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FDA批准奥美沙坦酯标签变更

2013-09-04 18:29:48  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:108  文字大小:【】【】【
简介:——高血压药奥美沙坦酯标签变更(口炎性腹泻样肠病不良反应信息)7月3日,美国FDA就降压药奥美沙坦酯可能会导致口炎性腹泻样肠病(sprue-like enteropathy)作标签修改事发表安全性通讯。涉及的药品包括Benicar( ...
——高血压药奥美沙坦酯标签变更(口炎性腹泻样肠病不良反应信息)
7月3日,美国FDA就降压药奥美沙坦酯可能会导致口炎性腹泻样肠病(sprue-like enteropathy)作标签修改事发表安全性通讯。涉及的药品包括Benicar(olmesartan medoxomil tablets,奥美沙坦酯片)、Benicar HCT(olmesartan medoxomil-hydrochlorothiazide tablets,奥美沙坦酯-氢氯噻嗪片)、Azor(amlodipine-olmesartan medoxomil tablets ,氨氯地平-奥美沙坦酯片), Tribenzor(olmesartan medoxomil, amlodipine, hydrochlorothiazide,奥美沙坦酯-氨氯地平-氢氯噻嗪)及仿制药。FDA批准的修改后标签包含了这一内容。
口炎性腹泻样肠病的症状包括严重、慢性腹泻和体重减轻,尚未发现除奥美沙坦酯外的其它血管紧张素II受体拮抗剂会引起口炎性腹泻样肠病。
医务人员应告知患者,如果在服药期间出现严重的慢性腹泻,并伴体重减轻,需及时就医,即便在服药数月乃至数年后出现这些症状也不能掉以轻心。患者接受含奥美沙坦酯药品后出现严重腹泻,不能很快痊愈或明显销消瘦则应立即就医。
FDA还将继续评估含有奥美沙坦酯药品的安全性,如有进一步信息会再次通告。

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