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PILSICAINIDE HYDROCHLORIDE(盐酸吡西卡尼水和物)

2013-04-28 15:16:26  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:118  文字大小:【】【】【
简介:部分中文吡西卡尼处方资料(仅供参考)盐酸吡西卡尼属于Ic类抗心率失常药,用于治疗室上性心率失常。临床试验表明,本品对室上性早搏、室性早搏、阵发性房颤、房扑均有明显改善。本品由日本第一制药厂研发,199 ...

部分中文吡西卡尼处方资料(仅供参考)
盐酸吡西卡尼属于Ic类抗心率失常药,用于治疗室上性心率失常。临床试验表明,本品对室上性早搏、室性早搏、阵发性房颤、房扑均有明显改善。本品由日本第一制药厂研发,1991年上市。
商標名
PILSICAINIDE HYDROCHLORIDE Tab. "SANWA
一般名
Pilsicainide Hydrochloride Hydrate ピルシカイニド塩酸塩水和物

化学名
N-(2,6-dimethylphenyl)-8-pyrrolizidinylacetamide hydrochloride hemihydrate

分子式
C17H24N2O・HCl・1/2H2O

分子量
317.85

構造式


融点
210.5~213.5℃
性状
ピルシカイニド塩酸塩水和物は白色の結晶性の粉末で、においはなく、味は苦い。酢酸(100)に極めて溶けやすく、水、メタノール又はエタノール(95)に溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
取扱い上の注意

安定性試験6,7)
最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、ピルジカイニド塩酸塩錠25mg「三和」及びピルジカイニド塩酸塩錠50mg「三和」は、通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
效果或疗效
当残疾人的其他抗心律失常药物,或不能使用在以下条件下
快速性心律失常
用法与用量
*通常情况下,作为的盐酸Pirushikainido水合物成人,可口服150毫克1天三部分。
剂量可根据患者的年龄,症状进行调整,但如果没有足够的效果或严重的,可提高到225毫克1天。
都涉及到的剂量和用法使用说明
对于肾功能不全,(参见“重要注意事项”)的患者,你要么减少剂量,并用它来打开给药间隔。
特别地,在需要透析的肾衰竭患者,建议为25mg 1天,这样的启动管理仔细施用,同时观察患者的病情。
药理
在抗心律失常药属于Ic类分类沃恩威廉斯等的,盐酸Pirushikainido水合物显示的钠通道抑制作用的抗心律失常作用。药品分类所倡导的西西里开局(日本版)中,这种药物选择性地抑制Na +通道,被定位为不影响如毒蕈碱受体和β钙通道K,α。
注意事项

细心管理
(应当小心管理在以下的患者。)
(见“重要注意事项”)患者(心肌梗死,心瓣膜病,心肌病等)1。潜在的心脏疾病
导致心脏衰竭患者心力衰竭的历史是有风险的]
[刺激传导抑制效果,有可能进一步加剧这些患者(房室传导阻滞,窦房传导阻滞,束支传导阻滞等)三个失败的刺激传导干扰]
有一个风险,引起心动过缓,窦性停搏[高级窦性心动过缓的患者4。标记]
(见“重要注意事项”)患者的肾功能不全5。
(参见“老人”管理)6。老人
崛起[AST(GOT),谷丙转氨酶(GPT),乳酸脱氢酶(LDH),等肝功能不全,严重的患者已被报道]
的状态下的[一般情况下,已经下降8血钾患者血清钾降低,有一种可能性,即表示致心律失常作用]
重要注意事项
在给药1次后,此药物频繁的时代,一定要观察患者的病情,并定期检查心电图,脉搏,血压,心胸比例。异常发现的情况下延长PQ,QRS宽度增加,QT间期延长,心动过缓,血压下降等,观察,治疗应立即停药或体重减轻。
特别是,当病人或在它旁边以及注意剂量,如用少量频繁进行心电图次开始。
是(心肌梗死,心瓣膜病,心肌病等)(1)潜在的心脏疾病,性心动过速(心室,心室纤维性颤动的危险等,因为高的患者,可能会导致心脏衰竭,1-2开始后表示事情要住院一周)
((部分)。“行政老人”那你开始要住院是可取的)(2)老人
(有没有被建立了有效性和安全性)的组合与抗心律失常药(3)其他
(这剂是从身体失去从肾脏排泄(4)肾功能不全的患者,血药浓度往往要高,因为它很容易坚持,可以减少剂量,打开给药间隔用于本发明。特别是,在需要透析的肾衰竭患者,有一种可能性,即血液中高浓度持续存在,如25毫克1天开始给药,仔细施用,同时观察患者的病情的事情。)
由于有可能增加心脏的起搏阈值2,此药物临时起搏在使用期间或永久性心脏起搏器的患者护理管理。另外,通过测定起搏阈值在适当的时间间隔,当给药于带有心脏起搏器的患者使用。治疗应中止或立即减肥,如果观察到任何异常。
重要的是要注意的副作用的可能性,因为增加给药剂量超过150毫克3。1天。
(ST段抬高(V1〜V3)右胸导联和右束支传导阻滞)在心电图的特征性改变,或与它相关联的心室颤动,室性心动过速,室性早搏Brugada综合征4。这种药物表现请注意,它已被报道的表达。
相互作用
组合注意
(重要的是要注意的组合)
1,药品名称,如利福平
临床症状和治疗方法
可能扭转这种药物的效果。
机制,风险因素
可能性,即生产的细胞色素P450的诱导的利福平,这种药物代谢率是促进,减少血液中的水平被认为是。
2,药品名称,
如钙离子通道阻断剂(维拉帕米),β-受体阻滞剂(心得安),洋地黄制剂(地高辛),硝酸,亚硝酸酯为基础的药物(硝酸甘油)
临床症状和治疗方法
在动物实验中(狗),可能是这种药物增强作用已被报道。

