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药品信息:
替诺福韦(Viread)是HIV/HBV复合感染的治疗选择
在美国第１２届逆转录病毒和机会感染会议上，美国学者报告，他们进行的一项有关替诺福韦（ｔｅｎｏｆｏｖｉｒ）与阿德福韦（ａｄｅｆｏｖｉｒ）安全性临床对照研究显示，替诺福韦可安全有效地降低ＨＩＶ感染病人的乙型肝炎病毒（ＨＢＶ）水平。
该研究的领导者Ｐｅｔｅｒｓ医师解释说，这是替诺福韦对ＨＩＶ／ＨＢＶ复合感染病人治疗有效的首次随机对照研究。他说，在ＨＩＶ感染者中，有２０％的人合并乙型肝炎。
无论在美国还是在全世界，复合感染都是一个重要问题。
Ｐｅｔｅｒｓ和ＡＩＤＳ临床试验组Ａ５１２７的研究人员，对５２例应用稳定联合抗逆转录病毒治疗的合并ＨＢＶ感染的病人进行了研究。基线时，有７５％的病人ＨＩＶＲＮＡ低于５０拷贝／ｍＬ，９８％有代偿性肝病。
这些病人随机进入替诺福韦３００ ｍｇ／ｄ＋安慰剂组，或阿德福韦１０ｍｇ／ｄ＋安慰剂组，疗程９６周。每周进行实验室评估。有８０％的病人服用过拉米夫定。
结果显示，替诺福韦对野生型和拉米夫定抗药型ＨＢＶ均有治疗活性。Ｐｅｔｅｒｓ说，替诺福韦曾被批准用于治疗ＨＩＶ感染，但非ＨＢＶ感染。阿德福韦最近被允许用于ＨＢＶ感染。
分析表明，替诺福韦的疗效不亚于阿德福韦。替诺福韦降低ＨＢＶＤＮＡ的效果实际上优于阿德福韦。４８周后，替诺福韦组病人的ＨＢＶ ＤＮＡ平均ｌｏｇ１０倍加权平均值较基线时降低４．４，阿德福韦组降低３．２１。
两组均有１８例病人的实验室指标异常；均无不良事件发生。虽然两组均有２例死亡，但与治疗用药无关；未发现有肾毒性。
Ｐｅｔｅｒｓ总结认为，替诺福韦是ＨＩＶ／ＨＢＶ复合感染病人的治疗选择。虽然曾有非对照试验资料，但这是证明疗效的首次随机对照研究，它为ＨＩＶ／ＨＢＶ感染病人增加了新的治疗选择。
VIREAD works by interfering with the normal working of an enzyme (HBV DNA polymerase) that is essential for the hepatitis B virus (HBV) to reproduce itself. VIREAD may help lower the amount of hepatitis B virus in your body by lowering the ability of the virus to multiply and infect new liver cells.1
VIREAD has also been used since 2001 as a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults age 18 years and older. VIREAD is always used in combination with other anti-HIV-1 medicines to treat people with HIV-1 infection.1
Currently, 350,000 people are taking VIREAD or other drugs containing tenofovir disoproxil fumarate for HIV-1.2
The usual dose of VIREAD is one 300-mg tablet once a day. If you have kidney problems, your doctor may recommend that you take VIREAD less often.1
Information on this website is also available in Chinese, Korean, and Vietnamese. Please click on the respective links above.
Please read the full indication and the Important Safety Information below, including information on lactic acidosis, serious liver problems, and flare-ups of hepatitis B virus (HBV), and the FDA-Approved Patient Labeling located at the top this page.
替诺福韦，tenofovir，tenvir 抗病毒 治疗乙肝最有效的药
目前治疗慢性乙型肝炎的核苷类似物包括拉米夫定(LAM)、阿德福韦(ADV)、替比夫定(LdT)、恩替卡韦(ETV)及替诺福韦(TDF)。前4种药物国内均已上市，且临床已广泛应用，而TDF仅在国外上市，国内尚未用于治疗乙型肝炎。因此本文将对该药物的特点、临床疗效、耐药情况等作简要的介绍。
一、TDF的PK/PD基本特点
TDF以其前体药物富马酸替诺福韦酯［9-(R)-2-(磷酸甲氧基)-丙基］腺嘌呤，或PMPA)的形式给药，是可磷酸化为PMPApp的核苷酸。PMPApp若整合入DNA链后可终止DNA链，是天然脱氧腺苷5'-三磷酸盐的竞争性抑制剂。口服给药后，富马酸替诺福韦酯通过血浆酯酶转换为替诺福韦。替诺福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的形式清除。一项在HIV-1感染患者中的剂量范围研究表明300 m的TDF剂量是最佳的，HBV感染患者中并未行剂量范围研究。HBV患者不管是否曾予核苷类似物治疗，TDF的推荐剂量均为300 mg/d。
二、替诺福韦临床疗效
Ⅲ期临床研究102和103分别比较了TDF和ADV治疗HBeAg阴性和HBeAg阳性患者疗效差异［1-2］，48周时ADV组患者均换用TDF继续治疗。研究结果表明(详见表1)，治疗48周时TDF组HBV DNA转阴率明显高于ADV组(HBeAg阴性患者分别为93%和63%，P＜0．001;HBeA阳性患者分别为76%和13%，P＜0．001)。HBeAg血清转换率两组类似(分别为21%和18%，P=0．36)，HBsAg转阴率高于ADV组(分别为3．2%和0，P=0．02)。144周时，TDF组87%HBeAg阴性患者及72%HBeAg阳性患者的HBV DNA＜400拷贝/mL，在ADV转换为TDF组，该比例分别为88%和71%，总的HBV DNA转阴率分别为81%和74%，持续ALT水平正常，HBeAg转阴率34%。可见ADV治疗组转换为TDF后，更多患者获得了HBV DNA转阴，转阴率可与TDF初治患者类似。
TDF为新型核苷(酸)类似物,临床研究显示其对HBV、合并HIV感染及拉米夫定耐药患者具有良好的抗病毒作用[19]。而最新的研究也表明,TDF单独应用治疗CHB单一感染也有着较好的疗效和病毒抑制作用。由于TDF的抗HBV作用优于阿德福韦酯,耐药发生率低,且对大多数HBV耐药株有效。因此,TDF在HBV感染的治疗中具有广阔的应用前景[20],有关TDF治疗单一CHB的疗效及安全性等诸多临床研究正在紧锣密鼓地进行,而针对TDF在肝功能不全、肾功能不全、肝移植等患者的疗效及安全性尚需进一步大规模临床研究证实,对孕妇和儿童CHB的疗效和安全性也需进一步研究。相信通过各国学者的不断协同努力,旧的药物将不断的完善和推广,新的更好的治疗CHB的药物也将层出不穷,为解除广大患者的痛苦带来福音。
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原产地英文商品名:
TENVIR (Generic Viread) 300mg/tab 30tabs/bottle
原产地英文药品名:
Tenofovir
中文参考商品译名:
印度替诺福韦 300毫克/片 30片/瓶
中文参考药品译名:
替诺福韦
生产厂家中文参考译名:
西普拉
生产厂家英文名:
Cipla |
