部分中文思美泰处方资料（仅供参考）

分类名称 
一级分类：消化系统药物 二级分类：肝脏疾病辅助治疗药物
                  
药品别名
思美泰；腺苷蛋氨酸；Transmetil；Ademetionine
                  
药物剂型
肠溶片：300mg；500mg，注射粉剂：300mg；500mg。
                  
药理作用
1.腺苷蛋氨酸是存在于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子，为肝脏代谢过程的一个重要中间物，它作为甲基供体(转甲基作用)和生理性巯基化合物(如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和辅酶A等)的前体(转硫基作用)参与体内重要的生化反应。动物实验中本品能逆转炔雌醇、α-萘异硫氰酸盐和环孢素引起的胆汁分泌异常，可预防肝脏谷胱甘肽的消耗，还可对抗CCl4、乙醇及半乳糖胺等引起的肝损害，从而具有抗胆汁淤积、促进肝内的解毒及促肝细胞再生等作用。
2.本品可促进腺苷蛋氨酸-依赖性膜磷脂的合成(降低胆固醇/磷脂的比例)而恢复细胞质膜的流动性，克服转硫基反应障碍，促进了内源性解毒过程中硫基的合成，使肝内胆汁淤积得到缓解；谷胱甘肽是肝中最重要的肝内解毒物质之一，其合成和转运依赖于由腺苷蛋氨酸经半胱氨酸的转硫基过程的稳定性，当肝脏损害时谷胱甘肽缺乏，使肝细胞对自由基及内、外源性毒性物质的抵御作用减弱，补充腺苷蛋氨酸促使肝脏内谷胱甘肽的合成和转运恢复原来水平。腺苷蛋氨酸转硫基作用的另一代谢产物-牛磺酸对肝脏解毒功能具有重要作用。牛磺酸可解除有毒性作用的胆汁酸在肝细胞内聚集；腺苷蛋氨酸依赖性过程有丙氨化作用产生了丁二胺，丁二胺与表皮生长因子一起作为促进有丝分裂原，促进肝细胞的繁殖再生。
药动学
口服腺苷蛋氨酸经胃肠道吸收，健康志愿者口服单剂400mg肠衣片剂后平均血浆峰值浓度为0.7mg/L，需2～6h才达到峰值，由于药物的首关效应，在肝内进行代谢，生物利用度仅为5%(Stra-mentinoli等，1975)，肌注和静注生物利用度较完全，达95%。腺苷蛋氨酸在人体血浆中的蛋白结合率接近零。单剂静注400mg腺苷蛋氨酸，血浆浓度呈二次指数式衰减，终末半衰期约为90min，且不因反复给药而改变。利用标记的腺苷蛋氨酸行代谢研究，该制剂可与内源性腺苷蛋氨酸共同代谢，生成转甲基代谢物如肌酐和磷脂以及硫酸盐等转硫基作用有关化合物。
 
适应证
主要用于急性肝炎、慢性肝病肝硬化所致肝内胆汁淤积、妊娠期肝内胆汁淤积。
                  
禁忌证
对本品过敏者禁用。
                  
注意事项
1.有血氨增高的肝硬化及慢性肝病。用药前后应检测血氨水平。
2.口服片剂为脂溶性，必须整片吞服，为更好地吸收和发挥疗效，应于两餐之间服用。注射粉剂溶解后只能保存6h(＜25℃)。
                  
不良反应
少数病人可出现短暂性失眠、恶心、胃灼热、皮疹、浅表性静脉炎、腹泻等，症状轻微，一般不需中断治疗。对本品敏感者偶可出现昼夜节律的改变。

用法用量
初始治疗：静脉滴注每次500～1 000mg/次静滴或分2次肌内或静脉注射，共2～4周；维持治疗：口服：每次500～1000mg，每日2次，持续4周。
                  
药物相应作用
注射粉剂在临用前用所附溶剂溶解，静脉注射必须非常缓慢。不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。
                  
