【药品名称】
通用名:注射用奥沙利铂
商品名称:奥铂
英文名:Oxaliplatin for injection
汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo
【成份】
奥铂主要成分为奥沙利铂。
【性状】
奥铂为白色疏松块状物或无定形固体或粉未。
【药理毒理】
奥铂出现铂类化合物的一般毒性反应。出现种属特异的心脏毒性。奥铂未出现顺铂的肾脏毒性,亦无卡铂的骨髓毒性。奥铂属于新的铂类衍生物,奥铂通过产生烷化结合物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成及复制,奥铂与DNA结合迅速,最多需15分钟,而顺铂与DNA的结合分为两个时相,其中包括一个48小时后的延迟相。在人体内给药一小时之后,通过测定白细胞的加合物,可显示其存。复制过程中的DNA合成,其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制,某些对顺铂耐药的细胞系,奥铂治疗有效。
【适应症】
适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法和用量】
在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml 5%葡萄糖溶液中输注2~6个小时。没有主要毒性出现时每3周(21天)给药1次。剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】
1、血液学方面的不良反应主要是:贫血,白细胞减少,粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围,上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】
1、对铂类衍生物有过敏者禁用。
2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】
1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2、应给予预防性和/或治疗性的止吐用药。
3、当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<5000/mm3),应推迟下周期用药,直至恢复。
4、在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。
5、患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时,奥铂用量应减少25%调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。
6、不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器具。
【规 格】注射剂:50mg/瓶
【包 装】4瓶/瓶
【价格说明】830元/盒
【批准文号】进口药品注册证号H20000686
【贮 藏】密闭,在25℃以下保存
【有 效 期】二年(24个月)
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-090)-2003Z
【生产企业】南京制药厂有限公司
序号 | 药品名称 | 通用名称 | 生产企业 | 规格 | 单位 | 零售价 |
1 | 奥铂 | 注射用奥沙利铂 | 南京制药厂有限公司 | 50mg*4瓶 | 瓶 | 830 |