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FDA批准帕唑帕尼(pazopanib)治疗晚期肾癌

2012-08-31 14:39:48  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:85  文字大小:【】【】【
简介:美国食品药品监督管理局(FDA)于10月19日批准Votrient(pazopanib)上市,这是自2005年以来第六个获批治疗肾癌的药物。 Votrient是一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的口服制剂,主要用于晚期肾细 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)于10月19日批准Votrient(pazopanib)上市,这是自2005年以来第六个获批治疗肾癌的药物。
Votrient是一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的口服制剂,主要用于晚期肾细胞癌(是一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类型)患者的治疗。2009年,大约有49,000名患者被诊断为肾细胞癌,11,000名患者死于该病。
FDA药品评价与研究中心肿瘤药物制剂办公室主任、医学博士Richard Pazdur说,“过去五年中,治疗肾癌的药物已经取得了显著的进步。2005年之前,药物所提供的疗效还很有限。”
Votrient的安全性和有效性已经在一项包含了435名患者的研究中进行了评估,该研究对这些患者的无进展性存活的时间长度(从被纳入研究后至肿瘤再次开始生长或患者死亡前)进行了检查,接受Votrient治疗的患者的无进展性存活平均为9.2个月,而未接受该药治疗的患者则为4.2个月。
Votrient的不良反应包括腹泻、高血压、毛发颜色改变、恶心、食欲不振、呕吐、疲劳、虚弱、腹痛及头痛等,Votrient还会引起严重的致命性肝毒性。医护人员应在患者使用该药物治疗前和治疗期间对患者进行血液检验监测患者肝功能。Votrient对胎儿有危害,妊娠期禁用此药。该药还可导致心率不齐,患者在用药期间应定期做心电图测量心率,并定期进行血液检验监测电解质水平,因为电解质失衡也会也起心率不齐。
Votrient由位于伦敦的葛兰素史克公司生产。

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