男性勃起功能障碍（ED）治疗药Staxyn (vardenafil HCI)已通过FDA的批准，该药属口腔崩解片。 每天最多能服用一片。

部分中文口腔崩解片Staxyn(Vardenafil)处方资料（仅供参考）

制造商：
拜耳和葛兰素史克公司

类药物：
磷酸二酯酶5型抑制剂（cGMP特定的）。

活性成分（S）：
伐地那非（以HCl）10毫克;口腔崩解选项卡;薄荷味;含有苯丙氨酸。

指示（S）：
勃起功能障碍。

药理：
Staxyn是环磷酸鸟苷（cGMP）的具体phosophodiesterase 5型（PDE5）抑制剂。抑制PDE5的增加cGMP的量，这反过来又触发平滑肌松弛，使阴茎血流增加，从而导致勃起。由于性刺激是需要启动局部释放一氧化氮，PDE5的抑制性刺激的情况下没有任何效果。

临床试验：
Staxyn的疗效和安全性进行评估，在两个相同的跨国公司，随机，双盲，安慰剂对照试验（研究1 [n = 355]和研究2 [N = 331]）。 Staxyn管理需要的基础上对男性勃起功能障碍，其中许多人有多个其他的医疗条件。在这两项研究中，随机分层，使大约50％的患者≥65年的老。勃起功能（EF）国际勃起功能问卷（IIEF）和性接触概况（SEP），处理问题的能力，从而达到阴道渗透（SEP2）指数的验证域得分手段，主要疗效评估保持足够长的勃起性交成功（SEP3）的能力。

在研究1，平均基线EF域分数Staxyn组和安慰剂组为13。端点，为Staxyn EF域得分是21相比，安慰剂组14; SEP2 Staxyn的74％与45％，服用安慰剂的患者;和SEP3 Staxyn的65％ - 26％，服用安慰剂的患者为。

在研究2中，平均基线EF域分数分别为Staxyn 12和安慰剂组为13。端点，为Staxyn EF域得分是21相比，安慰剂组14; SEP2 Staxyn的69％ - 43％，服用安慰剂的患者为;和SEP3 Staxyn的60％ - 27％，服用安慰剂的患者为。

在这两项研究中，Staxyn证明临床意义和统计学意义（P <0.0001）改进对安慰剂在所有三个主要的疗效变量。

法律分类：
接收

成人：
互换与伐地那非（艾力达）10毫克膜衣选项卡。以无液体。将一粒舌，性活动前约1小时，最大1标签/天。伴随α-受体阻滞剂：使用低剂量的伐地那非薄膜包衣标签作为初始治疗。

儿童：
不推荐。

禁忌（S）：
伴随硝酸盐，或一氧化氮供体。

警告/注意事项：
确认诊断。先天性QT间期延长：避免使用。心血管疾病（如不稳定型心绞痛;收缩压<90或BP>一百一十分之一百七十零;最近中风，危及生命的心律失常或心肌梗死（6个月内）;严重心脏衰竭，左室流出道梗阻），中度或重度肝功能不全，视网膜色素变性，肾透析，及相关的视网膜疾病：不推荐。解剖阴茎变形。易感性异常勃起。出血性疾病。活动性消化性溃疡。果糖不耐受。怀孕（部件乙）。

相互作用（S）：
见禁忌。避免类IA（如奎尼丁，普鲁卡因胺）或III类（如胺碘酮，索他洛尔）抗心律失常药物，其他导致QT间期延长。低血压与硝酸盐，α-受体阻滞剂，其它降压药。伴随中度或强效CYP3A4抑制剂（：例如，红霉素，葡萄柚汁，克拉霉素，酮康唑，伊曲康唑，茚地那韦，沙奎那韦，阿扎那韦，利托那韦），或其他治疗勃起功能障碍治疗：不推荐。与α-受体阻滞剂的注意事项。

不良反应（S）：
头痛，潮红，鼻塞，消化不良，头晕，背痛，突然视力或听力损失（如果出现停止），心血管的影响（例如，低血压，心动过速），QT间期延长;罕见：阴茎异常勃起。

如何提供：
吸塑卡（标签）-1 × 4 1​​0 × 4

最后更新：
2011年10月14日

 
FDA批准口腔崩解片Staxyn(伐地那非)用于治疗勃起功能障碍

2010年6月18日，默克公司宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准口腔崩解片Staxyn(伐地那非)用于治疗勃起功能障碍(ED)。Staxyn在美国将由葛兰素史克和默克专门销售，该药预计于2010年年底前作为处方药上市。

Staxyn等ED治疗药不宜用于因潜在的心血管疾病[如不稳定性心绞痛、低血压、高血压控制不良、近期卒中病史、致死性心律失常、心肌梗死(发生于最近6个月内)以及重度心衰]而不建议发生性行为的男性。Staxyn不宜与中效和强效CYP3A4抑制剂(如促红细胞生成素、葡萄柚汁、克拉霉素、酮康唑、伊曲康唑、茚地那韦、沙奎那韦、阿扎那韦、利托那韦)联合用药，因为联合用药会导致血浆伐地那非浓度显著升高。

在临床试验中，最常报告的与Staxyn用药有关的不良事件有头痛、潮红、鼻充血、消化不良、头晕及背痛。

Staxyn不能与10 mg伐地那非薄膜衣片(艾力达)互换，因为Staxyn释放入血液中的有效成分浓度较高。Staxyn的最大给药频率为每天1片。

Staxyn Medication Brings Erectile Dysfunction Patients Another Option

Staxyn is a brand new product for the treatment of erectile dysfunction, which is a common condition to affect men. The traditional form of the treatment, Levitra, has been an effective and trusted medication in the field of male sexual health for several years, and Staxyn takes this expertise one step further by being specifically designed for easy use.

Experts suggest that nearly 30 million men in the United States alone struggle with erectile problems. Unfortunately, though an increasing number of men are approaching their doctors to discuss treatments for their condition, there are still thousands more who continue to be too embarrassed to even broach the subject, even with their partners. Some men worry that suffering from impotence is a sign of weakness, which is certainly not the case. The reality is that it's a lot more common than people may realise, and is treated regularly. Causes can range from psychological afflictions to physical factors, and are nothing to be ashamed of.

The team behind the popular medication Levitra have taken these concerns into consideration and have produced Staxyn as a result, which is continuing to grow in popularity. Thanks to the tablet's new orodispersible form, it simply needs to be put on the tongue to be absorbed in seconds. This means taking the medication is both straightforward and highly discreet. When you buy Staxyn online, you know you have the power to decide how you would like to manage your treatment and whether you wish to share it with your partner or not. You now have the freedom to enjoy a healthy sex life on your terms.