部份瑞替加滨片中文资料（仅供参考） 【药品名称】瑞替加滨片 【商品名称】Potiga[美国]  Trobalt[欧盟] 【英文名称】Retigabine 【CAS   No】150812-13-8(二盐酸盐) 【原研厂商】葛兰素史克(GSK)公司 【适 应 症】成人部分性癫痫发作的辅助治疗 【用法用量】初始剂量为100mg，每日3次(300mg每天)。基于个体化病人反应和耐受性，逐渐增加用量，不超过50mg每日3次(每日剂量的增加不超过150mg/天)到一个维持剂量200mg到400mg每日3次(600mg到1200mg /天),剂量改变的时间间隔应不小于一周。临床试验表明,400mg每日3次显示会增加不良反应，300mg每日3次剂量的安全性和疗效的剂量大于400mg每日3次(1200mg每天)。 规 格：50mg、200mg、300mg、400mg 【国外批准及上市情况】 Valeant制药公司和葛兰素史克(GSK)公司合作开发的神经元钾通道开放剂依佐加滨(依佐加滨为本品在美国的通用名,商品名为Potiga)于2011年6月10日获美国FDA批准用于治疗成年癫痫患者部分性发作。 本品国际通用名为瑞替加滨,已于2011年3月29日在欧盟获准上市,商品名为Trobalt。 Trobalt® (rétigabine) : Modifications pigmentaires et restrictions d’indication Trobalt®avait jusqu’à ce jour l’AMM en association dans le traitement des crises d’épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez des patients épileptiques âgés de 18 ans et plus. Des modifications pigmentaires ont été rapportées dans des études cliniques au long cours avec la rétigabine : décoloration des tissus oculaires incluant la rétine, décoloration/pigmentation des ongles, des lèvres et/ou de la peau. Ces effets sont en général apparus après une exposition à la rétigabine de 4,4 ans en moyenne (allant de 4 mois à 6,7 ans), plus fréquemment à dose ≥ à 900 mg/jour. L’étiologie, l’évolution et le pronostic à long terme sont inconnus à ce jour et des investigations complémentaires sont en cours. Les laboratoires GSK en accord avec l’EMA et l’ANSM informent