部分中文DIRONORM处方资料（仅供参考）
氨氯地平单用或与赖诺普利联合使用，治疗中老年原发性高血压的降压疗效以及对肾保护作用。
就目前众多降压药物的疗效来说，认为钙离子拮抗剂（CCB）是当前临床疗效最优的降压药物之一。氨氯地平的降压疗效，国内外已有较多文献对此进行了报道。本研究中氨氯地平的降压疗效再一次得到验证，显效率为37.5％，有效率为15.6％，总有效率为53.1％。其降压作用确切，不良反应相对较少，因此在临床上得到广泛的应用。CCB可缓解入球小动脉收缩，而不影响出球小动脉的紧张性，从而可以增加原发性高血压患者和正常血压者肾灌注率和肾小球滤过率。
氨氯地平保护肾功能除了降压作用以外，还有以下机制：
（1）肾增值的下降，尤其是肾小球系膜增值下降；
（2）影响大分子通过肾小球系膜；
（3）改善尿毒症患者肾钙质的沉着；
（4）减弱生长因子的促有丝分裂作用，如血小板活化因子和血小板衍化生长因子（PDGF）共同作用下促血小板聚集，使系膜细胞增殖，导致血栓形成。尤其是PDGF可促使平滑肌细胞分裂，肾血管内膜增生，肾间质纤维化和肾小球硬化，CCB能抑制生长因子，拮抗其促有丝分裂，阻止肾小球硬化；
（5）抑制钙离子进入；
（6）对抗缩血管物质［3］。以上机制可能是氨氯地平肾功能保护作用的原因，本文A组服用氨氯地平后尿微量蛋白水平较服药前明显减少，差异有显著性（P<0.05）。
赖诺普利属血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI），化学结构内含有羧基的基团，此结合基团在体内与血管紧张素转换酶的活性部位Zn2+结合，使酶失活而发挥作用：
（1）抑制肾素-醛固酮系统，ACEI可抑制血管紧张素Ⅰ（AngⅠ）转化为血管紧张素Ⅱ（AngⅡ），使局部组织和循环中AngⅡ的浓度下降，减轻AngⅡ对血管的收缩作用；
（2）抑制缓激肽降解，血管紧张素转换酶（ACE）实质即激肽酶Ⅱ，在体内ACEI可使组织内缓激肽降解减少，局部缓激肽浓度升高，血管扩张。同时缓激肽还是血管内皮L-精氨酸-一氧化氮（NO）途径的重要激活，同时诱生前列腺素Ⅰ2（PGⅠ2）；
（3）减少交感递质释放，ACEI抑制AngⅠ转化为AngⅡ,继而可抑制去甲肾上腺素释放，降低交感神经对心血管系统的作用，有利于降压及改善心脏耗氧量［4］。因而发挥强大的舒张血管的功能，该药不仅有有效的降压作用还可保护肾脏的功能，减少尿微量蛋白的排泄，在以往的文献中报道较多。早在20世纪80年代末，Brenner等首先在动物实验中证实自发性高血压大鼠（SHR）服ACEI与肼屈嗪、β受体阻滞剂等常规治疗药物比较虽然有同样的降压作用，但是病理形态学检查显示前者能逆转肾小球病变，后者则不能。随后临床用检查微量白蛋白尿作为早期肾脏GFR受损的指标来研究，也证实ACEI与硝苯地平同样降压但前者能减少高血压病患者尿微量白蛋白排泄率，后者则不能。提示ACEI可能有独特的肾保护作用［3］。
两药联合使用，发挥了氨氯地平的降压和赖诺普利的保护肾功能的优势。《2004年中国高血压防治指南（实用本）》指出，为使降压效果增大而不增加不良反应，可以采用两种或多种降压药联合治疗。降压药物联合使用的好处在于降压作用的机制不同可起到协同作用，又能减少药物的剂量，减轻副作用。本研究结果表明，氨氯地平单用或氨氯地平加赖诺普利合用，对高血压患者同样有效，均能使SBP、DBP和尿微量蛋白指标显著下降，但联合使用降压效果及保护肾功能的作用更好，是一种值得推荐的用药方法。
Efficacy of Dironorm (Lisinopril 10 Mg/Amlodipin 5 Mg) in the Treatment of Uncontrolled Hypertensive Patients With Metabolic Syndrom
What is Dironorm?
Dironorm is an international product that contains the potassium-sparing diuretic, amiloride and lisinopril, an angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor. It is used to treat hypertension (high blood pressure).
------------------------------------------------------------
DIRONORM 20 mg/10 mg
1. Търговско име: Dironorm 20 mg/10 mg tablets x30 = Диронорм 20 mg/10 mg таблетки x30
Качествен и количествен състав:
Всяка таблетка съдържа 20 mg лизиноприл (lisinopril) (като дихидрат) и 10 mg aмлодипин (amlodipine) (като безилат).
2. Терапевтични показания:
Лечение на есенциална хипертония при възрастни.
Диронорм е показан като заместителна терапия при възрастни пациенти с кръвно налягане, адекватно контролирано с лизиноприл и амлодипин, прилагани едновременно при същото ниво на дозиране.
3. Дозировка и начин на приложение:
Препоръчителната доза е една таблетка дневно. Максималната дневна доза е една таблетка. Тъй като храната не влияе на абсорбцията на продукта, Диронорм може да се приема независимо от храненето, т.е преди, по време и след хранене.
