美国FDA批准Amylin制药与礼来公司联合销售的用于糖尿病治疗的Byetta (exenatide,合成肠促胰岛素类似物) 注射剂扩大适应症,可以单独应用于2型糖尿病患者,也可以应用于其他类型的使用糖尿病药物治疗但没有达到理想的血糖控制目标的患者。
Amylin的负责研发的高级副总裁Orville G Kolterman表示,2型糖尿病是一种很复杂的疾病,批准Byetta作为一线用药早期使用的话可以有效控制血糖水平。研究结果显示,单独使用5 mcg或者10 mcg的Byetta3个月之后,血糖可以平均降低分别0.7%和0.9%,体重分别减轻6.0磅和6.4磅。呕吐是最常见的不良反应(5 mcg剂量发生率为3%;10 mcg为13%)。
FDA同时还修改了本品的处方信息,加入包括胰腺和肾脏损害相关的警示语言。该药自2005年上市以来已经在超过100万名患者当中应用,处方数量超过了1000万。
本品是FDA批准的第一个GLP-1受体拮抗剂,显示出与人胰高血糖素缩氨酸-1同样的作用效应。GLP-1受体存在于胃部、肝脏、胰腺和脑部,能提高摄食后的血糖水平。
本品是注射剂型,能够提高成年2型糖尿病患者的血糖控制水平,不推荐与胰岛素共同使用,不适用于1型糖尿病患者或者有酮症酸中毒的患者。