专家点评
本品几乎存在于身体的所有细胞中，约30%的肝脏SAMe位于线粒体。本品是很多合成旁路的最初的重要底物。很多研究表明：SAMe能防止脂质过氧化，并能在损伤的肝细胞中恢复降低的糖原含量。临床上能显著降低总胆红素、AKP和转氨酶等生化指标，并能显著改善胆汁淤积时的瘙痒症状。本品已被广泛应用于妊娠期胆汁淤积、药物性胆汁淤积、病毒性肝炎、酒精性胆汁淤积及原发性胆汁性肝硬化等疾病，一些多中心随机双盲数百例的研究证明了它的效用，目前本品为治疗妊娠期良性肝内淤胆症的首选药物之一；肝硬化患者常有腺苷蛋氨酸合成酶活性降低，肝内谷胱甘肽含量减少，补充腺苷蛋氨酸后转甲基化及转硫基化均见改善，肝内谷胱甘肽明显升高，有报道酒精性肝硬化患者长期口服腺苷蛋氨酸1200mg/d，6个月后，肝内谷胱甘肽接近正常水平，对于原发性胆汁性肝硬化本品不及UDCA，当后者治疗无效时，可加用或单用本品；对于病毒性肝炎和肝硬化所致的肝内胆汁淤积，巫协宁等曾用思美泰治疗病毒性肝炎轻度胆汁淤积，结果表明：总胆红素＜200µmol/L者有效，而＞300µmol/L者无效，因各家报道疗效不一，现国外对本品的效用亦不肯定，认为需继续研究才能下结论。
Transmetil
Found in: China, Italy, Czech Republic
Transmetil is NOT known to be marketed in the USA.
Transmetil may be available in the countries listed above.
Generic/rINN (Recommended International Nonproprietary Name)
Ademetionine
ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification)
A16AA02
CAS registry number (Chemical Abstracts Service)
29908-03-0
Chemical Name
Adenosine,
5'-[(3-amino-3-carboxypropyl)methylsulfonio]-5'-deoxy-,
hydroxide, inner salt
Chemical Formula
C15-H22-N6-O5-S
Other Brand Names
Denosyl
Donamet
Gumbaral
Heptor
Heptral
Samyr
Tunik

ТРАНСМЕТИЛ - 100  таблетки - 500 мг

Моля, прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в
тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:

1.Какво представлява Трансметил и за какво се използва
2.Преди да приемете Трансметил
3.Как се прилага Трансметил
4.Възможни нежелани реакции
5.Как да съхранявате Трансметил
6.Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ТРАНСМЕТИЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Вашето лекарство се казва Трансметил. Активната му съставка нормално се среща в редица органи и тъкани на човешкия организъм и играе важна роля в множество биологични процеси. В черния дроб адеметионин поддържа механизмите, предотвратяващи появата на холестазата (задържане на жлъчен сок). При чернодробна цироза е установено значително понижение на адеметионина в черния дроб, което от своя страна крие риск от появата на жлъчен застой. Прилагането на адеметионин при пациен­ти с цироза води до възстановяване на неговото количество и съответно предотвратява застоя на жлъчка (жлъчен сок).

Трансметил се прилага за лечение на жлъчен застой в черния дроб при пациенти с прециротично със­тояние и цироза.

Този лекарствен продукт се прилага и за лечение на жлъчен застой в черния дроб по време на бремен­ност.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ТРАНСМЕТИЛ

Вие не трябва да приемате този лекарствен продукт, ако имате свръхчувствителност към активно­то вещество (адеметионин) или към някое от помощните вещества в състава на таблетката.

Обърнете специално внимание при употребата на Трансметил

При прециротични и циротични състояния с повишени нива на амоняк в кръвта, лечението трябва да се осъществява под наблюдението на лекар при извършването на определени изследвания. Стомашно-устойчивите таблетки трябва да се изваждат от блистера непосредствено преди употреба. Те не трябва да се дъвчат, а да се глътнат цели. За по-добро усвояване на активното вещество в Трансметил и постигането на по-голям ефект от лечението, таблетките трябва да се приемат преди и след хранене. Ако таблетките се оцветят в друг цвят, различен от бял, което може да се дължи на микроскопично нарушаване целостта на блистера (покриващото фолио), цялата опаковка трябва да бъде върната и заменена с друга.

При някои пациенти може да се появи замайване при приложението на адеметионин. Пациентите трябва да бъдат съветвани да не шофират и работят с машини по време на лечението докато не се уверят, че продуктът не повлиява тяхната способност да извършват тези активности.