По принцип, лекарствените продукти с фиксирана дозова комбинация не са подходящи за начална терапия.
Диронорм е показан само за пациенти, при които оптималната поддържаща доза на лизиноприл и амлодипин е титрирана съответно на 20 mg и 10 mg.
Ако има необходимост от коригиране на дозата, трябва да се обмисли дозово титриране на отделните компоненти.
Пациенти с бъбречни увреждания
За да се определи оптималната начална доза и поддържащата доза при пациенти с бъбречно увреждане, трябва да бъде проведено индивидуално титриране за всеки пациент като се използва свободна комбинация от лизиноприл и амлодипин.
Проследяване на бъбречната функция, серумните нива на калия и натрия трябва да се извършва по време на терапия с Диронорм. В случай на нарушаване на бъбречната функция, приложението на Диронорм трябва да бъде прекратено и заменено с терапия с адекватно определени дози на отделните компоненти.
Пациенти с чернодробно увреждане
Елиминирането на амлодипин може да бъде удължено при пациенти с нарушена чернодробна функция. Не са установени прецизни препоръки за дозиране при такива случаи и поради това този лекарствен продукт трябва да се прилага внимателно при пациенти с чернодробно увреждане
Педиатрична популация (<18 години)
Употребата на Диронорм не се препоръчва при деца под 18-годишна възраст поради липса на данни за безопасността и ефикасността.
Пациенти в напреднала възраст (>65 години)
Дозировката при пациенти в напреднала възраст трябва да бъде внимателно.
При клинични изпитвания няма промяна на профилите на ефикасност или безопасност на амлодипин или лизиноприл, свързана с възрастта. За да се открие оптималната поддържаща доза за пациенти в напреднала възраст, трябва да бъде проведено индивидуално титриране за тях, като се използва свободната комбинация от лизиноприл и амлодипин. Диронорм е показан само при пациенти, при които оптималната поддържаща доза лизиноприл и амлодипин е титрирана съответно на 20 mg и 10 mg.
4. Противопоказания:
Свързани с лизиноприл:
• Свръхчувствителност към лизиноприл или към някой друг инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ).
• Анамнеза за ангиоедем, свързан с предишна терапия с ACE инхибитор.
• Наследствен или идиопатичен ангиоедем.
• 2ри и 3ти триместър от бременностт.
Свързани с амлодипин:
• Свръхчувствителност към амлодипин или към някои други производни на дихидропиридин.
• Тежка хипотония.
• Шок (включително кардиогенен шок).
• Обструкция на изхода на лявата камера (напр. високостепенна аортна стеноза).
• Хемодинамична нестабилна сърдечна недостатъчност след остър инфаркт на миокарда.
Свързани с Диронорм:
Всички гореописани противопоказания, свързани с отделните монокомпоненти се отнасят и за фиксираната комбинация Диронорм.
• Свръхчувствителност към някое от помощните вещества.
5. Лекарствени и други взаимодействия:
Едновременното приложение изисква внимание:
• Диуретици - може да възникне ексцесивен спад в стойностите на кръвното налягане (виж също Специални предупреждения).
• Други антихипертензивни средства (адитивен ефект).
• Нестероидни противовъзпалителни средства (антихипертензивният ефект може да се намали).
• Литий (отделянето на лития от организма може да се намали при едновременното приложение, поради това нивата на серумния литий трябва да се следят).
Лизиноприл смекчава калий-уретичния ефект на диуретиците.
Няма съобщения за лекарствени взаимодействия наблюдавани с амлодипин.
Бременност и кърмене:
Употребата на Диронорм не се препоръчва по време на първия триместър от бременността и е противопоказана през втория и третия триместър от бременността.
При установяване на бременност лечението с Диронорм трябва незабавно да се преустанови и, ако е уместно, да се започне алтернативно лечение.
Приемът на Диронорм не трябва да започва по време на бременност. Освен в случаите, когато продължителното лечение с Диронорм се счита от съществено значение, пациентите, които планират забременяване, трябва да преминат на друго антихипертензивно лечение с установен профил на безопасност за употреба при бременност.
Поради липсата на опит относно употребата на Диронорм или някое от двете активни вещества от кърмачки, този лекарствен продукт не се препоръчва и е за предпочитане да се употребяват алтернативни терапии с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено в случай на новородено или недоносено дете.
Няма опит от адекватно контролирани клинични изпитвания относно употребата на Диронорм от кърмачки.
Нежелани лекарствени реакции:
При контролирано клинично изпитване (n=195) случаите на нежелани реакции не са били повече при пациенти, приемащи едновременно и двете активни вещества, отколкото при пациенти на монотерапия. Нежеланите реакции съответстват на съобщаваните по-рано при амлодипин и/или лизиноприл. Нежеланите реакции обикновено са леки, преходни и рядко са били основание за прекъсване на лечението. Най-честите нежелани лекарствени реакции при тази комбинация са главоболие (8%), кашлица (5%) и замайване (3%).
------------------------------------------------------------
产地国家: 荷兰
原产地英文商品名:
DIRONORM (20/10)mg/tab 30tabs/box
原产地英文药品名:
LISINOPRIL/AMLODIPINE
中文参考商品译名:
DIRONORM (20/10)毫克/片 30片/盒
中文参考药品译名:
赖诺普利/氨氯地平
生产厂家中文参考译名:
Gedeon Richter
生产厂家英文名:
Gedeon Richter

该药品相关信息网址1:
http://www.gedeonrichter.co.uk/