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NAUZELIN OD Tablets(多潘立酮口腔崩溃片)

2014-06-27 17:01:20  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:174  文字大小:【】【】【
简介: 英文药名:NAUZELIN OD Tablets(Domperidone) 中文药名:多潘立酮口腔崩溃片(胃得灵) 日文药名:ナウゼリンOD錠 生产厂家:协和发酵 批准上市时间:2011年药品介绍药品英文名 Domperidone 药物 ...

英文药名:NAUZELIN OD Tablets(Domperidone)

中文药名:多潘立酮口腔崩溃片(胃得灵)

日文药名:ナウゼリンOD錠

生产厂家:协和发酵

批准上市时间:2011年
药品介绍
药品英文名
Domperidone
药物剂型
1.片剂:10mg;
2.崩溃片剂:5mg,10mg
3.栓剂:10mg,30mg,60mg;
4.注射剂:10mg(2ml);
5.滴剂:1ml:10mg;
6.混悬液:1mg(1ml)。
药理作用
本药系苯并咪唑衍生物,为外周性多巴胺受体拮抗药,可直接阻断胃肠道的多巴胺D2受体而起到促胃肠运动的作用。本药能促进上胃肠道的蠕动,使其张力恢复正常,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,抑制恶心、呕吐,并有效地防止胆汁反流;同时也能增强食管蠕动和食管下端括约肌的张力,防止胃-食管反流。但对结肠的作用很小。由于本药对血-脑脊液屏障的渗透力差,对脑内多巴胺受体几乎无拮抗作用,因此可排除精神和中枢神经系统的不良反应,这点较甲氧氯普胺为优。本药不影响胃液分泌。此外,本药可使血清催乳素水平升高,从而促进产后泌乳,但对患催乳激素分泌瘤的患者无作用。
药动学
本药口服、肌注、静注或直肠给药均可。口服、肌注或直肠给药后迅速吸收,达峰时间分别是15~30min、15~30min和1h;肌注或口服10mg血药浓度峰值分别为40ng/ml和23ng/ml,直肠给药60mg血药浓度峰值为20ng/ml,静脉注射10mg血药浓度峰值为1200ng/ml。由于存在“首过效应”肝代谢和肠壁代谢,本药口服的生物利用度较低,禁食者口服本药的生物利用度仅为14%;本药口服的生物利用度在10~60mg剂量范围内可呈线性增加,饭后90min给药生物利用度也可明显增加,但达峰时间延迟;本药直肠给药的生物利用度相似于等剂量口服给药者,而肌注的生物利用度为90%。本药的蛋白结合率为92%~93%;静脉注射10mg后,表观分布容积为5.71L/kg。除中枢神经系统外,本药在体内其他部位均有广泛的分布;药物浓度以胃肠局部最高,血浆次之,脑内几乎没有;少部分可排泄到乳汁中,其药物浓度仅为血清浓度的1/4。
本药几乎全部在肝内代谢,主要代谢产物为羟基化合物,2,3-dihydro-2-oxo-1H-benzimidazole-propanoic和5-chloro-4-piperidinyl-1,3-adihydrobenzimidazol-2-one。
本药口服半衰期为7~8h,主要以无活性的代谢物形式随粪便和尿排泄,总体清除率为每分钟700ml。24h内口服剂量的30%由尿排泄,原形药物仅占0.4%;4天内约有66%剂量随粪便排出,其中10%为原形药物。多次服药无累积效应。
适应证
1.胃轻瘫及功能性消化不良:本药用于治疗胃轻瘫(尤其是糖尿病性胃轻瘫),可使胃潴留的症状消失,并缩短胃排空时间;对中度以上功能性消化不良(FD)的患者可使餐后上腹胀、上腹痛、嗳气、早饱及恶心、呕吐等症状完全消失或明显减轻。
2.反流性胃、食管疾病:本药对反流性胃炎有明显的效果,但对反流性食管炎的疗效不太满意。
3.消化性溃疡:本药可作为消化性溃疡(主要是胃溃疡)的辅助治疗药物,用以消除胃窦部潴留。
4.各种原因引起的恶心、呕吐:
(1)外科、妇科手术后的恶心、呕吐。
(2)抗帕金森综合征药物(如苯海索、莨菪碱等)引起的胃肠道症状及多巴胺受体激动药(如左旋多巴、溴隐亭)所致的不良反应。
(3)细胞毒性药物(如抗癌药)引起的呕吐。但对氮芥等强效致吐药引起的呕吐,只在不太严重的时期有效。
(4)消化系统疾病(胃炎、肝炎、胰腺炎等)引起的呕吐。
(5)其他疾病和检查、治疗措施引起的恶心、呕吐,如偏头痛、痛经、颅脑外伤、尿毒症、血液透析、胃镜检查和放射治疗等。
(6)儿童因各种原因引起的急性和持续性呕吐,如感染、餐后(包括反流和呕吐)等。
5.促进产后泌乳。
禁忌证
1.对本药过敏者。
2.嗜铬细胞瘤。
3.乳
4.机械性肠梗阻。
5.胃肠道出血。
6.孕妇禁用。
注意事项
1.慎用:1岁以下小儿慎用。
2.本药栓剂最好在直肠空时插入。
3.剂量不易过大。
不良反应
本药作为胃肠促动力药,已在临床广泛应用多年,大多数患者均能很好的耐受本药。
1.中枢神经系统:
(1)偶见头痛、头晕、嗜睡、倦怠、神经过敏等。
(2)锥体外系症状:多潘立酮与甲氧氯普胺同属于多巴胺受体拮抗药,但后者引起的锥体外系不良反应如帕金森综合征,迟缓性运动障碍和急性张力障碍性反应,在常用剂量的多潘立酮治疗中极少出现,仅罕见几例出现张力障碍性反应的报道。
(3)国外有静脉大剂量使用多潘立酮引起癫痫发作的报道。
2.内分泌/代谢系统:本药是一种强有力的催乳激素释放药,临床上如使用较大剂量可引起非哺乳期泌乳,并在一些更年期后的妇女及男性患者中出现乳房胀痛的现象;也有致月经失调的报道。
3.消化系统:偶见口干、便秘、腹泻、短时的腹部痉挛性疼痛等。
4.心血管系统:据国外报道本药静脉注射可出现心律失常。
5.皮肤:偶见一过性皮疹或瘙痒。
用法用量
1.口服给药:每次10~20mg或混悬液10ml,每天3~4次,餐前15~30min服用。
2.肌内注射:每次10mg,每天1次。必要时可重复给药。一般7天为一个疗程。
3.静脉注射:用于防止偏头痛发作及治疗发作时的恶心、呕吐时,可静脉注射本药8~10mg。
4.直肠给药:每天2~4个栓剂(每栓60mg)。
多潘立酮口腔崩溃片包装规格:
5mg*100片/盒
10mg*100片/盒
生产厂家:日本协和发酵

责任编辑:admin


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