【中文名称】佐芬普利拉
【英文名称】 Zofenoprilat
【功效主治】本品用于轻至中度原发性高血压治疗，以及用于急性心肌梗死24小时内有或无症状、血流动力学稳定并未接受溶栓治疗的患者。
【化学成分】[1(R*),2α，4α]-1-[3-（苯甲酰巯基）-2-甲基-1-氧代丙基]-4-（苯硫基）-L-脯氨酸【药理作用】本品为首个含有巯基的长效ACE抑制剂，由于本品含有巯基，因此使之具有亲脂性和抗氧化特性，本品可水解为活性物佐芬普利拉。
【药物相互作用】
【不良反应】
本品常见不良反应为有头晕（3.9％）、疲劳（2.6％）、头痛（2.4％）、咳嗽（1.2％）、恶心或呕吐（1.2％）。不常见的不良瓜为潮红（0.8％）、肌痉挛（0.8％）和虚弱（0.5％）。其他尚有与ACE抑制剂治疗有关的不良反应：心血管系统的严重低血压，罕见周围血管性水肿、体位性低血压和胸痛。骨骼肌肉系统的肌痛和肌痉挛。肾脏系统的肾功能不全和急性肾衰。呼吸系统的咳嗽、呼吸困难、鼻窦炎、鼻炎、舌炎、支气管炎和支气管痉挛。个别患者因出现上呼吸道水肿而引起致命性呼吸阻塞。胃肠道则可见呕吐、腹痛、腹泻、便秘和口干等。
【产品规格】7.5（含佐芬普利7.2mg）、15、30和60mg。
【用法用量】本口可在饭前饭后，以及就餐时使用。根据患者的情况及时调整用药剂量。
【贮藏方法】密封保存。
【注意事项】
下列患者禁用本品：对本品或其他ACE抑制剂过敏患者，曾有与ACE抑制剂治疗有关的血管性水肿史的患者、遣传性或特发性血管性水肿患者，严重肝功能不全患者、孕妇、哺乳期妇女、未采取有效避孕措施的育龄妇女、未采取有效避孕措施的育龄妇女、双肾动脉狭窄或单肾脏单肾动脉狭窄患者。本品使用过量可出现严重低血压、休克、麻痹、心搏徐缓、电介质紊乱和肾衰。
NOME COMMERCIALE ZOPRANOL*12 CPR RIV. 7,5 MG
AZIENDA Laboratori Guidotti S.p.A.
CLASSE A
RICETTA RR - medicinale soggetto a prescrizione medica
ATC C09AA15
Zofenopril
PRINCIPIO ATTIVO zofenopril sale di calcio
GRUPPO TERAP. ACE inibitori
TIPOLOGIA Zofenopril
VALIDITA' 36 mesi
TEMP. CONS. nessuna temperatura
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ipertensione: Zopranol è indicato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale lieve o moderata. Infarto miocardico acuto: Zopranol è indicato nel trattamento, iniziato entro le prime 24 ore, di pazienti con infarto miocardico acuto, con o senza segni e sintomi di insufficienza cardiaca, emodinamicamente stabili, che non sono stati sottoposti a terapia con trombolitici
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Zopranol può essere assunto prima, durante o dopo i pasti. Il dosaggio viene aggiustato sulla base della risposta terapeutica del paziente. Ipertensione: la necessità di un aggiustamento della dose terapeutica viene determinata con la misurazione della pressione arteriosa immediatamente prima di una nuova somministrazione. Il dosaggio va aumentato ad intervalli di quattro settimane. Pazienti non ipovolemici e senza deplezione salina: il trattamento deve iniziare con 15 mg 1 volta al dì, aumentando il dosaggio fino a raggiungere un controllo ottimale della pressione arteriosa. La dose solitamente efficace è 30 mg 1 volta al giorno. La dose massima è 60 mg al giorno da somministrare in una dose singola o in 2 dosi separate. In caso di inadeguata risposta terapeutica possono essere aggiunti altri farmaci antiipertensivi, come i diuretici. Pazienti con sospetta ipovolemia o deplezione salina: con la prima somministrazione del prodotto nei pazienti ad alto rischio possono verificarsi episodi di ipotensione (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego nel RCP). L`inizio della terapia con ACE-inibitori richiede correzione dell'ipovolemia e/o deplezione salina, l'interruzione di una preesistente terapia diuretica per 2 o 3 giorni prima dell'ACE-inibizione, ed un dosaggio iniziale di 15 mg al giorno. Nel caso non sia possibile quanto sopra, il dosaggio deve essere di 7,5 mg al giorno. I pazienti ad alto rischio di ipotensione grave acuta devono essere attentamente controllati, preferibilmente in ospedale, dopo la somministrazione della prima dose, per tutto il periodo necessario al raggiungimento del massimo effetto terapeutico, e ogni volta che si aumenti la dose terapeutica degli ACE-inibitori e/o dei diuretici. Quanto precedentemente detto deve applicarsi anche ai pazienti con angina pectoris o malattie cerebrovascolari per i quali una eccessiva ipotensione potrebbe causare un infarto miocardico o accidenti cerebrovascolari. Posologia in pazienti con insufficienza renale e pazienti sottoposti a dialisi: in pazienti ipertesi con lieve insufficienza renale (ClCr >45 mL/min) può essere attuata una terapia con Zopranol con la stessa dose e con lo stesso regime posologico di una volta al