Almirall公司近日宣布,美国FDA已经批准其偏头痛治疗药阿莫曲坦(almotriptan,Axert/Almogran)用于青少年(12~17岁)偏头痛的急性治疗。
本品于2001年在美国获准用于成人偏头痛的治疗。目前,本品在美国和加拿大的销售已授权给了强生公司(Johnson & Johnson)旗下的Ortho-McNeil Janssen Pharmaceuticals公司。
本品是首个获得FDA批准用于青少年偏头痛治疗的曲坦类(triptan)药物。这对于Almirall公司及其合作伙伴来说具有里程碑式的意义,因为在此之前,患有偏头痛的青少年还没有获得FDA批准的专用偏头痛治疗选择。本品此次获准扩大适用人群范围将对其在美国市场的发展起到积极的推动作用。此外,鉴于已完成的临床研究支持了此次批准,本品在美国的专利期也获准延长6个月,至2015年11月。