2003年“非典”期间,胸腺五肽的功效脱颖而出,成为国家专控药品。在实验研究和临床应用中,和信均显示出具有调节免疫系统的作用,在多种免疫功能紊乱的状况下,无论是抑制还是超敏,都能通过促进或抑制的双向调节作用使免疫功能趋于正常。和信胸腺五肽无毒性,无不良反应,在治疗恶性肿瘤、重症肝炎及急性肝炎、严重感染、皮肤病、性病、年老体弱免疫功能低下等病症中有广泛运用。
和信注射用胸腺五肽具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4+/CD8+趋于正常;和信调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。和信可增强巨噬细胞吞噬功能及增强红细胞免疫功能,提高自然杀伤细胞活性和白介素-2的产生水平与受体表达水平,增强外周血单核细胞γ-干扰素的产生,增强血清中超氧化物歧化酶活性。
和信在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解为氨基酸,半衰期约为30s,腹腔存留时间比血浆长,可达3.5~7分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后很快作用于靶细胞,通过胞内第二信使(CAMP)引起一系列级联反应,使体内效应能维持至数周,故能保证和信在治疗中药效的维持。
急性毒性试验:大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg,小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg;分别为成人用量的2664倍和18000倍,未见动物死亡和毒性反应。长期毒性试验:在为期12个月的长毒试验中,分别对大鼠、狗给予胸腺五肽,最高剂量达80mg/kg/天、未发现有意义的症状体征变化。无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面,均未见明显变化。
大量临床研究表明,免疫调节剂治疗自身免疫疾病,如类风湿性关节炎、红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎、慢性肾炎等有明显效果,用和信注射用胸腺五肽治疗,能明显提高和恢复患者的免疫功能,减少免疫损伤,降低复发率,并且明显提高SOD活性,使患者的临床及极易发生和微血管病得以控制。