Прием на друри лекарства

Няма данни за взаимодействието на Трансметил с други лекарства. Въпреки това, моля, информирай­те Вашия лекар ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпус­кани без рецепта.

Препоръчва се повишено внимание при комбинирано приемане на адеметионин със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSК1), трицикпични антидепресанти (като кломипрамин) и лекарства, отпускани без рецепта, съдържащи триптофан.

Бременност и кърмене

Приложението на високи дози адеметионин при жени в последните три месеца на бременността не е довело до нежелани реакции. Препоръчва се продуктът да се прилага в първите три месеца на бре­менността само ако е това е абсолютно необходимо.

Адеметионин трябва да се прилага в периода на кърменето само ако потенциалната полза за майката надвишава риска за новороденото.

Шофиране и работа с машини

При някои пациенти може да се появи замайване при приложението на адеметионин. Пациентите тряб­ва да бъдат съветвани да не шофират и работят с машини по време на лечението докато не се уверят, че продуктът не повлиява тяхната способност да извършват тези активности.

3. КАК СЕ ПРИЛАГА ТРАНСМЕТИЛ

Винаги приемайте Трансметил точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо попи­тайте Вашия лекар или фармацевт.
Лечението може да започне с приложение на инжекционната форма и пероралната форма и да про­дължи с пероралната форма на продукта.

Адеметионин таблетки се предлагат по 500 мг. Те трябва да се поглъщат цели без да се дъвчат.
За по-добро усвояване на активното вещество и пълен лечебен ефект, адеметионин таблетки не трябва да се приема с храна.

Таблетките трябва да бъдат извадени от блистера непосредствено преди употреба. Ако таблетките са с друг цвят, различен от бял (поради наличието на пробиви в алуминиевата обвивка), не се препоръчва приемането им.

Жлъчен застой в черния дроб

Препоръчваната дневна доза за облекчаване на признаците на застоя и хроничното чернодробно забо­ляване, независимо от причината, е 500-1000 мг при интравенозно и/или мускулно приложение и 1000-1500 мг при прием през устата.

Начално лечение - 1 до 2 флакона дневно (екв. на 500-1000 мг дневно) интравенозно или мускулно за 2 седмици.
Поддържащо лечение - 1000-1500 мг дневно, приети през устата.
Пациенти в напреднала възраст

Изборът на доза при възрастен пациент трябва да става внимателно, като обикновено трябва да се започне от ниските дози с оглед на по-голямата честота на понижаване на чернодробната, бъбречната или сърдечната функции, съпътстващо заболяване или друга терапия.

Деца

Не са установени ефективността и безопасността на адеметионин при деца.

Чернодробно увреждане

Няма разлика при здрави лица и пациенти с хронични чернодробни заболявания са подобни.

Бъбречно увреждане

Не са провеждани изследвания при пациенти с бъбречно увреждане. По тази причина се препоръчва
приложението на продукта да става с повишено внимание.

Ако сте приели повече от необходимата доза Трансметил

Няма данни за предозиране с този лекарствен продукт.

Ако сте пропуснали да приемете доза Трансметил

Приемете пропусната доза веднага щом се сетите и след това преминете към нормалния режим на лече­ние. Ако наближава времето за прием на следващата доза, пропуснете забравената. Не приемайте двой­на доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както при всички лекарства и при прием на Адеметионин е възможно да се появат нежелани лекарст­вени реакции. Посочената таблица включва реакциите, наблюдавани при клинични проучвания на про­дукта.
Още за: ТРАНСМЕТИЛ - 100 таблетки - 500 мг (TRANSMETIL tabl. 500 mg. * 100), цена и информация
от framar.bg
附件:

20116221582025.PDF 
---------------------------------------------------------------
产地国家: 意大利
原产地英文商品名:
TRANSMETIL 500mg/tab 100tabs/box
原产地英文药品名:
ADEMETIONINE BUTANEDISULFONATE
中文参考商品译名:
思美泰 500毫克/片 10片/盒
中文参考药品译名:
丁二磺酸腺苷蛋氨酸
生产厂家中文参考译名:
Hospira S.P.A.
生产厂家英文名:
Hospira S.P.A.