美国FDA批准诺和诺德公司(Novo Nordisk)的瑞格列奈+盐酸二甲双胍复方片(replaglinide+metformin HCl,PrandiMet)上市,用于治疗2型糖尿病。本品剂量规格:瑞格列奈/盐酸二甲双胍 1 mg/500 mg,2 mg/500 mg。
本品是首个和唯一速效促分泌药瑞格列奈与胰岛素敏感药盐酸二甲双胍的固定剂量制剂。本品已被证明可降低不能采用美格列奈(meglitinide)和(或)二甲双胍很好地控制高血糖2型糖尿病成人患者的血糖。美国FDA批准本品是基于瑞格列奈/盐酸二甲双胍 1 mg/500 mg,2 mg/500 mg与相应剂量的瑞格列奈和盐酸二甲双胍单一药物制剂联用呈相近的生物等效性数据。
临床研究证明,本品可安全有效地降低血红蛋白A1c浓度。本品提供了两药在1片中方便服药的制剂。瑞格列奈刺激餐后胰腺分泌胰岛素,从而降低餐后2小时血糖(PPG),二甲双胍减少由肝产生的血糖量从而降低空腹血糖(FPG),改善人体对胰岛素的自然反应。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮酸中毒。
由于二甲双胍积蓄可造成乳酸酸中毒,增加了脓毒病、脱水、过量摄入酒精、肝损伤、肾损伤和充血性心力衰竭的危险。症状表现为不适、肌痛、呼吸抑制、嗜睡增加和非特异性腹部不适。实验室检查出现pH值降低和血中乳酸盐增加。若疑有酸中毒应停用本品,并立即送该患者住院治疗。