近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Onsolis（芬太尼颊膜片）上市，用于缓解癌症患者突发性重度疼痛。
Onsolis是通过贴附在面颊内部口腔粘膜上的可溶性聚合物薄膜，释放阿片类芬太尼，适用于18岁及以上阿片类药物耐受的癌症患者。

为防止芬太尼滥用和误用，Onsolis上市的同时制定了“风险评估与降低计划”（REMS），以确保药品带来的利益大于风险。FDA要求只有在REMS中 “FOCUS”程序注册的医生、药师和病人才能开具处方、分发和接收Onsolis，以确保病人安全正确用药。
此外，FDA要求Onsolis制造商在说明书的黑框警示信息中强调，该药不适用于偏头痛、牙痛、术后疼痛的缓解，间断性使用或必需阿片类药物治疗的患者及儿童同样不适用，并且不能替代其他芬太尼药物使用。

Onsolis由Aveva Drug Delivery Systems公司生产，由Meda brharmaceuticals Inc.公司从BioDelivery Sciences International Inc.公司获得经销权。