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盐酸乙哌立松顆粒10%MYONAL(ミオナール,EPERISONE HCL)

2013-03-03 17:19:48  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:175  文字大小:【】【】【
简介: 【中文品名】盐酸乙哌立松【药效类别】解痉药【通用药名】EPERISONE HYDROCHLORIDE【别  名】Myona1, Miona1, EMPP, E-646【化学名称】 1-Propanone, 1-(4-Ethylphenyl)-2-methyl-3-(1-piperidinyl)- ...

【中文品名】盐酸乙哌立松
【药效类别】解痉药
【通用药名】EPERISONE HYDROCHLORIDE
【别  名】Myona1, Miona1, EMPP, E-646
【化学名称】 1-Propanone, 1-(4-Ethylphenyl)-2-methyl-3-(1-piperidinyl)-, hydrochloride
【CA登记号】[56839-43-1]
【结 构 式】


【分 子 式】C17H25NO·HCl
【分 子 量】295.87
【收录药典】JP14
【开发单位】卫材株式会社 (日本)
【首次上市】1983年,日本
【性  状】针状结晶,不溶于丙酮、异丙醇。mp170~172℃。
【用  途】肌肉松弛药。用于颈肩腕综合征。肩关节周炎、肌痛症的肌紧张状态的改善。也可用于治疗脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病变、术后后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、脑性小儿麻痹、脊髓小脑变性症、脊髓血管障碍、亚急性脊髓视神经病(SMON)以及其它脑脊髓疾患的痉挛性麻痹。

ミオナール錠50mg/ミオナール顆粒10%

商標名
Myonal(ミオナール顆粒10%)
一 般 名
エペリゾン塩酸塩(Eperisone Hydrochloride)

化 学 名
(2RS)‐1‐(4‐Ethylphenyl)‐2‐methyl‐3‐piperidin‐1‐ylpropan‐1‐one monohydrochloride

分 子 式
C17H25NO・HCl

分 子 量
295.85
物理化学的性状
エペリゾン塩酸塩は白色の結晶性の粉末である。
本品は水、メタノール又は酢酸(100)に溶けやすく、エタノール(99.5)にやや溶けやすい。
本品のメタノール溶液(1→100)は旋光性を示さない。

融  点
約167℃(分解)
組成
本剤は、1g中にエペリゾン塩酸塩100mgを含有する白色~帯黄白色の顆粒剤である。
添加物として、カルメロース、軽質無水ケイ酸、タルク、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ポビドン、ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテート、マクロゴール6000を含有する。

性状

販売名

ミオナール顆粒10%

剤形

顆粒剤

性状

白色~帯黄白色
わずかに特異な臭いあり
剤皮を施している

薬効薬理
1. 骨格筋の緊張亢進を緩和する
(1) 実験的固縮の抑制
ラットにおける丘間切断除脳固縮(γ‐固縮)及び虚血性除脳固縮(α‐固縮)を用量依存的に抑制する。8)
(2) 脊髄反射の抑制
脊髄ネコにおいて後根刺激による単シナプス性並びに多シナプス性反射電位をほぼ同程度に抑制する。8)
(3) γ‐系を介して筋紡錘の感度を緩和
ヒト筋紡錘から出る求心性神経(Ia線維)の活動を投与後20分で抑制する。本薬は動物においてγ‐運動ニューロン自発発射を抑制するが、筋紡錘には直接作用しないことが確認されているので、本薬はγ‐系を介して筋紡錘の感度を緩和する。8) 9)
2. 血管を拡張し、血流を増加する
(1) 血管拡張作用
血管平滑筋に対するCa++拮抗作用(モルモット)、並びに筋交感神経抑制作用(ヒト)により血管を拡張する。10) 11)
(2) 血流増加作用
ヒト、サル及びイヌにおいて皮膚・筋血流や外頸動脈、内頸動脈、椎骨動脈の血流を増加する。12) 13) 14) 15)
3. 脊髄で鎮痛及び疼痛反射抑制作用を示す
ラットで本薬を脊髄に灌流すると、Tail Pinchによる疼痛反射を抑制し、本薬を除くと回復することから、脊髄レベルで鎮痛作用を有することが示された。16)
4. 随意運動を円滑にする
脳卒中患者等の痙性麻痺例に用い、Cybexのトルク曲線及び筋電図の改善がみられ、痙縮筋の筋力を低下することなく上下肢の伸展・屈曲動作を滑らかにするなど、随意運動を円滑にする。17)
効能又は効果
効能又は効果/用法及び用量

下記疾患による筋緊張状態の改善
頸肩腕症候群、肩関節周囲炎、腰痛症

下記疾患による痙性麻痺
脳血管障害、痙性脊髄麻痺、頸部脊椎症、術後後遺症(脳・脊髄腫瘍を含む)、外傷後遺症(脊髄損傷、頭部外傷)、筋萎縮性側索硬化症、脳性小児麻痺、脊髄小脳変性症、脊髄血管障害、スモン(SMON)、その他の脳脊髄疾患

用法及び用量
錠50mg
通常成人には1日量として3錠(エペリゾン塩酸塩として150mg)を3回に分けて食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

顆粒10%
通常成人には1日量として1.5g(エペリゾン塩酸塩として150mg)を3回に分けて食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する


包装

ミオナール錠50mg:100錠(PTP)

ミオナール錠50mg:210錠(PTP21T×10)

ミオナール錠50mg:500錠(バラ)

ミオナール錠50mg:1,000錠(PTP)

ミオナール錠50mg:1,050錠(PTP21T×50)

ミオナール錠50mg:3,000錠(PTP)

ミオナール錠50mg:3,150錠(PTP21T×150)

ミオナール顆粒10%:100g


製造販売元
エーザイ株式会社
完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1249009D1030_1_13/

责任编辑:admin


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