中文名：協復鼎膠囊

健保局藥理類別：081206 抗生素－頭孢子菌類

學名：Ceftibuten

孕婦用藥分級：
B 級：
在對照的動物生殖研究試驗中未顯示該藥物有胚胎毒性，但尚無完整的人體懷孕婦女研究試驗資料；或者在動物生殖對照研究試驗中發現該藥物有不良反應（大於降低生育力之反應），但在對照的人體懷孕婦女研究試驗中，未顯示該藥物有胚胎毒性。
 
結構式：
(6R,7R)-7-([(Z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-5-hydroxy-5-oxopent-2-enoyl]amino) -8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid

藥理作用：
一、抗菌作用
Ceftibuten對革蘭氏陰性菌中的E. coli、Klebsiella sp.、Proteus sp.、H.
influenzae、Neisseria gonorrhoeae等顯示強大的抗菌力，MIC皆小於0.006∼0.2μg/ml，抗菌力為Cefaclor的2∼64倍。對於使用Cefaclor無效的Serratia sp.、Enterobacter sp.，本劑亦能達到較佳的抗菌效果。本劑對革蘭氏陽性菌中的Staphylococcus、Enterococcus並無抗菌效果。除了Bacteroides fragilis所產生的β-lactamase以外，對Penicillinase型及Cephalosporinase型的任何β-Lactamase均相當安定。
二、作用機轉
藉由阻礙細菌之細菌壁合成而達到殺菌效果。
 
適應症： 
對本劑有感受性的細菌引起之下列感染症：支氣管炎、支氣管擴張症感染、慢性呼吸道疾患二次感染、腎孟腎炎、膀胱炎、急性攝護腺炎、淋菌性尿道炎。

用法用量：
通常成人給予本品1次200mg，一日二次。依年齡及症狀得適宜增減。

副作用：
發疹、蕁麻疹、搔癢、發燒等，下痢、腹痛、胃痛胃部不適。如有異常症狀時請停止給藥，並作適當的處理。
 
禁忌： 
曾因使用本劑而引起休克之患者。對本劑成份或 Cephem 系抗生素曾有過敏反應發生的患者。

注意事項： 
下列患者請慎重給藥：1.曾經對 Penicillin 系抗生素有過敏反應的患者。2.本人或雙親、兄弟中有容易發生支氣管喘息、發疹、蕁麻疹等過敏體質的患者。3.嚴重腎功能障礙患者。4.經口攝取不良或非經口攝取營養的患者、高齡者、全身狀態不良的患者。5.高齡者。

藥品保存方式： 
藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所；如發生變質或過期，不可再食用。

【原产地英文商品名】SEFTEM 200mg/cap 100caps/box
【原产地英文药品名】CEFTIBUTEN HYDRATE
【原产地英文化合物名称】(6R,7R)-7-([(Z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-5-hydroxy-5-oxopent-2-enoyl]amino) -8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid
【中文参考商品译名】
注：以下产品不同规格和不同价格，购买时请以电话咨询为准！
·协复鼎 200毫克/胶囊 100胶囊/盒
·协复鼎 100毫克/胶囊 100胶囊/盒
【中文参考药品译名】头孢布烯水合物
【生产厂家中文参考译名】盐野义制药
【生产厂家英文名】Shionogi Pharma

Name：Ceftibuten hydrate (JP16);CETB;Cedax (TN);Seftem (TN)
 
Chemical Name: Ceftibuten dihydrate

Synonyms: Cetb;Cedax;Seftem;D02121;Sch-39720;Cedax (tn);Seftem (tn);Ceftibuten (jp15);ceftibuten dihydrate;(+)-(6R,7R)-7-[2-(2-Amino-1,3-thiazol-4-yl)-4-carboxy-2-butenamide]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid dihydrate

CBNumber: CB6496825

Molecular Formula: C15H14N4O6S2.2H2O

セフテムカプセル100mg／セフテムカプセル200mg

商品说明

本品为原创药

臨床成績の表

表3 臨床成績

疾患名	有効例数/有効性評価対象例数	有効率(％)
急性気管支炎	11/14	78.6
慢性呼吸器病変の二次感染	120/158	75.9
膀胱炎（複雑性を除く）	4/6	－
複雑性膀胱炎	52/69	75.4
腎盂腎炎	24/33	72.7
前立腺炎（急性に限る）	25/27	92.6
尿道炎	16/20	80.0

薬効薬理

1.

薬理作用

抗菌作用
セフチブテンは，試験管内ではグラム陰性菌の淋菌，大腸菌，クレブシエラ属，プロテウス属，モルガネラ・モルガニー，プロビデンシア・レットゲリ，インフルエンザ菌に抗菌力を示し，エンテロバクター属，セラチア属にも抗菌力を示す。グラム陽性菌のブドウ球菌，腸球菌にはほとんど抗菌力を示さない。バクテロイデス・フラジリスの産生するβ-ラクタマーゼを除き，ペニシリナーゼ型及びセファロスポリナーゼ型のいずれのβ-ラクタマーゼにも安定である。

2.

作用機序

細菌の細胞壁合成を阻害することにより抗菌作用を発揮し，その作用は殺菌的である。

有効成分に関する理化学的知見

一般的名称：

セフチブテン水和物（JAN）［日局］
Ceftibuten Hydrate

略号：

CETB

化学名：

(6R,7R)-7-[(2Z)-2-(2-Aminothiazol-4-yl)-4-carboxybut-2-enoylamino]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid dihydrate

分子式：

C₁₅H₁₄N₄O₆S₂・2H₂O

分子量：

446.46

化学構造式：

性状：

白色～淡黄白色の結晶性の粉末で，わずかに特異なにおいがある。
N,N-ジメチルホルムアミド又はジメチルスルホキシドに溶けやすく，水，エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。

融点：

約235℃（分解）

分配係数：

0.004［pH7，1-オクタノール/緩衝液］

包装

セフテムカプセル100mg：PTP100カプセル（10カプセル×10)

セフテムカプセル200mg：PTP100カプセル（10カプセル×10)

*製造販売元

塩野義製薬株式会社