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TIBERAL 1g/6ml，SERB，中文名：奥硝唑注射液（法国上市）
TIBERAL: pathologies pour lesquelles il peut-être prescrit
L'utilisation de la forme injectable est réservée aux malades pour lesquels l'administration de la forme orale est impossible.
L'injection d'ornidazole ne sera pas faite directement par voie veineuse mais en perfusion. Une ampoule sera diluée dans 50 à 125 mI de solution injectable de glucose isotonique ou de chlorure de sodium à 0,9 pour cent. - Amibiase : . Adultes : 1 à 1,5 g par jour en perfusions intraveineuses. . Enfants : 30 à 40 mg/kg/jour en perfusions intraveineuses. Dans l'amibiase hépatique, au stade abcédé, l'évacuation de l'abcès doit être effectuée conjointement au traitement par l'ornidazole. - Traitement des infections à germes anaérobies : . Adultes : 1 à 1,5 g par jour en perfusions intraveineuses. . Enfants : 20 à 30 mg/kg/jour en perfusions intraveineuses. Le relais peut être pris par voie orale, à la même posologie, lorsque l'état du malade le permet. - Prévention des infections post-opératoires à germes anaérobies : . Adultes : Traitement débutant de 6 à 12 heures avant l'intervention et poursuivi pendant 3 jours après à la dose moyenne de 0,5 g toutes les 12 heures. . Enfants : Même protocole à la posologie de 20 à 30 mg/kg/jour. Le relais peut être pris par voie orale, à la même posologie, lorsque l'état du malade le permet. TIBERAL: son aspect et forme Absence d'information dans l'AMM.
TIBERAL: comment ça marche L'ornidazole est un ANTI-INFECTIEUX de la famille des nitro-5-imidazolés actifs dans les infections à bactéries anaérobies et dans l'amibiase. SPECTRE D'ACTIVITE MICROBIENNE : Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S < = 4 mg/L et R > 4 mg/L. La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique. Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue (> 10%) (valeurs extrêmes) pour une espèce bactérienne, elle est indiquée ci-dessous : ESPECES SENSIBLES : Anaérobies : - Bacteroïdes fragilis. - Bifidobacterium (60-70%). - Bilophila. - Clostridium. - Clostridium difficile. - Clostridium perfringens. - Eubacterium (20-30%). - Fusobacterium. - Peptostreptococcus. - Prevotella. - Porphyromonas. - Veillonella. ESPECES RESISTANTES : - Aérobies à Gram positif : Actinomyces. - Anaérobies : . Mobiluncus. . Propionibacterium acnes. ACTIVITE ANTIPARASITAIRE : - Entamoeba histolytica. - Giardia intestinalis. - Trichomonas vaginalis. Conduite à tenir pour les conducteurs de véhicules Sans objet.
TIBERAL: ses contre-indications CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité aux imidazolés. DECONSEILLE : L'administration de l'ornidazole pendant la grossesse et l'allaitement sera évitée, sauf en cas de nécessité. Associations déconseillées : alcool, disulfirame. TIBERAL: ses précautions d'emploi MISES EN GARDE :
Interrompre le traitement en cas d'ataxie, de vertiges ou de confusion mentale. Tenir compte du risque d'aggravation de l'état neurologique chez les malades atteints d'affections neurologiques centrales et périphériques sévères, fixées ou évolutives. PRECAUTIONS D'EMPLOI : - Contrôler la formule leucocytaire en cas d'antécédents de dyscrasie sanguine, ou de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé. En cas de leucopénie, l'opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l'infection. - Ce produit appartient à la famille des nitro-5 imidazolés pour laquelle des cas de potentialisation avec le vécuronium (curarisant non dépolarisant) ont été signalés. - Ce produit s'est révélé carcinogène chez l'animal. Toutefois, aucune suspicion de carcinogénicité n'existe chez l'homme. TIBERAL: Ses interactions Surveillance particulière de l'association aux anticoagulants de type coumarinique, bien que la potentialisation de l'effet anticoagulant n'ait pas été observée avec l'ornidazole.
PROBLEMES PARTICULIERS DU DESEQUILIBRE DE L'INR : De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines. TIBERAL: Ses incompatibilités Sans objet.
En cas de surdosage Sans objet. Grossesse - Allaitement L'administration de l'ornidazole pendant la grossesse et l'allaitement sera évitée, sauf en cas de nécessité. TIBERAL: ses effets indésirables - Rarement : nausées, gastralgies, ataxie, vertiges, céphalées, confusion mentale, éruptions cutanées.
- De très rares cas d'hépatites ont été rapportés. - A forte posologie ou en cas de traitement prolongé : leucopénie. 奥硝唑原研是罗氏，授权给SERB 与OrPha Swiss GmbH 奥硝唑(ornidazole,ONZ)、是第三代硝基咪唑类抗生素，该类抗生素只针对厌氧菌感染，以及原虫、滴虫感染等。其作用机制是，使通过分子的硝基在无氧环境中还原成氨基，或通过自由基的形成，使受体螺旋组织结构断裂，阻断其转录复制而衰亡。过去这类感染一直使用甲硝唑、替硝唑防治。 奥硝唑、引入临床后，研究人员发现，与替硝唑、甲硝唑等硝基咪唑类药物相比，该品抗感染优势更为明显。这是因为，奥硝唑药效持续时间长，其血浆消除半衰期为14.4小时，高于甲硝唑的8.4小时和替硝唑的12.7小时，可减少患者服药次数，方便使用；致突变和致畸作用低于甲硝唑与替硝唑；在抗厌氧菌感染方面，奥硝唑的最低抑菌浓度和最低杀菌浓度均小于甲硝唑和替硝唑，疗效优于甲硝唑和替硝唑；局部用药疗效好于甲硝唑和替硝唑。 奥硝唑、最早由美国Hoffer.M等研制成功,于1969年5月25日获美国专利。随后Hoffer.M等将其转让给Hoffmann-LaRocheandCo(瑞士)公司，Roche公司于1977年~1983年先后在德国、法国、意大利、瑞士、澳大利亚、瑞典等国以商品名“Tiberal”上市，剂型有片剂、胶囊剂和注射液。 奥硝唑、在细菌性阴道病治疗中作用明显，是治疗细菌性阴道病最有效的药物。此外，该品还可治疗子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染等。 【用法与用量】 口服或静脉给药。 1 ．厌氧菌感染、手术前预防感染及手术后厌氧菌感染体重＞6kg ：每次10mg/kg ，每日2 次。 2 ．滴虫病和贾滴虫病体重＞6kg ：每日25 一40mg/kg. 3 ．阿米巴虫病体重＞6kg ：每日25mg/kg , 1 次顿服。  |
