英文药名：Takecab Tablets（(Vonoprazan,TAK-438) 中文药名：富马酸沃诺拉赞片 日文药名：タケキャブ錠 生产厂家：武田制药 治疗类别名称 钾竞争性酸阻滞剂 - 质子泵抑制剂 - 中文名称：富马酸沃诺拉赞片 商 品 名：Takecab（日本） 通用名称：Vonoprazan fumarate 研究代码：TAK-438 原研厂商：武田 适 应 症：糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌根除 用法用量：口服，每日一次。 包装规格： 10毫克：100片（10片×10），140片（14片×10），500粒（瓶装，10片×50），700片（14片×50） 20毫克：100片（10片×10），140片（14片×10），500粒（瓶装，10片×50），700片（14片×50） 制造厂商 武田化学工业有限公司 富马酸沃诺拉赞片(Vonoprazan fumarate，TAK-438，Takecab) 产品优势： （1）新作用机制 沃诺拉赞是一种属于钾离子（K+）竞争性酸阻滞剂的新一类胃酸分泌抑制剂，能够在胃壁细胞胃酸分泌的最后一步中，通过抑制K+对H+-K+-ATP酶（质子泵）的结合作用，提前终止胃酸的分泌，具有强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。 （2）疗效确切且具有良好的耐受性和安全性 武田制药在日本已开展了数个III期临床试验，旨在调查TAK-438用于糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌根除适应证的疗效。在临床试验中，TAK-438不仅表现出一定的疗效，同时具有良好的耐受性和安全性。该药已于2014年12月在日本获得批准上市。 （3）新作用靶点，药效持久，在酸中稳定 （4）与传统的不可逆质子泵抑制剂（如奥美拉唑、埃索美拉唑等）相比，具有以下优点： ①起效迅速，第1天给药就会达到最大的抑酸效果； ②口服给药，不受胃酸破坏影响，毋需做成肠溶给药形式； ③对夜间酸突破现象有一定的改善做用。 武田新型口服抗胃酸药物Takecab（Vonoprazan fumarate，タケキャブ錠）在日本推出 2015年2月27日，日本制药企业武田（Takeda）及合作伙伴大冢（Otsuka）在日本推出新型口服抗胃酸药物Takecab（vonoprazan fumarate，富马酸沃诺拉赞），用于酸相关疾病的治疗。 Takecab由武田发现，该药属于钾离子（K+）竞争性酸阻滞剂（P-CAB）的新一类抑制剂，具有速效、强劲、持久的胃酸分泌抑制作用；同时，在胃壁细胞胃酸分泌的最后一步中，通过抑制K+对H+,K+—ATP酶（质子泵）的结合作用，对胃酸分泌也具有提前终止作用。在临床试验中，Takecab在治疗糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌根除等疾病方面，表现出了强大的疗效，同时耐受性和安全性良好。 根据武田官网文件，Takecab适应症包括： （1）胃溃疡，十二指肠溃疡，反流性食管炎，预防服用低剂量阿司匹林期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发，预防服用非甾体类抗炎药（NSAID）期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发； （2）辅助幽门螺杆菌根除用于如下情况：胃溃疡，十二指肠溃疡，胃粘膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤，特发性血小板减少性紫癜，早期胃癌内窥镜切除术后，幽门螺杆菌胃炎。 目前，质子泵抑制剂（PPIs）已被广泛处方用于酸相关疾病的一线治疗。但PPI并不总是能够提供足够的疗效，同时，胃酸分泌抑制效果可能也会因人而异，这是由于参与PPI代谢的一种蛋白CYP-2C19，其编码基因在不同个体中具有基因多态性。但Takecab并不主要由CYP2C19代谢，同时Takecab对质子泵的抑制作用无需酸的激活，该药以高浓度进入胃中，在首次给药时便能产生最大的抑制效应，而且该效应可持续24小时。 此外，Takecab在酸中稳定，而速效配方现成，无需优化配方设计（如肠溶包衣），药效起效剂量在不同患者中的差异并于不显著。基于这些优点，TAK-438有望显著改善当前酸相关疾病治疗中存在的问题 https://www.otsuka-elibrary.jp/di/prod/image/detail/ta2 http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2329030F1020_1_04/