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POTELIGEO Injection(mogamalizumab)

2012-06-02 02:34:18  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:915  文字大小:【】【】【
简介: 单克隆抗体Poteligeo(mogamulizumab)获得日本厚生劳动省批准治疗白血病-淋巴瘤 日本厚生劳动省批准Kyowa Hakko Kirin公司的Poteligeo治疗复发或难治性CC趋化因子受体4(CCR4,CD194)阳性的T细胞性白 ...

新型抗体单抗mogamalizumab(商品名 Poteligeo)种静脉滴注用溶液,是由日本协和发酵麒麟开发的新型抗癌药,每瓶共5mL含20mg。推荐剂量为每次1mg/kg,每周一次,共8次。用于治疗成人T细胞白血病、淋巴瘤。

ポテリジオ点滴静注20mg

药用分类名称
抗恶性肿瘤药物的人性化anti-CCR4注意) 单克隆抗体
注意) CCR4: cc趋化因子受体(cc趋化因子受体)
批准日期:2012年5月
欧文商標名
POTELIGEO Injection
一般名:モガムリズマブ(遺伝子組換え)
OMogamulizumab[Genetical Recombination]
作用机制
Mogamlizumab, 主要通过抗体依赖的细胞毒(ADCC) 活动, 被认为是伤害CCR4-positive细胞。
抗肿瘤作用。
体外试验
Mogamlizumab, CCR4-positive人类的atl衍生细胞系(tl-om1, atn-1和atl102)和CTCL衍生细胞系(HH和hut78)为(靶细胞), 人外周血单个核细胞(效应细胞), 它显示ADCC活动的存在。
Mogamlizumab, 对于来自ATL患者的CD3-positive细胞(靶细胞), 来自同一个病人的CD3阴性细胞 (自体效应细胞) 显示ADCC活动的存在。此外,Mogamlizumab,CD3阳性。
从ptcl nos患者(靶细胞),CD3阴性细胞衍生的健康成人(异基因效应细胞)显示ADCC活动的存在。
包括 CCR4-positive细胞。
体内试验;Mogamlizumab在CCR4-positive人atl源性细胞系(TL-OM1)和CTCL衍生细胞系(HH)皮下植入的严重复杂免疫缺陷小鼠模型中显示肿瘤生长抑制作用。
适应症
CCR4阳性成人T细胞白血病淋巴瘤
外周T细胞淋巴瘤复发或难治CCR4阳性
皮肤T细胞淋巴瘤复发或难治CCR4阳性
用法用量
CCR4阳性成人T细胞白血病淋巴瘤
成人,推荐剂量为每次1mg/kg,每周一次,共8次。
如果与其它抗癌剂,组合使用通常,在成人中,作为Mogamulizumab(基因重组),8倍静脉滴注一次量为1mg/kg的在2周的时间间隔。
与其它抗肿瘤剂为化疗未治疗的病例组合使用。
外周T细胞淋巴瘤复发或难治CCR4阳性
皮肤T细胞淋巴瘤复发或难治CCR4阳性
成人;作为Mogamulizumab(基因重组),将8次静脉滴注一次达到1毫克/公斤,每周一次。
包装
点滴注 20mg: 1小瓶
制造商和分销商
协和发酵麒麟 Co.Ltd。
完整说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291422A1021_1_11/
Poteligeo Injection(OMogamulizumab[Genetical Recombination])在日本获得批准上市
Mogamulizumab由日本协和发酵麒麟株式会社(Kyowa Hakko Kirin)研发,于2012年3月30日获得日本PMDA批准上市,商品名为Poteligeo。
Mogamulizumab是一种靶向于CC趋化因子受体4 (CCR4)的人源化单克隆抗体,CCR4则是表达于调节T细胞和辅助T细胞上的G蛋白偶联受体(GPCR)。该药批准的适应症为CCR4阳性成人T细胞白血病、CCR阳性外周T细胞淋巴瘤和CCR4阳性皮肤T细胞淋巴瘤。

责任编辑:admin


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