英文药名: Viread(Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets)

中文药名: 替诺福韦酯片

品牌药生产厂家: Gilead Sciences Inc.

药品介绍

替诺福韦VIREAD 的使用
VIREAD (tenofovir disoproxil fumarate) 是一种称为核苷酸类似物逆转录酶和乙型肝炎病毒 (HBV) 聚合酶抑制剂 (NRTI) 的药物。VIREAD 被用来治疗 18 岁以上的慢性乙型肝炎（感染 HBV）成人患者。VIREAD 的作用机理是干扰乙型肝炎病毒自身复制所必需的一种酶（HBV DNA 聚合酶）的正常运作。VIREAD可以通过降低病毒繁殖和感染新的肝细胞的能力，来帮助减少患者体内乙型肝炎病毒的数量。
VIREAD 也被用来治疗 18 岁以上感染艾滋病病毒 1 (HIV-1) 的成人患者。VIREAD 一直与其他抗 HIV-1 药物配合使用，治疗感染 HIV-1 的患者。
VIREAD 无法治愈 HIV-1 感染或艾滋病，或降低将 HIV-1 或 HBV 传染给他人的风险。 VIREAD 的长期效果目前尚不得而知。
如果您对 VIREAD 或其中任何一种成分过敏，请勿服用 VIREAD。VIREAD 不应同 TRUVADA®（emtricitabine 200 毫克/tenofovir disoproxil fumarate 300 毫克）或 ATRIPLA®（efavirenz 600 毫克/emtricitabine 200 毫克/tenofovir disoproxil fumarate 300 毫克）一起使用，因为 VIREAD 是 TRUVADA 和 ATRIPLA 中的一种有效成分。VIREAD 不应同 HEPSERA® (adefovir dipivoxil) 一起使用。
VIREAD 的常用剂量为每天一次，每次一片300 毫克的片剂。如果您有肾脏问题，您的医护人员可能会建议您减少服用 VIREAD 的频率。服用 VIREAD 期间必须接受医护人员的照料。
 
VIREAD-富马酸替诺福韦酯片剂

最初美国批准：2001

Gilead Sciences公司

适应症
VIREAD是核苷酸模拟HIV-1逆转录酶和HBV聚合酶抑制剂。

VIREAD表示相结合，与其他抗逆转录病毒药物治疗的HIV-1感染的成年人。

VIREAD被用于治疗成人慢性乙型肝炎。
 
剂量和用法
艾滋病毒或慢性乙型肝炎治疗的推荐剂量为300毫克，每日一次口服，不考虑食物。
肾功能不全的剂量建议：
肌酐清除率30-49毫升/分钟：300毫克每48小时。
肌酐清除率10-29毫升/分钟：300毫克，每72至96小时。
血液透析：300毫克，每7天或后约12小时的透析。
 
剂型和优势
片剂：300毫克。
 
禁忌
没有。
 
注意事项：
新发病或加重肾功能损害：包括急性肾功能衰竭和Fanconi综合征。肌酐清除率（CrCl）发起VIREAD治疗前评估。监控风险患者的肌酐清除率和血清中的磷。避免并发或最近使用肾毒性药物，包括阿德福韦酯与管理VIREAD。
具有相同的活性成分的产品：不要使用其他的的泰诺福韦含产品（例如，ATRIPLA和Truvada）。
艾滋病毒检测：VIREAD治疗开始前，所有乙肝病毒感染的患者应提供爱滋病病毒抗体测试。 ，VIREAD应只能用来作为一个适当或无HBV混合感染艾滋病毒感染者的抗逆转录病毒联合方案的一部分。
骨矿物密度（BMD）的跌幅：在感染艾滋病毒的患者中观察到。考虑患者病理骨折为骨质疏松的危险历史监测骨密度。
体内脂肪的再分配/堆积：在艾滋病毒感染者接受抗逆转录病毒联合疗法的患者中观察到。
免疫重建综合征：在感染艾滋病毒的患者中观察到。可能需要进一步的评估和治疗。
三重只核苷治疗：早期病毒学失败已报告艾滋病病毒感染的患者。认真监督，并考虑治疗的修改。
 