giorno, come per i pazienti con funzione renale normale. I pazienti con insufficienza renale moderata o severa (ClCr <45 mL/min) devono essere trattati con la metà della dose terapeutica di Zopranol; il regime posologico di una volta al giorno non richiede modifica. La dose iniziale ed il regime posologico di Zopranol per i pazienti ipertesi sottoposti a dialisi deve essere un quarto rispetto a quanto indicato nei pazienti con funzione renale normale. Recenti osservazioni cliniche hanno mostrato un'alta incidenza di reazioni simil-anafilattiche nei pazienti in trattamento con ACE-inibitori durante emodialisi eseguite con membrane ad alto flusso o durante LDL aferesi. Posologia in pazienti anziani: non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti anziani con clearance normale della creatinina. Nei pazienti anziani con clearance ridotta della creatinina (inferiore a 45 mL/min), si raccomanda la somministrazione di metà della dose giornaliera. La ClCr può essere calcolata a partire dalla creatinina sierica in base alla seguente formula:<br/>ClCr (ml/min) = 140 - età) x peso (kg): creatinina sierica (mg/dl) x 72.<br/>Tale formula fornisc ela ClCr nell'uomo. Nella donna il valore ottenuto deve essere moltiplicato per 0,85. Posologia in pazienti con insufficienza epatica: nei pazienti ipertesi affetti da insufficienza epatica lieve o moderata, la dose iniziale di Zopranol è la metà rispetto a quella prevista nei pazienti con funzione epatica normale. Zopranol è controindicato nei pazienti ipertesi affetti da insufficienza epatica grave. Uso pediatrico: non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza di Zopranol nei bambini. Non deve essere quindi usato nei bambini. Infarto miocardico acuto: il trattamento con Zopranol deve essere iniziato entro 24 ore dopo l'insorgenza dei sintomi di infarto miocardico acuto e continuato per 6 settimane. La posologia è la seguente: 1° e 2° giorno: 7,5 mg ogni 12 ore; 3° e 4° giorno: 15 mg ogni 12 ore; dal 5° giorno in poi: 30 mg ogni 12 ore. In caso di bassa pressione sistolica (≤120 mmHg) all'inizio del trattamento o durante i primi 3 giorni successivi all'infarto miocardico, la dose giornaliera non deve essere aumentata. In caso di ipotensione (≤100 mmHg) il trattamento può essere continuato con l'ultima dose tollerata. In caso di ipotensione grave (valori inferiori a 90 mmHg rilevati in due misurazioni consecutive a distanza di almeno un'ora l'una dall'altra) il trattamento con Zopranol deve essere interrotto. Dopo 6 settimane di trattamento i pazienti devono essere rivalutati ed il trattamento deve essere sospeso nei casi in cui non vi siano più segni di disfunzione ventricolare sinistra o insufficienza cardiaca. In presenza di tali sintomi, il trattamento può essere protratto a lungo termine. Ai pazienti vanno anche somministrate, qualora appropriato, terapie standard, quali nitrati, aspirina o beta-bloccanti. Posologia nei pazienti anziani: nei pazienti con infarto miocardico di età superiore ai 75 anni Zopranol deve essere usato con cautela. Posologia nei pazienti con insufficienza renale e dializzati: l'efficacia e la sicurezza di Zopranol non sono state definite in pazienti con infarto miocardico affetti da insufficienza renale o che si sottopongono a dialisi. Pertanto Zopranol non deve essere usato in tali pazienti. Posologia nei pazienti con insufficienza epatica: l'efficacia e la sicurezza di Zopranol non sono state definite in pazienti con infarto miocardico affetti da insufficienza epatica. Pertanto non deve essere usato in tali pazienti
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产地国家: 意大利
原产地英文商品名:
Zopranol 7.5mg/tab 12tabs/box
原产地英文药品名:
Zofeopril
原产地英文化合物名称:
佐芬普利拉7.5毫克／片 12片／盒
中文参考商品译名:
佐芬普利拉
生产厂家中文参考译名:
LAB.GUIDOTTI
生产厂家英文名:
LAB.GUIDOTTI
