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NAUZELIN OD Tablets(Domperidone)多潘立酮口腔崩解片

2015-04-11 02:46:58  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:197  文字大小:【】【】【
简介: 英方药名:NAUZELIN OD Tablets(Domperidone) 中文药名:多潘立酮口腔崩溃片(胃得灵) 日文药名:ナウゼリンOD錠 生产厂家:协和发酵 药品介绍欧文商標名 NAUZELIN OD Tablets一般名ドンペリドン  ...

英方药名:NAUZELIN OD Tablets(Domperidone)

中文药名:多潘立酮口腔崩解片(胃得灵)

生产厂家:协和发酵

ナウゼリンOD錠5/ナウゼリンOD錠10

治疗类别名称
消化道机能改善剂
欧文商標名
NAUZELIN OD Tablets
一般名
ドンペリドン Domperidone
化学名
5-Chloro-1-{1-[3-(2-oxo-2,3-dihydro-1H-benzoimidazol-1-yl)propyl]piperidin-4-yl}-1,3-dihydro-2H-benzoimidazol-2-one
分子式
C22H24ClN5O2 = 425.91
化学構造式

性状
白色结晶粉末或细小的黄色粉末(不闻,微苦)。
可溶性
易溶于酸(100),和微溶于甲醇或乙醇(99.5),和极微溶于2-丙醇,并在实际上不溶于水。
熔点
约243℃(分解)
分配系数
logP'OCT=3.20
[测量方法:摇瓶法,正辛醇/pH7.4缓冲溶液]
操作注意事项
可在斑点上发现这种药物的片剂表面,但是这是由于使用的染料,不影响质量
药理作用
本药系苯并咪唑衍生物,为外周性多巴胺受体拮抗药,可直接阻断胃肠道的多巴胺D2受体而起到促胃肠运动的作用。本药能促进上胃肠道的蠕动,使其张力恢复正常,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,抑制恶心、呕吐,并有效地防止胆汁反流;同时也能增强食管蠕动和食管下端括约肌的张力,防止胃-食管反流。但对结肠的作用很小。由于本药对血-脑脊液屏障的渗透力差,对脑内多巴胺受体几乎无拮抗作用,因此可排除精神和中枢神经系统的不良反应,这点较甲氧氯普胺为优。本药不影响胃液分泌。此外,本药可使血清催乳素水平升高,从而促进产后泌乳,但对患催乳激素分泌瘤的患者无作用。 
适应病证
1.胃轻瘫及功能性消化不良:本药用于治疗胃轻瘫(尤其是糖尿病性胃轻瘫),可使胃潴留的症状消失,并缩短胃排空时间;对中度以上功能性消化不良(FD)的患者可使餐后上腹胀、上腹痛、嗳气、早饱及恶心、呕吐等症状完全消失或明显减轻。
2.反流性胃、食管疾病:本药对反流性胃炎有明显的效果,但对反流性食管炎的疗效不太满意。
3.消化性溃疡:本药可作为消化性溃疡(主要是胃溃疡)的辅助治疗药物,用以消除胃窦部潴留。
4.各种原因引起的恶心、呕吐:
(1)外科、妇科手术后的恶心、呕吐。
(2)抗帕金森综合征药物(如苯海索、莨菪碱等)引起的胃肠道症状及多巴胺受体激动药(如左旋多巴、溴隐亭)所致的不良反应。
(3)细胞毒性药物(如抗癌药)引起的呕吐。但对氮芥等强效致吐药引起的呕吐,只在不太严重的时期有效。
(4)消化系统疾病(胃炎、肝炎、胰腺炎等)引起的呕吐。
(5)其他疾病和检查、治疗措施引起的恶心、呕吐,如偏头痛、痛经、颅脑外伤、尿毒症、血液透析、胃镜检查和放射治疗等。
(6)儿童因各种原因引起的急性和持续性呕吐,如感染、餐后(包括反流和呕吐)等。
5.促进产后泌乳。
用法用量
成人:
○慢性胃炎,胃下垂疾病,胃切除综合征
○抗肿瘤药或当左旋多巴制剂管理
通常情况下,给药每日三次,一次口服10毫克。然而,在左旋多巴制剂管理的时候,每天吃饭前口服一次5〜10mg的三倍。
此外,年龄,将根据症状调整。
儿童:
○周期性呕吐症,上呼吸道感染
○抗肿瘤药物给药时
通常情况下,由一个天1.0除以口服〜为2.0mg/千克,一天三次饭菜吗丁啉之前。
此外,将根据年龄,体重,症状和调整。
然而,每日剂量不应超过30毫克如多潘立酮。
此外,每日最大剂量多潘立酮在超过6岁的情况下是为1.0mg/ kg的上限。
包装规格:
NAUZELIN OD片:5mg [PTP]
100片(10片×10)
1000片(10片×100)
Nauzerin OD片:10mg [PTP]
100片(10片×10)
1000片(10片×100)


生产厂家:
协和发酵麒麟有限公司
完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399005F3020_1_03/
NAUZELIN® OD Tablets 5 and NAUZELIN® OD Tablets 10
Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. ("Kyowa Hakko Kirin") started sales of NAUZELIN® OD Tablets formulation, including NAUZELIN® OD Tablets 5 and NAUZELIN® OD Tablets 10.
Domperidone, the principal active component of NAUZELIN®, has high clinical efficacy due to its strong antiemetic and gastrointestinal motor-stimulating activities, and is in wide use for treating diseases of the gastrointestinal tract. NAUZELIN® is already available as tablets, granules, dry syrup, and suppositories, and a fifth formulation, orally disintegrating (OD) tablets, has now been launched.
NAUZELIN® OD Tablets, a new orally disintegrating tablet formulation, have been developed independently by Kyowa Hakko Kirin, using the latest technology, including Solblet®, for which Kyowa Hakko Kirin holds the patent. The tablets are characterized in dissolving rapidly in the mouth while having approximately the same hardness as ordinary tablets. They are appropriate for use by patients who have difficulty swallowing, such as infants and elderly people, and by people in workplaces or other situations where it is difficult to access or drink water. NAUZELIN® is considered to support an improved quality of life for people suffering from chronic gastritis.
Kyowa Hakko Kirin is developing therapeutic antibodies driven by state-of-the art antibody technologies mainly in the core therapeutic areas of oncology, nephrology and immunology. Kyowa Hakko Kirin also contributes to worldwide human health through innovative small-molecular drug discovery.

责任编辑:admin


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