和信注射用胸腺五肽是免疫双向调节药。和信同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,和信可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性,有利于发挥其治疗作用。此外,和信能增强体抗辐射的能力。因此,和信具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
和信注射用胸腺五肽具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4+/CD8+趋于正常;和信调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。和信可增强巨噬细胞吞噬功能及增强红细胞免疫功能,提高自然杀伤细胞活性和白介素-2的产生水平与受体表达水平,增强外周血单核细胞γ-干扰素的产生,增强血清中超氧化物歧化酶活性。
和信在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解为氨基酸,半衰期约为30s,腹腔存留时间比血浆长,可达3.5~7分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后很快作用于靶细胞,通过胞内第二信使(CAMP)引起一系列级联反应,使体内效应能维持至数周,故能保证和信在治疗中药效的维持。
急性毒性试验:大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg,小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg;分别为成人用量的2664倍和18000倍,未见动物死亡和毒性反应。长期毒性试验:在为期12个月的长毒试验中,分别对大鼠、狗给予胸腺五肽,最高剂量达80mg/kg/天、未发现有意义的症状体征变化。无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面,均未见明显变化。
和信适用于:
1. 和信用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
2. 和信用于各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。
3. 和信用于某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。
4. 和信用于各种细胞免疫功能低下的疾病(严重免疫缺陷、HIV患者、极度免疫低下或先天性胸腺功能不全或无胸腺等)。
5. 和信用于肿瘤的辅助治疗。
6. 和信用于外科手术及严重感染手术的患者。