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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 血液病 >> HEMACORD静脉注射用混悬液(造血干细胞/脐带血产品)

HEMACORD静脉注射用混悬液(造血干细胞/脐带血产品)

2012-07-18 16:13:57  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:218  文字大小:【】【】【
简介: Hemacord是世界首个造血祖细胞-脐带(HPC-C)细胞治疗的药品 Hemacord用于因疾病影响造血系统需造血干细胞移植的患者。如脐带血移植物曾用于治疗某些血液病或遗传性代谢及免疫系统疾病患者。 Hemaco ...

Hemacord是世界首个造血祖细胞-脐带(HPC-C)细胞治疗的药品

Hemacord用于因疾病影响造血系统需造血干细胞移植的患者。如脐带血移植物曾用于治疗某些血液病或遗传性代谢及免疫系统疾病患者。

Hemacord包含来源于人体脐带血的造血祖细胞(HPC)。脐带血是用于移植的HPC的3种来源之一,其他两种来源是骨髓和外周血。一将HPC输入患者体内,HPC即可迁移至其分裂成熟的地方-骨髓。当成熟细胞被释放入血,可使许多血细胞的功能及免疫机能得到部分或完全的修复。

Hemacord在使用中的警告包括移植物抗宿主病(GVHD)、移植物植入综合征、移植失败和输液反应的风险,这几种副作用中的每一种都可能是致命性的。故须细致监测接受Hemacord治疗的患者。

HEMACORD(造血干细胞,脐带血)静脉注射用混悬液处方信息。

美国最初批准:11,10,2011

生产商:美国纽约血液中心

适应症
HEMACORD是异体脐带血造血干细胞疗法配合适当的制备影响造血系统的继承,后天失调患者的造血和免疫重建方案无关供者造血干细胞移植过程中使用的表示,或导致清髓性治疗。

个别病人的风险效益评估取决于病人的特点,包括疾病,舞台,危险因素,疾病的具体表现,对移植物的特点,和其他现有的治疗方法或类型的造血祖细胞。
 
剂量和用法
应在造血干细胞移植经验的医师指导下完成单位的选择和管理HEMACORD
建议的最低剂量为2.5×107个有核细胞/公斤,冷冻保存。
不要通过与其他产品相同,除了生理盐水油管管理HEMACORD。
 
剂型和优势
每个单元包含一个至少5×108个有核细胞至少有1.25×106可行的CD34 +细胞在低温保存的时间。提供准确的预各单位的核细胞冷冻内容在容器上的标签和相应的记录。
 
禁忌
二甲基亚砜(DMSO),右旋糖酐40或血浆蛋白称为灵敏度。
 
注意事项:
过敏反应和过敏性反应
输液反应
移植物抗宿主病
植入综合征
移植失败
捐助起源的恶性肿瘤
严重感染的传输
罕见的遗传性疾病的传播
 
不良反应
由各种原因导致的死亡率,移植后100天为25%。

最常见的输液相关的不良反应(≥5%),高血压,呕吐,恶心,心动过缓,和发烧。

报告疑似不良反应,请致电1-866-767-NCBP(1-866-767-6227)和FDA在1-800-FDA-1088或www.fda.gov / medwatch纽约血液中心。

在特殊人群中使用
妊娠:根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害。如果确实需要,只能使用。

日期:02/2012

附件:http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?id=65515

责任编辑:admin


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