不良反应
在艾滋病毒感染者：最常见的不良反应（发生率≥10％，等级2 - 4），皮疹，腹泻，头痛，疼痛，抑郁，乏力，恶心。

在乙肝病毒感染的患者：最常见的不良反应（所有等级），恶心（9％）。
 
药物相互作用
去羟肌苷合用增加didanosine的浓度。谨慎和显示器使用didanosine的毒性（如胰腺炎，神经病变）的证据。如有必要，考虑剂量减量或停药，去羟肌苷。
阿扎那韦合用降低阿扎那韦的浓度，并增加替诺福韦浓度。用阿扎那韦与仅额外利托VIREAD为泰诺福韦毒性的证据显示器，。
洛匹那韦/利托那韦合用增加替诺福韦浓度。监测泰诺福韦毒性的证据。
 
在特殊人群中使用
妊娠：妊娠注册表可用。登记病人致电1-800-258-4263。
哺乳母亲：不哺乳感染艾滋病毒的妇女应指示。
小于18岁患者的安全性和有效性尚未建立。

日期：07/2009

The FDA has approved Viread® (tenofovir disoproxil fumarate) as a new treatment option for adults with chronic hepatitis B, a serious liver disease. Chronic hepatitis B affects an estimated 2 million people in the United States and is the leading cause of liver cancer worldwide.
 
VIREAD works by interfering with the normal working of an enzyme (HBV DNA polymerase) that is essential for the hepatitis B virus (HBV) to reproduce itself. VIREAD may help lower the amount of hepatitis B virus in your body by lowering the ability of the virus to multiply and infect new liver cells.1
VIREAD has also been used since 2001 as a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults age 18 years and older. VIREAD is always used in combination with other anti-HIV-1 medicines to treat people with HIV-1 infection.1
1 INDICATIONS AND USAGE
1.1 HIV-1 Infection
VIREAOCI is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infection in adults.
The following points should be considered when initiating therapy with VIREAO for the treatment of HIV-1 infection:
· VIREAO should not be used in combination with RUVAOACI or ATRIPLACI ).
1.2 Chronic Hepatitis B
VIREAO is indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adults. The following points should be considered when initiating therapy with VIREAO for the treatment of HBV infection:
. This indication is based primarily on data from treatment of nucleoside-treatment­naïve subjects and a smaller number of subjects who had previously received lamivudine or adefovir. Subjects were adults with HBeAg-positive and HBeAg
negative chronic hepatitis B with compensated liver disease
. The numbers of subjects in clinical trials who had lamivudine- or adefovirassociated substitutions at baseline were too small to reach conclusions of efficacy , Clinical Effcacy in Patients with Chronic Hepatitis B。
2 DOSAGE AND ADMINISTRATION
2.1 Recommended Dose
For the treatment of HIV-1 or chronic hepatitis B: The dose of VIREAD is 300 mg once daily taken orally, without regard to food. In the treatment of chronic hepatitis B, the optimal duration of treatment is unknown.
2.2 Dose Adjustment for Renal Impairment
Significantly increased drug exposures occurred when VIREAD was administered to subjects with moderate to severe renal impairment 。
Therefore, the dosing interval of VIREAD should be adjusted in patients with baseline creatinine clearance ..50 mL/min using the recommendations in Table 1. These dosing interval recommendations are based on modeling of single-dose pharmacokinetic data in non-HIV and non-HBV infected subjects with varying degrees of renal impairment,
including end-stage renal disease requiring hemodialysis. The safety and effectiveness of these dosing interval adjustment recommendations have not been clinically evaluated
in patients with moderate or severe renal impairment, therefore clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in these patients .
No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 mL/min). Routine monitoring of calculated creatinine clearance and serum phosphorus should be performed in patients with mild renal impairment ) .
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原产地英文商品名:
VIREAD 300mg/tab 30tabs/bottle
原产地英文药品名:
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
中文参考商品译名:
VIREAD 300毫克/片 30片/瓶
中文参考药品译名:
替诺福韦酯富马酸盐
生产厂家中文参考译名:
美国吉利德科学公司
生产厂家英文名:
Gilead Sciences pharmaceuticals,USA