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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 消化系统药物 >> 药品目录 >> 非达霉素片|DIFICID (fidaxomicin)

非达霉素片|DIFICID (fidaxomicin)

2012-02-02 22:59:43  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:320  文字大小:【】【】【
简介:DIFICID通用名称为DIFICIDFidaxomicin为200mg;选项卡。 法律分类:接收 类药物为DIFICID大环内酯类抗生素。 制造商的DIFICIDOPTIMER制药公司主治为DIFICID艰难梭菌相关性腹泻的治疗。成人剂量为DIFICID≥18y ...

DIFICID
通用名称为DIFICID
Fidaxomicin为200mg;选项卡。

法律分类:
接收

类药物为DIFICID
大环内酯类抗生素。

制造商的DIFICID
OPTIMER制药公司
主治为DIFICID
艰难梭菌相关性腹泻的治疗。
成人剂量为DIFICID
≥18yrs:200毫克,每天两次10天。

儿童剂量为DIFICID
<18yrs:不推荐。

为DIFICID警告/注意事项
不适用于治疗全身性感染(最小的全身吸收)。怀孕(部件乙)。哺乳的母亲。


DIFICID的不良反应
恶心,呕吐,腹痛,消化道出血,贫血,嗜中性白血球减少症。

如何DIFICID提供?
标签- 20,60,100(10X10吸塑卡)

相关疾病:
腹泻
撤消修改

2011年5月FDA批准上市治疗艰难梭菌感染新药非达霉素(Fidaxomicin)

今日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Dificid (fidaxomicin)片剂用于治疗难辨梭菌引起的腹泻(CDAD)。

难辨梭菌(C. difficile)是一种细菌,其可引起腹泻和结肠炎,及其他严重的肠内病变,严重时可引起死亡。难辨梭菌可以在被感染者使用过的器具中发现,人们可以通过接触带有细菌或孢子污染过的器具表面,经口感染。

Dificid的安全性和有效性在入组564名难辨梭菌引起腹泻(CDAD)患者的两项试验中得到证实。试验中Dificid与万古霉素比较,后者为一种治疗CDAD常用药物。两项试验中,Dificid治疗组与万古霉素治疗者相较,临床反应相似。一些CDAD患者,症状复发。在Dificid试验中,大部分接受Dificid治疗的患者,与接受万古霉素相较,治疗三周后有较稳定的疗效。

FDA药物评价与研究中心抗菌产品办公室主任Edward Cox, M.D., M.P.H称:“近年来,许多感染疾病的患者中感染难辨梭菌,Dificid对难辨梭菌引起的腹泻是一种新的有效的治疗选择。

Dificid是一种大环内脂类抗菌药物,用法为两次每日,服用10天,可餐时服药。

为保持Dificid的有效性并降低药物对细菌的耐药性的产生,该药应该只在确诊或高度可疑难辨梭菌感染时才被使用。

Dificid报道的常见的主要副作用包括恶心,呕吐,头痛,腹痛和腹泻。

感染该细菌的高风险因素包括高龄,住院或医护疗养院,服用抗菌药物治疗其他感染。最有效预防CDAD的方法是用肥皂和热水洗手。

Generic Name for DIFICID

Fidaxomicin 200mg; tabs.

Legal Classification:

Rx

Pharmacological Class for DIFICID

Macrolide antibiotic.

Manufacturer of DIFICID

Optimer Pharmaceuticals, Inc.

Indications for DIFICID

For the treatment of Clostridium difficile-associated diarrhea.

Adult dose for DIFICID

≥18yrs: 200mg twice daily for 10 days.

Children's dosing for DIFICID

<18yrs: not recommended.

Warnings/Precautions for DIFICID

Not for treating systemic infections (minimal systemic absorption). Pregnancy (Cat. B). Nursing mothers.

Adverse Reactions for DIFICID

Nausea, vomiting, abdominal pain, GI hemorrhage, anemia, neutropenia.

How is DIFICID supplied?

Tabs—20, 60, 100 (10x10 blister cards)

责任编辑:admin


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