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阿托伐他汀锶片(atorvastatin strontium,Newvast tab)

2012-11-03 16:03:31  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:205  文字大小:【】【】【
简介:•atorvastatin strontium 10mgatorvastatin strontium 20mgatorvastatin strontium 40mgatorvastatin strontium 80mg •10 or 20 mg once daily •'-Prevention of Cardiovascular Disease ...

•atorvastatin strontium 10mg
atorvastatin strontium 20mg
atorvastatin strontium 40mg
atorvastatin strontium 80mg

•10 or 20 mg once daily

•'-Prevention of Cardiovascular Disease
-Hypercholesterolemia

主要成份阿托伐他汀锶11.595/23.19/46.38/92.76mg(如10/20/40/80mg阿托伐他汀)

特点
1。 IMD是世界上第一个singyuyeom阿托伐他汀锶。
2。即使正在申请专利的生产工艺,以适应jungeuro提高两倍以上。
3。 LDL - C降低的效果提高。
4。可以在任何一天的时间考虑,患者的服药依从性非常出色。

外观
白色椭圆形薄膜衣片

效应的影响
1。对于下面的心血管疾病风险降低
1)临床证据冠状动脉心脏疾病,心脏疾病,但冠心病多种危险因素的成年患者(年龄55岁以上,吸烟,高血压,低HDL - kolreseuterolchi或家庭过早冠状动脉心脏疾病史等)与
有。降低心肌梗死风险
(二)减少中风的危险
一切。血管再生每天减少慢性稳定型心绞痛的危险
2)临床证据冠状动脉心脏疾病,心脏疾病,但冠心病多种危险因素(视网膜病变,albuminnyo,吸烟或高血压等),2型糖尿病患者
有。降低心肌梗死风险
(二)减少中风的危险
3)与临床证据成人患者冠状动脉心脏疾病
有。减少风险的非致死性心肌梗死
(二)降低风险致命和非致命性中风
一切。减少风险的血管再生的每一个
(D)充血性心脏衰竭住院降低了风险
E.降低风险心绞痛

2。原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非jokhyeong)和混合(混合)血脂异常(Fredrickson类型ⅡA和ⅡB型)的患者总胆固醇升高,低密度脂蛋白胆固醇,载脂蛋白- B蛋白,甘油三酯水平降低高密度脂蛋白胆固醇水平,增加膳食补充剂

3。血清甘油三酯升高的患者(Fredrickson IV型)的膳食补充剂

4。不正确响应饮食和β-硫辛酸蛋白质比原发性高脂血症(Fredrickson III型)

5。纯合与总胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇水平家族性高胆固醇血症患者,以减少组合的其他降脂药物(例如,LDL -单采)用,或这些降脂药治疗是不可能的,

6。饮食,尽管与杂合子家族性gokolreseuterolhyeoljeungeul 10010 3 10017岁的儿科患者(女性月经初潮后的病人),总胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇,载脂蛋白- B提供了以下标准减少饮食中补充蛋白质水平
有。低密度脂蛋白胆固醇仍然是190毫克/升以上(≥190毫克/分升)或
(二)低密度脂蛋白胆固醇仍然是160毫克/升以上(≥160毫克/分升),和
如果您有早产或心血管疾病家族史的儿童患者两件事情
或更多的其他心血管危险因素,如果在

用法用量
Tuyeojeon阿托伐他汀和一个标准的降胆固醇治疗的患者应该是一个表达式,食品,无论一天的任何时间可以tuyakhal。

1。原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非jokhyeong)和混合(混合)血脂异常患者(​​Fredrickson类型ⅡA,ⅡB型)
Chohoe推荐这种药物剂量每日一次10毫克或更多的LDL - kolreseuterolchi,要求每天或40毫克(45%或更多的LDL - kolreseuterolchi如果需要,减少病人,一次20毫克减少只)可以启动。此药每天一次10毫克〜80毫克的剂量范围,并在白天的任何时间管理可以管理不考虑食物。
Chohoe能力和维持剂量这些药物和治疗目标,综合考虑反应,对病人的特点而定,应因材施教,给予启动和/或足够的能力,然后在血脂水平状况分析2-4,因此,容量应调整。
治疗的目标是降低LDL胆固醇水平,因为治疗和治疗反应采用低密度脂蛋白胆固醇水平评估启动建议。然而,低密度脂蛋白胆固醇水平Colless无法监控,总胆固醇水平的治疗反应使用。

2。杂合子家族性高胆固醇血症(10 010 3-10017年)儿童患者
- 推荐chohoe能力是每天10毫克,推荐的最大容量为每天20毫克。 (超过20在高剂量治疗的儿童患者毫克也没有临床数据)剂量建议在个别病人的治疗目标是适当增加或减少。四个星期或以上的能力外,应予以调整。
- 儿科
对于儿童患者,相应有一天阿伐他汀80毫克的治疗经验,能力有限。

