FDA批准了Inlyta(阿昔替尼)用于治疗对其他药物治疗不敏感的晚期肾细胞癌患者。
肾细胞癌是起源于肾小管上皮细胞的一种肿瘤,Inlyta(阿昔替尼)可阻断在肿瘤生长和癌症发展进程中起作用的某些激酶。患者每日服用Inlyta(阿昔替尼)药片两次。Inlyta(阿昔替尼)能明显改变了转移性肾癌的治疗,为患者提供了多种治疗选择。
目前医药上获准治疗肾癌的药物包括索拉非尼,舒尼替尼,坦罗莫司,依维莫司,贝伐珠单抗和帕唑帕尼,阿昔替尼成为第七个治疗药品。
一项随机开放标签多中心临床试验,评估了Inlyta(阿昔替尼)的安全性和有效性,研究共纳入723例患者,这些患者的病情在进展中或先前接受过一次系统治疗。研究以无进展生存期为评估指标,即患者无癌症进展的生存时间。结果显示,与使用索拉非尼为标准治疗的中位无进展生存期4.7个月相比,使用Inlyta(阿昔替尼)的中位无进展生存期为6.7个月。
试验中在20%以上患者中观察到的最常见不良反应有腹泻、高血压、疲劳、食欲下降、恶心、呕吐、言语障碍、手足综合征(手掌、足底红肿疼痛),体重减轻,无力和便秘。
高血压患者在服用Inlyta(阿昔替尼)之前应控制好血压。一些服用Inlyta(阿昔替尼)的患者会有出血问题,可能会致命。有未经治疗的脑部肿瘤患者或有胃肠道出血的患者,不应服用Inlyta(阿昔替尼)。