繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 神经内科 >> 新药动态 >> 美国批准左乙拉西坦控释片上市

美国批准左乙拉西坦控释片上市

2012-09-19 11:01:30  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:56  文字大小:【】【】【
简介:美国批准USB公司的左乙拉西坦控释片(levetiracetam,Keppra XR)上市,辅助其它抗癫痫药治疗16岁及以上患者的癫痫部分发作。本品剂量规格:左乙拉西坦500 mg/片(薄膜包衣片)。辅料:羟丙基甲基纤维素,聚乙二 ...

美国批准USB公司的左乙拉西坦控释片(levetiracetam,Keppra XR)上市,辅助其它抗癫痫药治疗16岁及以上患者的癫痫部分发作。本品剂量规格:左乙拉西坦500 mg/片(薄膜包衣片)。辅料:羟丙基甲基纤维素,聚乙二醇3350,聚乙二醇6000,无水微粉硅胶,部分氢化的聚乙烯醇、二氧化钛、硬脂酸镁和滑石粉。

  抗癫痫药治疗的目标是避免患者癫痫发作和使不良反应降至最小程度。目前市售的抗癫痫药可治疗许多癫痫患者,但很大比例患者的症状仍难以控制或患者不能难受药物的不良反应。

  一项7个国家参加的对癫痫部分反复发作或无全身性发作患者的多中心随机双盲安慰剂对照的临床研究结果证实了本品辅助治疗的有效性。研究纳入的患者在8周内至少癫痫部分发作8次。研究中158例患者一日1次随机接受安慰剂(N=78)或Keppra XR(500 mg 2片,N=79)治疗12周。主要疗效评判标准是本品较安慰剂每周平均减少部分发作次数的百分率。结果显示,本品组每周较基础值减少46.1%,安慰剂组为33.4%。治疗组较安慰剂组多减少12.7%。

  本品初始剂量为一日1次1000 mg,可以1000 mg/日的增量每2周调节1次,推荐最大剂量为3000 mg/日。

责任编辑:admin


相关文章
抗癫痫新药-左乙拉西坦控释片(Keppra XR)批准上市
 

最新文章

更多

· 美国FDA批准Brio(大脑植...
· 美国FDA批准Namzaric复方...
· 美国FDA批准首个仿制药C...
· 晚期帕金森病新药(DUOP...
· Xadago(Safinamide mesi...
· Pheburane(sodium pheny...
· 美国FDA批准Lemtrada(阿...
· 美国批准第一个血清组B疫...
· 多发性硬化症静脉注射Le...
· PET造影剂Amyvid(Florbe...

推荐文章

更多

· 美国FDA批准Brio(大脑植...
· 美国FDA批准Namzaric复方...
· 美国FDA批准首个仿制药C...
· 晚期帕金森病新药(DUOP...
· Xadago(Safinamide mesi...
· Pheburane(sodium pheny...
· 美国FDA批准Lemtrada(阿...
· 美国批准第一个血清组B疫...
· 多发性硬化症静脉注射Le...
· PET造影剂Amyvid(Florbe...

热点文章

更多