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食管癌术前新辅助治疗原则

2012-08-06 23:23:30  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:50  文字大小:【】【】【
简介: 在我国,手术仍是治疗食管癌的主要手段,然而局部晚期食管癌患者的预后仍不尽如人意,这也促使医师们探索在治疗方案中加入放疗、化疗或放化疗。从目前的研究来看,术后化疗或放疗均未能改善食管癌患者预 ...
关键字:食管癌 辅助化疗

在我国,手术仍是治疗食管癌的主要手段,然而局部晚期食管癌患者的预后仍不尽如人意,这也促使医师们探索在治疗方案中加入放疗、化疗或放化疗。从目前的研究来看,术后化疗或放疗均未能改善食管癌患者预后,术前放疗亦无足够的证据证明其有效,但术前新辅助治疗,包括术前放化疗和术前化疗,尤其是前者有望改善食管癌患者的预后。因此,中国《食管癌规范化诊治指南》已把术前新辅助治疗提到重要的地位。本文将对食管癌术前新辅助治疗原则及循证医学依据作一介绍。


证据集合

新辅助化疗

对于食管癌,以顺铂、5-氟尿嘧啶(5-FU)为基础的术前联合化疗方案自20世纪80年代起开始得到应用,之后紫杉醇、多西他赛、伊立替康、奈达铂等新一代化疗药物相继得到开发应用。术前化疗一般为2~3个疗程,与手术的间歇期为2~4周。目前关于术前化疗价值的争议仍较大,特别是对于鳞癌患者。

术前化疗+术后化疗对比单纯手术

美国的INT 113研究入组了452例Ⅰ~Ⅲ期食管癌患者(鳞癌占54%)。结果显示,术前、术后各3个、2个疗程顺铂+5-FU化疗组与单纯手术组的5年生存率无显著差异。而入组802例Ⅰ~Ⅲ期患者的英国MRC研究(鳞癌占30%)则表明,术前化疗可带来生存益处(16.8个月对13.3个月,P=0.004)。

术前化疗对比单纯手术

2007年的一项荟萃分析(1724例)显示,术前化疗可使患者2年生存率增加7%;但分层分析提示,仅能给腺癌患者带来益处(P=0.014),而非鳞癌(P=0.12)。

术前化疗对比术后化疗

日本JCOG 9907研究结果显示,术前化疗组的5年生存率显著高于术后化疗组(60%对38%,P=0.013)。而JCOG 9204研究则显示,术后化疗可改善有区域淋巴结转移患者的预后。综上,日本推荐术前顺铂+5-FU联合手术作为Ⅱ~Ⅲ期鳞癌患者的标准方案。

新辅助放化疗

另一项收集了10项比较新辅助放化疗与单纯手术研究的荟萃分析(1209例)显示,术前放化疗可使患者死亡相对危险度降低19%,2年生存率增加13%;且使食管鳞癌(P=0.04)、腺癌(P=0.02)患者均获益;但序贯放化疗对鳞癌患者未显示出生存益处(P=0.18)。

不过,目前对术前放化疗疗效的评价,依据主要来源于上世纪90年代或更早期的临床研究,而当时的化疗药物、放疗技术、手术方式与现在相比有较大差距,因此须开展更高水平研究来进一步明确术前放化疗的作用,并探索更有效、安全的术前放化疗方案。

荷兰CROSSⅢ期研究入组了363例T2~3N0~1M0期患者(腺癌273例,鳞癌86例),采用紫杉醇+卡铂每周方案同期放疗,总剂量为41.4 Gy。中期结果显示,术前放化疗组病理学完全缓解(pCR)率为32.6%,根治性R0切除率为92.3%,而单纯手术组仅为64.9%;术前放化疗组中位生存期显著长于单纯手术组(49个月对26个月),1、2、3年生存率也高于单纯手术组(82%对70%,67%对52%,59%对48%)。

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