2011年8月10日，吉利德科学公司和美国食品药品管理局(FDA)宣布Complera(恩曲他滨/利匹韦林/替诺福韦酯)获准用于治疗感染人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的初治成人。Complera是三种抗逆转录病毒药的复方片剂，分别为吉利德公司生产的Truvada，即固定剂量的核苷类逆转录酶抑制剂恩曲他滨与替诺福韦酯的复方制剂，及蒂泊特克制药公司生产的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)Edurant(利匹韦林)。Complera的用法为每日1次，与餐同服。

FDA批准Complera是基于由2项3期双盲、设有效药物对照的随机研究[TMC278(利匹韦林)与EFV(依法韦仑)治疗初治HIV感染者之疗效比较研究，即ECHO研究；以及TMC278每日1次给药方案与依法韦仑抗HIV疗效比较研究，即THRIVE研究)得出的48周安全性及疗效数据，这两项研究均由蒂泊特克制药公司完成。在ECHO研究中，研究者将TMC278(25 mg)每日1次与EFV(600 mg)每日1次联合其选定的基础治疗方案(阿巴卡韦与拉米夫定联用，恩曲他滨与替诺福韦酯联用，或是齐多夫定与拉米夫定联用)进行了比较。除了基础治疗方案外，两项临床试验在设计上完全相同。

据蒂泊特克制药公司2010年7月的新闻发布会，这两项全球性试验均达到了主要目的，即证实在第48周时TMC278治疗组在病毒载量低于检测水平(如，<50拷贝数/ml)的患者百分比方面不劣于EFV(最大允许差异为12%)。

吉利德公司进行的一项生物等效性研究显示，接受单一复方片剂Complera治疗的患者所达到的血药浓度与接受恩曲他滨+利匹韦林+替诺福韦酯治疗的患者相同。

在开始Complera治疗时，应考虑以下几点：

开始治疗时HIV-1 RNA病毒载量>100,000拷贝/ml的利匹韦林治疗组发生病毒学失败的患者比例大于开始治疗时HIV-1 RNA病毒载量<100,000拷贝/ml的受试者。
利匹韦林治疗组患者的病毒学失败导致总治疗无效率，以及对NNRTI类药物的交叉耐药率，均高于依法韦仑治疗组。
利匹韦林治疗组发生拉米夫定/恩曲他滨相关性耐药的患者例数多于依法韦仑治疗组。

在研究中，使用利匹韦林的患者报告最多的不良药物反应是失眠和头痛，与使用恩曲他滨和替诺福韦酯相关的最常见不良药物反应为腹泻、恶心、疲乏、头痛、眩晕、抑郁、失眠、异常梦境以及皮疹。

Complera的处方信息中包含一个有关乳酸酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性风险的黑框警告。这则警告还声明，Complera尚未获准用于治疗慢性乙肝病毒(HBV)感染，Complera的安全性和疗效尚未在HBV和HIV-1共感染患者中得到证实。