Genta公司已经收到美国FDA 关于批准该公司用于治疗晚期黑素瘤的口服紫杉烷类化合物tesetaxel为罕用药。这意味着本品将拥有7年的市场独占权、临床研究费用进行税收抵扣、及新药申报费用减免等相关的优惠政策。

　　Genta公司研发部的负责人Loretta M Itri博士称：在前期临床研究中本品对黑素瘤就显示出高度的活性，目前正在进行本品用于黑素瘤的3期临床研究。

　　Tesetaxel 是一种创新的口服易吸收的半合成紫杉烷类化合物，这类化合物中最典型的代表有紫杉醇（paclitaxel）和多西他赛（docetaxel）。然而紫杉醇与多西他赛均有严重的不良反应，尤其是由于注射引起的过敏反应，甚至偶尔会导致患者死亡。所以当患者采用这些药物治疗时，监护与前期观察工作要格外小心。此外，这一类化合物的其他不良反应还有骨髓抑制（白细胞降低）以及外周神经病变（神经功能损伤）。

　　本品为一种口服胶囊，其不但秉承了紫衫烷类药物的高抗肿瘤活性，而且避免了注射制剂的过敏反应，减少了神经病变，提高了患者的依从性。此外，在单独使用本品或者将本品与其他药物联合使用时，可以加大本品剂量，这样便可以更灵活的调整治疗周期。

　　全球一共有250例患者参加了本品的I期、II期临床研究。在这些临床研究中，本品显示出显著的抗癌活性，而且跟其他紫杉烷类药品不同，本品没有因注射剂型导致的严重不良反应，减少了神经损伤。因而，本品有较高的患者依从性，安全性及抗癌活性。