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FDA批准贝伐单抗用于治疗脑多形性胶质细胞瘤

2012-08-09 13:09:16  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:49  文字大小:【】【】【
简介:近日,美国食品药品管理局(FDA)批准贝伐单抗(bevacizumab),商品名Avastin(阿瓦斯丁)用于在常规治疗条件下病情仍继续恶化的多形性胶质细胞瘤(glioblastoma multiforme,GBM)患者,GBM是恶性脑瘤的一种。 ...
近日,美国食品药品管理局(FDA)批准贝伐单抗(bevacizumab),商品名Avastin(阿瓦斯丁)用于在常规治疗条件下病情仍继续恶化的多形性胶质细胞瘤(glioblastoma multiforme,GBM)患者,GBM是恶性脑瘤的一种。

GBM发病快,入侵脑部组织并影响身体活动和精神状况。在美国每年约有6,700人患病。该病症经过最初的手术、放射、以及/或者化学治疗后往往容易复发。

FDA肿瘤办公室主任表示,GBM对现有的常规疗法有很强的耐受性,这也是目前GBM治疗中面临的挑战,Avastin为对其他药物不应答的进行性GBM患者提供了新的治疗选择。

2004年该药历可治疗转移性结直肠癌首次上市,同时还用于非鳞癌、非小细胞肺癌以及转移性乳腺癌。

两项临床试验显示,约25%的患者对该药敏感,平均反应时间为4个月。Avastin最严重的不良反应为胃肠穿孔、伤口并发症、出血、血凝,在某些情况下,甚至导致死亡。其他严重不良反应有血压升高、神经系统干扰,视力模糊、白细胞数量减少、感染、中风、心肌梗死以及肾损伤。最常见的不良反应是:鼻腔出血、头痛、高血压、流鼻涕、蛋白尿、味觉变化、皮肤干燥、直肠出血、多泪、剥落性皮炎。

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