Vedrop
Vedrop® is an oral water soluble vitamin E formulation specifically developed for children: it can be easily and accurately administered by oral route. It was granted European Marketing Authorization in 2009.

什么是Vedrop？
Vedrop是一种口服的解决方案包含活性物质tocofersolan的。

Vedrop是什么用的？
Vedrop用于治疗或预防维生素E缺乏症（维生素E含量低）。它是用在孩子们的年龄18岁，有先天性或遗传性慢性胆汁淤积，谁也无法从肠道吸收维生素E。先天性或遗传性慢性胆汁淤积造成胆汁从肝脏，肠道内的流动问题，是一种遗传性疾病。胆汁是在肝脏中产生的流体，可为从肠道吸收脂肪。

开出的处方药只能获得。

Vedrop如何使用？
应开始治疗Vedrop，医生有经验的人在治疗先天性或遗传性慢性胆汁淤积患者和监督。

vedrop经口给予，含水或不含水。推荐剂量为每日每公斤体重0.34毫升。剂量应根据孩子的血液中维生素E的量调整。应定期检查。

Vedrop工作如何？
维生素E是一种天然物质，不能由人体，因此，需要在饮食。它在体内有一些行动，包括保护神经系统损害。因为维生素E是易溶于脂肪，而不是水，它只能被从肠道吸收进入体内的脂肪颗粒一起。胆汁淤积患者可有低维生素E的水平，因为他们从肠道吸收脂肪的问题。

的活性物质在Vedrop，tocofersolan，是维生素E，已通过将其附加到一种化学名为聚乙二醇的水溶性。Tocofersolan可以从饮食中吸收脂肪和维生素E有困难的儿童从肠道吸收。这可以增加血液中的维生素E含量，有助于防止由于维生素E缺乏症的神经功能恶化（在神经系统的问题）。

如何Vedrop研究？
第一次测试的实验模型的影响Vedrop，之前正在研究在人类身上。为了支持的使用Vedrop，该公司提出的科学文献，包括共有92个孩子和青少年的慢性胆汁淤积谁是tocofersolan的两年左右，在三项研究的结果。这些患者都有维生素E缺乏，没有回应其他口服维生素E治疗。有效性的主要措施血液中维生素E的水平和儿童的神经系统症状改善或保持不变。

该公司还患有囊肿性纤维化患者的使用的Vedrop的介绍，但这种疾病的医学评估过程中撤回其申请。

什么好处Vedrop在研究呢？
研究表明，Vedrop可以纠正患者的慢性胆汁淤积，它可能会改善或防止神经系统症状，尤其是在以下三个岁的患者的维生素E含量。

什么是的风险与Vedrop？
与Vedrop（在1和10之间的患者在100看到）的最常见的副作用是腹泻。的所有与Vedrop的副作用报告的完整列表，请参阅包装说明书。不应使用vedrop人谁可能是过敏性（过敏性）对tocofersolan或任何其它成分。不得用于早产儿。

为什么Vedrop获得批准？
医药产品供人类使用（CHMP）委员会决定，Vedrop的好处大于它的风险维生素é不足，由于消化吸收不良的小儿患者患有先天性慢性胆汁淤积或遗传性慢性胆汁淤积，从出生的足月新生儿到16或年满18岁，根据不同的区域。委员会建议，Vedrop给予的营销授权。

Vedrop已根据“特殊情况”。这意味着，因为疾病是罕见的，它没有获得完整的信息Vedrop。每年，欧洲药品管理局将审查有可能成为任何新的信息和摘要将根据需要更新。

什么样的信息是期待已久的为Vedrop？
的公司，使Vedrop的，将与其他公司合作，于生殖器官的尼泊金丙酯（一种防腐剂用于Vedrop），以评估可能造成的影响。该公司还将设立一个注册表先天性或遗传性慢性胆汁淤积患者。

其他信息Vedrop
整个欧洲联盟，欧盟委员会给予的营销授权有效Vedrop孤儿欧洲SARL 2009年7月24日。