70岁以上、PS评分0~2分的晚期非小细胞肺癌:紫杉醇和卡铂双药联合优于标准单药
法国Strasbourg大学医院Quoix报告的一项多中心Ⅲ期随机临床研究显示,与标准单药治疗相比,紫杉醇和卡铂联合化疗可显著增加70岁以上晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者总生存期和无进展生存期。
1/2以上NSCLC患者年龄≥65岁,30%以上NSCLC患者年龄≥70岁。由于老年患者对多药联合化疗的耐受性较差,临床推荐晚期NSCLC老年患者的标准治疗为单药化疗(吉西他滨或长春瑞滨)。
该研究在2005~2009年从62个国际中心入组晚期NSCLC患者(70~89岁,体能状态评分0~2分),随机分为两组。一组接受单药治疗(吉西他滨1150 mg/m2 或长春瑞滨30 mg/m2,第1和第8 天,3周为一个周期),另一组接受卡铂(AUC 6,每4周一次)联合紫杉醇治疗(90 mg/m2,第1、8和15天)。单药治疗共5个周期,联合治疗共4个周期。如患者疾病进展或因毒性反应不能耐受,给予厄洛替尼 150 mg/d二线治疗。主要终点为总生存期。
该研究原计划入组522例患者,因中期分析显示卡铂和紫杉醇联合治疗组患者总生存期显著较单药治疗组患者长而停止入组,最终共入组451例患者(73.8%为男性,中位年龄为77.2岁,73.6%患者体能状态评分为0~1分)。451例患者的分析结果显示,卡铂和紫杉醇联合治疗组和单药治疗组的中位生存期(MST)分别为10.3个月和6.2个月,1年生存率分别为45.1%和26.9%(P=0.00004)。卡铂和紫杉醇联合治疗组患者3~4级血液学毒性发生率显著较单药治疗组高。两组早期死亡率无显著差异。
研究者认为,对于年龄≥70岁且PS评分0~2分的老年NSCLC患者,与目前的标准单药治疗相比,卡铂和紫杉醇联合化疗获得非常显著的总生存获益,可成为该类患者一项新的治疗方案。
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