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美国FDA批准Gamunex用于治疗神经疾病CIDP

2012-09-19 11:29:48  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:92  文字大小:【】【】【
简介:美国FDA批准塔Talecris Biotherapeutics公司的10% 辛酸盐/色谱分离纯化人免疫球蛋白静脉注射液[(Immune Globulin Intravenous(Human),Gamunex]用)用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)。C ...

美国FDA批准塔Talecris Biotherapeutics公司的10% 辛酸盐/色谱分离纯化人免疫球蛋白静脉注射液[(Immune Globulin Intravenous(Human),Gamunex]用)用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)。CIDP是退行性神经疾病,可造成肌肉无力和乏力,导致运动技能严重损伤。

  本品获准上市成为迄今唯一治疗CIDP的药品、美国迄今首个和唯一治疗神经疾病的免疫球蛋白静脉注射液。Talecris Biotherapeutics公司享有本品7年市场专卖权。

  本品是含有数以千计捐血者血浆纯化的抗体免疫球蛋白静脉注射液,适用于替代治疗原发性激素免疫缺乏疾病(PI)、免疫调节治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)和CIDP。

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