FDA批准奥美沙坦酯标签变更
2013-09-04 18:29:48 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 108 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:——高血压药奥美沙坦酯标签变更(口炎性腹泻样肠病不良反应信息)7月3日,美国FDA就降压药奥美沙坦酯可能会导致口炎性腹泻样肠病(sprue-like enteropathy)作标签修改事发表安全性通讯。涉及的药品包括Benicar( ... ——高血压药奥美沙坦酯标签变更(口炎性腹泻样肠病不良反应信息) 7月3日,美国FDA就降压药奥美沙坦酯可能会导致口炎性腹泻样肠病(sprue-like enteropathy)作标签修改事发表安全性通讯。涉及的药品包括Benicar(olmesartan medoxomil tablets,奥美沙坦酯片)、Benicar HCT(olmesartan medoxomil-hydrochlorothiazide tablets,奥美沙坦酯-氢氯噻嗪片)、Azor(amlodipine-olmesartan medoxomil tablets ,氨氯地平-奥美沙坦酯片), Tribenzor(olmesartan medoxomil, amlodipine, hydrochlorothiazide,奥美沙坦酯-氨氯地平-氢氯噻嗪)及仿制药。FDA批准的修改后标签包含了这一内容。 口炎性腹泻样肠病的症状包括严重、慢性腹泻和体重减轻,尚未发现除奥美沙坦酯外的其它血管紧张素II受体拮抗剂会引起口炎性腹泻样肠病。 医务人员应告知患者,如果在服药期间出现严重的慢性腹泻,并伴体重减轻,需及时就医,即便在服药数月乃至数年后出现这些症状也不能掉以轻心。患者接受含奥美沙坦酯药品后出现严重腹泻,不能很快痊愈或明显销消瘦则应立即就医。 FDA还将继续评估含有奥美沙坦酯药品的安全性,如有进一步信息会再次通告。
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