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FDA批准治疗2型糖尿病的新药物Victoza (liraglutide)

2012-08-31 15:22:35  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:59  文字大小:【】【】【
简介:美国食品药品管理局(FDA)近日批准Victoza (liraglutide,利拉鲁肽)注射剂用于部分成年患者2型糖尿病的治疗。Victoza属胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物药物(注射剂,每日注射一次),能够在患者进食后促使其胰腺 ...
关键字:Victoza (liraglutide)

美国食品药品管理局(FDA)近日批准Victoza (liraglutide,利拉鲁肽)注射剂用于部分成年患者2型糖尿病的治疗。Victoza属胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物药物(注射剂,每日注射一次),能够在患者进食后促使其胰腺分泌更多胰岛素,对于没有进行适当的饮食控制和运动的患者,Victoza不被推荐单独用于糖尿病的初期治疗。

FDA药品审评与研究中心新陈代谢与内分泌室主任、医学博士Mary Parks说,“糖尿病是引起死亡和致残的一个主要原因,每年新诊断出的糖尿病患者超过了1500万人。对于预防或控制长期的糖尿病并发症来看,控制血糖水平是非常重要的,Victoza为部分2型糖尿病患者提供了控制血糖水平的备选方案。”

Victoza最常见的不良反应包括头痛、恶心和腹泻。其他不良反应包括荨麻疹等过敏样反应。有3900位患者参加的5个临床试验结果显示,使用Victoza的患者发生胰腺炎(胰腺的一种炎症)的可能性要大于使用其他治疗药物的患者。当患者出现严重腹痛,伴随或未伴随恶心、呕吐时,应停止使用Victoza,当确诊为胰腺炎后,不应再次使用Victoza进行治疗。有胰腺炎病史的患者应慎用。动物试验显示,Victoza会引起大鼠和小鼠出现甲状腺瘤。因此,尚不能确认是否会引起人甲状腺瘤或癌,为此,在继续进行研究以证明可以扩大使用之前,Victoza不能作为治疗2型糖尿病的一线药物,也不能用于治疗已患甲状腺髓样癌的患者。

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