通用名称：多巴丝肼
商品规格：左旋多巴100mg与盐酸苄丝肼25mg(以苄丝肼计)
适应症用于帕金森病、帕金森综合征。
用法用量口服第一周一次125mg，一日2次；以后每隔一周，一日增加125mg，一般一日剂量不得超过1g，分3~4次服用。维持剂量一次250mg，一日3次。
不良反应较常见的不良反应有恶心，呕吐，直立性低血压、头、面部、舌、上肢和身体上部的异常不随意运动，精神抑郁、排尿困难。较少见的不良反应有：高血压、心律失常、溶血性贫血。
注意事项高血压、心律失常、糖尿病、支气管哮喘、肺气肿、肝肾功能障碍、尿潴留者慎用。有骨质疏松的老年人，用本品治疗有效者，应缓慢恢复正常的活动，以减少引起骨折的危险。用药期间需注意检查血常规、肝肾功能及心电图。
禁忌严重精神疾患、严重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化性溃疡和有惊厥史者禁用。
详细说明
【主要成份】本品为复方制剂，其组分为：左旋多巴与盐酸苄丝肼
【药理作用】本品为复方制剂，含左旋多巴及苄丝肼，苄丝肼为外周脱羧酶抑制剂，不易进入中枢，仅抑制外周左旋多巴转化为多巴胺，使循环中左旋多巴含量增加5-10倍，因而进入中枢的左旋多巴的量也增多，左旋多巴在脑内经多巴脱羧酶作用转化为多巴胺而发挥药理作用，改善帕金森病症状。苄丝肼与左旋多巴合用既可降低左旋多巴的外周性心血管系统的不良反应，又可减少左旋多巴的用量。
【药代动力学】口服后由小肠吸收。空腹服后左旋多巴1~2小时血药浓度达峰值，广泛分布于体内各种组织，1%进入中枢转化成多巴胺而发挥作用，其余大部分均在脑外代谢脱羧成多巴胺，故起效缓慢。半衰期（t1/2）为1~3小时，加用外周多巴脱羧酶抑制剂，可减少左旋多巴的用量，使之进入脑内的量增多，并可减少外周多巴胺引起的不良反应。口服后左旋多巴80%于24小时内降解成多巴胺代谢物，主要为高香草酸及二羟苯乙酸，由肾脏排泄，有些代谢物可使尿变红色。原型排出体外约5%，可通过乳汁分泌。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可分泌入乳汁，也会减少乳汁分泌；动物实验表明本品可引起内脏和骨骼畸形。孕妇及哺乳期妇女应禁用。
【儿童用药】慎用。
【药物相互作用】
1、本品与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用可致急性肾上腺危象。
2、本品与罂粟碱或维生素B6合用，可降低本品的药效。
3、本品与乙酰螺旋霉素合用，可显著降低本品的血药浓度，药效减弱。
4、本品与利血平合用，可抑制本品的作用，应避免合用。
5、本品与抗精神病药物合用，因为两者互相拮抗，应避免合用。
6、本品与甲基多巴合用，可增加本品的不良反应并使甲基多巴的抗高血压作用增强。
【药物过量】中毒症状：超剂量时可使上述不良反应明显加重，并可导致严重心律失常。处理：立即催吐、洗胃，采取增加排泄措施，并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。
Restex®: Germany
Availability - Formulation
Madopar® is supplied as tablet or capsule for oral administration. Each tablet contains levodopa and benserazide in a ratio of 4:1.
Please note that the availability of the different formulations may be different from country to country. For full information about which formulation is available in your country please ask your doctor or contact the local Roche affiliate.
Standard formulations (UK)
The appearance and strengths of Madopar outside of the UK may be different to those described below.
Madopar® 50mg/12.5mg Hard Capsules
Madopar® 100mg/25mg Hard Capsules
Madopar® 200mg/50mg Hard Capsules
Dispersible formulation
Madopar® 50mg/12.5mg Dispersible tablets
Madopar® 100mg/25mg Dispersible tablets
Controlled release formulations
Madopar® CR 100mg/25mg Prolonged Release Hard Capsules
注册证号 H20070189
原注册证号
产品名称（中文） 多巴丝肼缓释胶囊
产品名称（英文） Levodopa and Benserazide Hydrochloride Sustained-Release Capsules
商品名（中文）
商品名（英文）
剂型（中文） 胶囊剂
规格（中文） 左旋多巴100mg/盐酸苄丝肼25mg（以苄丝肼计）
注册证号备注
包装规格（中文） 30粒/瓶，100粒/瓶
生产厂商（中文）
生产厂商（英文） F. Hoffmann-La Roche Ltd.
厂商地址（中文）
厂商地址（英文） Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel
厂商国家（中文） 瑞士
厂商国家（英文） Switzerland
分包装批准文号
发证日期 2007-06-20
有效期截止日 2012-06-19
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
药品本位码 86978791000066
药品本位码备注
公司名称（中文）
公司名称（英文） Roche Pharma(Schweiz) Ltd.
地址（中文）
地址（英文） Schoenmattstrasse 2, 4153 Reinach
国家（中文） 瑞士
国家（英文） Switzerland