 抗コリン剤
9. グループ名： ＣＹＰ３Ａ４を阻害する薬剤

有効成分に関する理化学的知見

一般名

イミダフェナシン（Imidafenacin）

化学名

4-(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)-2,2-diphenylbutanamide

構造式

分子式

C₂₀H₂₁N₃O

分子量

319.40

性状

本品は白色の結晶又は結晶性の粉末である。本品は酢酸（100）に溶けやすく、N,N-ジメチルホルムアミド又はメタノールにやや溶けやすく、エタノール（99.5）にやや溶けにくく、アセトニトリルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。

融点

192～196℃

分配係数

0.0664（pH4.03、1-オクタノール／緩衝液）
4.47（pH6.08、1-オクタノール／緩衝液）
240（pH8.07、1-オクタノール／緩衝液）

取扱い上の注意

【原产地英文商品名】STAYBLA(ステーブラ) 0.1MG/TAB 100TABS/BOX
【原产地英文药品名】IMIDAFENACIN
【原产地英文化合物名称】4-(2-METHYL-1H-IMIDAZOL-1-YL)-2,2-DIPHENYLBUTANAMIDE
【中文参考商品译名】STAYBLA(ステーブラ) 0.1毫克/片 100片/盒
【中文参考药品译名】咪达那新
【中文参考化合物名称】4-(2-甲基-1H-咪唑-1-基)-2,2-二苯基丁酰胺
【生产厂家中文参考译名】小野薬品
【生产厂家英文名】Ono Pharmaceutical

原处方附件：www.info.pmda.go.jp/go/pack/2590013F1035_1_07...