【中文品名】西托溴铵
【药效类别】解痉药
【通用药名】CIMETROPIUM BROMIDE
【别 名】N-Cyclopropylmethyl Scopolamide bromide, Alginor, DA3177
【化学名称】 3-Oxa-9-azoniatricyclo[3.3.1.02,4]nonane, 9-(cyclopropylmethyl)-[7-(2S)-3-hydroxy-1-oxo-2-phenylpropoxy]-9-methyl-, bromide, (1α,2β,4β,5α,7β)-
【CA登记号】[51598-60-8]
【结 构 式】
【分 子 式】C21H28BrO4
【分 子 量】438.36
【收录药典】
【开发单位】Lstitato De Angeli S.P.A (意大利)
【首次上市】1985年，意大利。
【性 状】
白色结晶性粉末，无臭。易溶于水，不溶于氯仿、乙醚。mp 174℃。[α]D20 -18.3°(C=3, H2O)。
【用 途】
解痉药。用于治疗胆结石绞痛、胃肠道痉挛痛、胆道和尿道痉挛痛、痛经、分娩痛及小儿呕吐、吐奶、腹痛和幽门痉挛
药理作用：
本品能阻断内脏平滑肌的毒蕈碱型受体而具有抗毒蕈碱作用，还可直接作用于平滑肌，解除平滑肌的痉挛
药动学：
本品静注后很快分布于肠、肝和肾等组织，消除半减期为1.5h，50％以原形从尿中排泄。口服1.5～2h达血药浓度峰值，消除半减期为2h。
适应症：
用于治疗胃肠道、胆道、尿路等引起的绞痛、分娩痛、小儿吐奶、呕吐、腹痛和幽门痉挛；内镜检查时扩张局部括约肌。
用法用量：
静注或肌注，每次5mg，每日3～4次。口服，每次50mg，每日2～3次。栓剂，每次50mg，每日2～3次。滴剂，每次3～5滴/kg，每日5～6次。
不良反应：
肌注和静注患者可出现短暂口渴、视力调节障碍、心率加快。其他尚可出现眼内压升高、头痛、头晕、欣快、嗜睡、乏力和皮肤过敏反应。
相互作用：
与抗组胺药、三环类抗抑郁药和其他抗胆碱药合用可增强本品的抗胆碱能作用，但可被拟副交感神经药减弱对抗。
注意事项：
前列腺肥大、青光眼、尿潴留、肠梗阻(幽门狭窄)、麻痹性肠梗阻、溃疡性结肠炎、巨结肠症、重症肌无力以及对本品过敏者禁用。肝、肾功能不全、甲状腺功能亢进、植物神经系统功能紊乱及妊娠和哺乳期妇女慎用。
制剂/规格：(以下是韩国产品）
注射剂 Alpit Inj. cimetropium bromide 5mg
片 剂 Alpit Tab. cimetropium bromide 50mg
제품명: 알피트정 (Alpit Tab.)
전문/일반: 전문
제조 및 수입원: 하나제약
복지부 분류: 124 - 진경제
보험코드/구분: A20402791
영문 성분명: Cimetropium Bromide 50 mg
한글 성분명: 브롬화시메트로피움 50 mg
생산여부: 생산
미국 FDA 임부안정성: 분류 C - 위험성을 배제할 수 없다. 사람에 대한 연구는 부족하고, 동물연구에서는 태자에 대한 위험성을 보이거나 동물에 대한 연구가 부족하다. 잠재적 위험성에도 불구하고, 약물 사용시의 유익성이 약물사용을 정당화할 수도 있다.
성상: 백색의 원형정제
효능/효과:
위장관계ㆍ담도계ㆍ비뇨기계의 경련 및 기능적 운동장애, 간산통, 신산통, 월경곤란
용법/용량:
성인 : 브롬화시메트로피움으로서 1회 50㎎ 1일 3회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항:
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 전립선비대 환자
2) 요폐 환자
3) 장폐색, 유문협착 환자
4) 녹내장 환자
5) 근무력증 환자
6) 이 약에 과민증 환자
7) 거대결장 환자
8) 회장마비 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 자율신경계 질환 환자
2) 간․신질환 환자
3) 갑상선기능항진증 환자
4) 관상동맥질환 환자
5) 울혈성 심부전 환자
6) 부정맥 환자
7) 고혈압 환자
8) 이상고열증 소아
3. 부작용
1) 고용량 사용할 때 시조절장애, 빈맥을 동반한 심계항진, 감각 장애가 나타날 수 있다.
2) 배뇨곤란, 안내압증가, 두통, 어지러움, 다행증, 졸음, 무력, 변비, 구역, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약에 의해 졸음이 나타날 수 있으므로 이 약 투여중 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
페노치아진계 약물, 항우울약, 항히스타민제, 기타 다른 항콜린성 약물과 병용하지 않는다.
6. 임부에 대한 투여
임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 과량투여시의 처치
과량투여에 의한 급성 중독일 경우에는 살리실산피소스티그민 1-2㎎을 근육주사하고 증후에 따라 적절한 처치를 한다.
저장방법: 밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
포장단위: 500정
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