FDA宣布批准格列卫(Gleevec,甲磺酸伊马替尼)用于预防患者胃肠道间质瘤(gastrointestinal stromal tumor,GIST)术后复发新的适应症。2001年,格列卫曾是FDA首次批准通过阻断细胞间的信号传导从而抑制肿瘤细胞生长的新作用机制药物。
GIST是一种十分罕见的肿瘤,最早发现于胃肠道壁细胞。这些细胞被称作卡哈尔(Cajal)间质细胞,是自主神经系统的一部分,有助于控制食物和水分在胃和肠道中的蠕动。在美国,每年约有5000~6000的人群被诊断患有GIST。由于症状和普通的恶心呕吐类似,因此GIST很难被及早诊断出来。患病早期可以通过手术将肿瘤移除,但却往往复发。
药物评价和研究中心,肿瘤药物办公室主任、医学博士Richard Pazdur表示:Gleevec的上市为医务人员和患者在对抗这一异常胃肠道疾病时提供了新的治疗选择,这也说明,对已上市药物进行持续研究可能发现一些新的重要用途。
临床结果显示,服用Gleevec的患者GIST复发率明显小于未服药的患者。腹泻、乏力、恶心、双足肿胀、血红细胞量减少、皮疹、呕吐和腹痛是该药最常见的不良反应。