3。纯合子家族性高胆固醇血症患者
这方面的一个药物10毫克〜80毫克,每天剂量,其他降脂治疗(如LDL单采)联用,或者如果这是不可能的降脂治疗应管理的这种药物。

4。肾功能衰竭:
肾脏病,对低密度脂蛋白胆固醇降低程度的影响阿托伐他汀的血浆浓度没有影响的能力并不需要调整。

5。老年患者:
对于超过70岁的老年患者的疗效和安全性往往是相似的成年患者。

如何保存和使用(有效)时间
机密容器在室温温度,(1〜30℃)贮存,从24个月的生产日期

특장점
1. 세계 최초 Atorvastatin strontium 신규염 개량신약입니다.
2. 제법특허를 출원 중으로 수용해도를 2배 이상 향상시켰습니다.
3. LDL-C 저하 효과가 뛰어납니다.
4. 하루 중 아무때나 복용이 가능하여 환자의 복약 순응도가 우수합니다.

성상
백색의 타원형 필름코팅정제

효능효과
1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소
1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의
가. 심근경색증에 대한 위험성 감소
나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소
다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소
2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의
가. 심근경색증에 대한 위험성 감소
나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소
3) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의
가. 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소
나. 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소
다. 혈관재생술에 대한 위험성 감소
라. 울혈성심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소
마. 협심증에 대한 위험성 감소

2. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 복합형(혼합형) 이상지질혈증 (Fredrickson Type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백, 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤치를 증가시키는 식이요법의 보조제

3. 혈청 트리글리세라이드가 상승된 환자(Fredrickson Type IV)의 식이요법 보조제

4. 식이요법에 적절히 반응을 하지 않는 원발성 이상베타리포프로테인혈증(Fredrickson Type III)

5. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤치를 감소시키기 위해 다른 지질저하제(예, LDL-apheresis)와 병용하거나, 이런 지질저하제로의 치료가 불가능한 경우

6. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후의 환자)의 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 수치를 감소시키는 식이요법의 보조제
가. LDL-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dL 이상 (≥ 190 mg/dL) 이거나
나. LDL-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dL 이상 (≥ 160 mg/dL) 이고,
조기 심혈관 질환의 가족력이 있는 경우 또는 해당 소아환자에서 두 가지
이상의 다른 심혈관계 질환의 위험인자가 있는 경우

용법용량
아토르바스타틴을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 하루 중 아무때나 음식물과 상관없이 투약할 수 있다.

1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 복합형(혼합형) 이상지질혈증 환자(Fredrickson Type Ⅱa 및 Ⅱb형)
이 약의 권장 초회 용량은 1일 1회 10 mg이나, 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자의 경우 1일 1회 20 mg 또는 40 mg (45% 이상의 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 경우에 한함)으로 시작할 수 있다. 이 약은 1일 1회 10 mg ~ 80 mg의 용량범위로 투여하며, 하루 중 아무때나 음식물과 상관없이 투여할 수 있다.
이 약의 초회용량 및 유지용량은 치료목표 및 반응 등을 고려하여 환자의 특성에 따라 개별화되어야 하며, 투여시작 및/혹은 용량적정 후, 2 ~ 4주안에 지질수치 들을 분석하고, 이에 따라 용량을 조정해야 한다.
치료의 목표는 LDL-콜레스테롤치를 저하시키는 것이므로, 치료의 시작 및 치료반응 평가시 LDL-콜레스테롤치를 이용하는 것을 권장한다. 다만, LDL-콜레스 테롤 수치를 이용할 수 없는 경우에는 치료반응을 모니터링하기 위해 총 콜레스테롤 수치를 사용한다.

2. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 (만10세~만17세)
-권장 초회용량은 1일 10 mg이며, 권장 최대용량은 1일 20 mg이다. (소아환자군에서 20 mg보다 고용량을 투여한 임상자료는 없다.) 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라 적절히 증감한다. 용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절하여야 한다.
-소아환자
소아환자의 경우 1일 80 mg에 해당하는 아토르바스타틴 용량에 대한 치료경험은 제한된다.

3. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자
이 약의 투여용량은 1일 1회 10 mg ~ 80 mg으로, 다른 지질저하 치료법(예, LDL apheresis)과 병행하거나, 이런 지질저하 치료법이 불가능한 경우에 이 약을 투여한다.

4. 신부전환자:
신장질환은 아토르바스타틴의 혈장농도나 LDL-콜레스테롤 저하효과에 영향을 미치지 않으므로 용량을 조절할 필요가 없다.

5. 노인환자:
70세 이상의 노인 환자군에 대한 유효성과 안전성은 보통 성인 환자군의 경우와 유사하다.

저장방법 및 사용(유효)기간
기밀용기, 실온(1~30℃)보관, 제조일로부터 24개월

责任编辑:admin


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