——诺华AIN457显著改善中度至重度斑块型银屑病
*II期研究数据表明,在治疗的第一个月中,每周给予AIN457治疗,能够显着改善患者12周时的手/足牛皮癣(AIN457治疗组54%的患者 vs 安慰剂组19%的患者)。
*AIN457选择性结合并抑制白介素-17A(IL-17A),这是一种免疫介导型疾病的一种关键驱动因子,是下一代疗法的潜在关键靶标。
*AIN457关键性III期临床试验涉及3000例牛皮癣患者,有望于2013年提交监管文件。
*银屑病(Psoriasis),又名牛皮癣,是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病。其特征是出现大小不等的丘疹,红斑,表面覆盖着银白色鳞屑。手、足、指甲银屑病通常难以治疗,导致功能及社会障碍(social disability),可能影响着约55%银屑病患者。
2012年9月30日电 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)宣布,一项II期临床研究的新数据表明,与安慰剂相比,在第一个月治疗中每周应用AIN457(secukinumab)治疗,在12周时能显着改善手、脚、指甲部位中度至重度斑块型银屑病的症状和体征。额外分析数据也表明,在该项试验中,AIN457有望显着改善患者的生活质量。
“有关AIN457的新数据尤其受到欢迎,因为这些数据证明了AIN457对患者症状和体征(signs and symptoms)的显着改善,甚至涉及难治性部位”研究人员之一、德国汉堡大学皮肤科、性病科、变态反应性疾病科Kristian Reich教授说道。“许多手、足或指甲银屑病患者的日常生活和工作受到限制,因为他们可能不能行走或使用自己的双手,这些情况对患者的生活产生了负面影响。”
这些数据将提交至在捷克首度布拉格举行的第21届欧洲科学院皮肤病与性病(EADV)大会,提供了有关AIN457额外的安全性及有效性数据。诺华曾于2011年在EADV提交了有关AIN457研究的主要终点数据。
来自一项II期临床研究的新数据表明,AIN457在减少手足部中度至重度银屑病方面,其有效性是安慰剂的3倍(54.3% vs 19.2%,p=0.005)。此外,即便每4周接受1次AIN457治疗,患者也能够受益,治疗12周后39%的患者经历了银屑的清除或最小化(minimal)。
另一项分析发现,与安慰剂相比,AIN457治疗方案也显著降低了指甲银屑病的症状和体征。安全性分析数据表明,AIN457具有与安慰剂相当的安全属性。