Omontys是新型ESA，是一种合成的聚乙二醇肽，它可结合和激活促红细胞生成素受体，因此同红细胞生成刺激药物一样起治疗作用。

批准基于2项Ⅲ期临床研究，在透析的CKD 贫血患者中进行的EMERALD 1 和EMERALD 2两项Ⅲ期临床研究涉及1608名透析的CKD贫血患者，研究结果表明，相比于促红细胞生成素，peginesatide在10-12g/dL剂量下能够安全、有效的维持患者的血红蛋白水平。超过10%接受Peginesatide治疗的透析患者中，常见的副作用为腹泻、呕吐、高血压及关节疼痛。

Omontys不应被用在未接受透析的CKD患者及癌症相关贫血患者上，也不能作为红细胞输血替代品用于急需输血治疗的贫血患者。

这是10余年来首个获批准的贫血症治疗药物。与以往的贫血症药物相比，Omontys的优势在于只需每月注射一次，而市场上已有的同类药物至少需每周注射一次。

3月27日，FDA批准peginesatide 用于治疗透析慢性肾脏病（CKD）成年患者贫血的新药申请。

最初的美国2012年批准：

生产商：美国，武田制药公司

适应症

OMONTYS是红细胞刺激剂（ESA）治疗贫血，由于慢性肾脏疾病的成年患者在透析（散件组装）表示。

使用限制

OMONTYS不表示，不推荐使用：

在不上透析的慢性肾病患者。
在癌症患者接受治疗和贫血是不是由于以CKD。
作为一个需要立即纠正贫血的患者中红细胞输血的替代品。
OMONTYS还没有被证明可以改善症状，身体功能或健康相关生活质量。
 
剂量和用法
初始治疗：0.04毫克/公斤体重给予每月一次。
从另一个ESA转换：每月一次在转换时间每周总促红细胞生成素或darbepoetin的阿尔法剂量的剂量。
 
剂型和优势
剂型优势
单用小瓶（不含防腐剂）2 mg/0.5毫升，3 mg/0.5毫升，4 mg/0.5毫升，5 mg/0.5毫升，6 mg/0.5毫升
预充式注射器一次性使用（不含防腐剂）1 mg/0.5毫升，2 mg/0.5毫升，3 mg/0.5毫升，4 mg/0.5毫升，5 mg/0.5毫升，6 mg/0.5毫升
多用小瓶（防腐剂）10毫克/毫升和20毫克/ 2毫升
 
禁忌
未控制的高血压。
 
注意事项：
死亡率上升，心肌梗死，中风，血栓：使用欧空局，大于11克/升的目标血红蛋白水平增加严重心血管不良反应的风险，并没有被证明，以提供额外的好处。使用并存心血管疾病和中风的患者慎用。
高血压：控制高血压之前启动，并在治疗OMONTYS。
 
不良反应
最常见的不良事件（≥10％），呼吸困难，腹泻，恶心，咳嗽，动静脉瘘网站并发症。
 
在特殊人群中使用
哺乳母亲：管理哺乳妇女OMONTYS时务必小心。
儿童使用的安全性和疗效尚未儿科患者OMONTYS成立。

日期：03/2012