机制风险因素
的机理尚不清楚,但被认为是增强作用的组合使用这些药物和代理的可能性。
3,药品名称,如西替利嗪
临床症状和治疗方法
据报道,这两种药物的血药浓度的增加相结合,这种药物的副作用,并表示。

机制,风险因素
我认为排泄通过转运在肾脏有冲突。

副作用
临床显着的不良反应
**(包括尖端扭转型)室性心动过速心房颤动,心室,窦性停搏,完全性房室传导阻滞,晕厥,心脏衰竭
出现这样的副作用,因为那有可能达到性休克,心脏骤停,如果实施如此频繁心电图,胸部X光检查,观察异常发现,停止管理,适当能够采取行动。
**急性肾功能衰竭
因为你可能有急性肾功能衰竭由于休克等可能发生,应仔细监测,观察,如有异常,应停药,这种药物的管理,并应采取适当的措施。
肝功能不全者
因为你可能有肝功能障碍伴随着上升,如AST(GOT),谷丙转氨酶(GPT),γ-GTP可能发生,如果这些症状观察,这种药物的管理,应停药,并应采取适当措施。
其他副作用
心血管**注1)
频率未知
QT间期延长,QRS宽度,房室传导阻滞,窦房传导阻滞,心动过缓,胸闷不适,心悸,室性早搏,室上性期前收缩,心房颤动,心房扑动,室上性心动过速增加,血压下降,胸痛
消化器官
频率未知
胃痛,食欲不振,恶心,呕吐,口干,腹泻,便秘,腹部不适
精神病学和神经系统
频率未知
头晕,头痛,嗜睡,失眠,四肢麻木,震颤
血**
频率未知
嗜酸性粒细胞增多,血小板减少,淋巴细胞,白细胞计数减少
肝**
频率未知
AST(GOT)上升,ALT(GPT)升高,LDH升高
过敏**
频率未知
皮疹,瘙痒,荨麻疹,因此
肾脏**
频率未知
海拔尿素氮,肌酐升高,尿蛋白阳性
泌尿器官
频率未知
排尿困难
其他
频率未知
总体感觉不适,CK(CPK)增高,四肢无力,感觉热
由于上述的副作用似乎是适当的措施,如必要的,如果观察到异常的治疗方法进行治疗的停产。
进行心电图的情况下,根据需要和注意:1)周期性地观察到异常,这种剂量减少或停止,采取适当的行动。
老人
在老年人中,它是建议,如从管理开始一次25mg,每日要给予照顾。副作用是可能的表达,而且往往体重,肝,肾功能受损,也有不少中老年人]
包装
ピルジカイニド塩酸塩錠25mg「三和」:100錠(PTP10錠×10)、500錠(PTP10錠×50)

 
ピルジカイニド塩酸塩錠50mg「三和」:100錠(PTP10錠×10)、500錠(PTP10錠×50)


製造販売元
株式会社三和化学研究所 
完整资料附:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2129008F1025_1_05/
Brand name : SUNRYTHM CAPSULES 25mg 
Active ingredient: Pilsicainide hydrochloride Dosage form: capsule (pale opaque blue cap, opaque white body), (length: 14.3mm) 
Print on wrapping: SUNRYTHM 25mg サンリズムカプセル25 識別コードSR25  Manufacturer's name : DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED Effects of this medicine
With the blocking action on Na channel, this medicine controls the cardiac conduction abnormalities and improve the symptoms of arrhythmia.
It is usually used to treat tachycardiac arrhythmia.
Before using this medicine, be sure to tell your doctor and pharmacist
If you ever experienced any allergic reaction (itch, rash etc.) to any medicine.
If you are a patient with congestive heart failure, atrioventricular block, or sinoatrial block.
If you are pregnant or breastfeeding.
If you are taking any other medicinal products. (Some medicines may interact to enhance or diminish medicinal effects. Beware of over-the-counter medicines and dietary supplements as well as other prescription medicines.)
Dosing schedule (How to take this medicine)
General dosage regimen: For adults, take 2 capsules (50mg of the active ingredient) at a time, 3 times a day. The dose may be adjusted according to your age and symptoms. If symptoms are severe or if the dose is insufficient, the dose may be increased up to 9
capsules (225mg) a day. Strictly follow the instructions of your doctor/pharmacist.
Take the missed dose as soon as possible.
If it is almost time for the next dose, skip the missed dose and continue your regular dosing schedule. DO NOT take a double dose to make up for the missed dose.
If you took too much of this medicine (more than ordered), check with your doctor/pharmacist.
Do not stop taking this medicine without the instructions of your doctor.
Possible adverse effects of this medicine
Common side effects are reported as below.
If any of them occurs, check with your doctor/pharmacist: discomfort in the chest, gastric pain, dry mouth, headache, rash, dizziness, nausea.
The symptoms described below are rarely seen as initial symptoms of the adverse effects indicated in brackets. If any of these symptoms occur, stop taking this medicine and see your doctor immediately.
palpitation, shortness of breath, dizziness[ventricular fibrillation, ventricular tachycardia, sinus arrest, complete atrioventricular block, syncope]
yellowing of the skin/white of eyes, general dullness, loss of appetite[liver dysfunction]
The above symptoms do not describe all the adverse reactions to this medicine. Consult with your doctor or pharmacist if you notice any symptoms of concern other than those listed above.
Storage conditions and other information
Keep out the reach of children. Store away from direct sunlight, heat and moisture.
Discard the remainder. Do not store them. Ask your pharmacist how to discard.

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