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培维索孟注射液|Somavert(Pegvisomant Injection)

2011-10-04 17:02:45  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:610  文字大小:【】【】【
简介: 英文药名: Somavert (Pegvisomant Injection) 中文药名: 索玛沃(培维索孟注射液) 品牌药生产厂家: Pfizer Generic Name for SOMAVERTPegvisomant 10mg, 15mg, 20mg; per vial; lyophilized pwd ...

英文药名: Somavert (Pegvisomant Injection)

中文药名: 索玛沃(培维索孟注射液)

品牌药生产厂家: Pfizer

Generic Name for SOMAVERT
Pegvisomant 10mg, 15mg, 20mg; per vial; lyophilized pwd for SC inj after reconstitution; contains mannitol.

Legal Classification:
Rx

Pharmacological Class for SOMAVERT
Growth hormone (GH) receptor antagonist.

Manufacturer of SOMAVERT
Pfizer Labs

Indications for SOMAVERT
Treatment of acromegaly when response to surgery and/or radiation therapy and/or other medical therapies is inadequate or inappropriate.

Adult dose for SOMAVERT
Inject SC into thigh, buttocks, upper arm, or abdomen; rotate site. Loading dose: 40mg once. Maintenance therapy: 10mg daily; may adjust dose in increments/decrements of 5mg every 4–6 weeks based on IGF-1 levels; max 30mg per day.

Children's dosing for SOMAVERT
Not recommended.

Warnings/Precautions for SOMAVERT
Monitor tumor growth, IGF-1 levels, and for the development of GH deficiency. Obtain baseline ALT, AST, TBIL, ALP; if normal, monitor liver function monthly for first 6 months, then quarterly for next 6 months, then biannually for the next year; if elevated but ≤3xULN, monitor monthly for ≥ 1 year, then biannually for the next year; if ≥3xULN, do not treat until cause of liver dysfunction determined. Liver dysfunction during therapy: if ≥3xULN but <5xULN, monitor liver function weekly; if ≥5xULN, or transaminase elevations ≥3xULN associated with increase in TBIL, discontinue immediately, consider reinitiation if liver function normalizes with frequent monitoring; if liver injury occurs, discontinue therapy. Diabetes. Latex allergy. Pregnancy (Cat.B). Nursing mothers.

Interactions for SOMAVERT
May need to reduce dose of insulin, other antidiabetic agents. Antagonized by opioids. May cause falsely elevated GH assays.

Adverse Reactions for SOMAVERT
Infection, pain, GI upset, elevated LFTs, flu syndrome, lipohypertrophy, functional GH deficiency.

How is SOMAVERT supplied?
Single-dose vial—1 (w. diluent)

通用名称为SOMAVERT
每小瓶;冻干PWD为资深大律师注射后重建; Pegvisomant,15毫克,20毫克10毫克含有甘露醇。

法律分类:
接收

类药物为SOMAVERT
生长激素(GH)受体拮抗剂。

制造商的SOMAVERT
辉瑞公司实验室

主治为SOMAVERT
肢端肥大症的治疗,手术和/或放射治疗和/或其他药物治疗的不足或不当。

成人剂量为SOMAVERT
注入到大腿,臀部,上臂,或腹部SC;旋转网站。一次负荷剂量:40毫克。维持治疗:10mg,每日可在递增/递减5毫克IGF - 1水平为基础,每4-6周调整剂量,最大每天30毫克。

儿童剂量为SOMAVERT
不推荐。

SOMAVERT警告/注意事项
监测肿瘤的生长,IGF - 1水平,并为生长激素缺乏症的发展。如果正常,肝功能监测每月首6个月,然后为未来6个月季度,那么明年的每两年一次;如果升高,但≤3xULN,监测每月为≥1年,然后获取基线ALT,AST,总胆红素,碱性磷酸酶;每半年为明年;如果≥3xULN,不治疗,直到肝功能不全的原因决定。在治疗过程中的肝功能障碍:如果≥3xULN但是,监测肝功能每周<5xULN;如果≥5xULN,或转氨酶升高≥3xULN总胆红素增加相关的,立即停止,考虑reinitiation如果肝功能正常化,经常监测,如果出现肝损伤,停止治疗。糖尿病。乳胶过敏。怀孕(Cat.B)。哺乳的母亲。

SOMAVERT的相互作用
可能需要减少胰岛素的剂量,其他降糖药。拮抗阿片类药物。可能导致虚假升高的生长激素检测。

SOMAVERT的不良反应
流感综合症,感染,疼痛,胃肠不适,高架LFTs,lipohypertrophy,功能性生长激素缺乏症。

如何SOMAVERT提供?
单剂量小瓶- 1(瓦特稀释剂)

责任编辑:admin


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